- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06243783
A stressz hatása az agyi energia anyagcserére
Az akut stressz és megszokásának hatása az agyi energiaanyagcserére
Háttér: A stressz alapvető szerepet játszik a mentális zavarok kórélettanában. Az akut és ismétlődő stresszel szembeni sebezhetőség egyéni különbségei azonban nem teljesen ismertek.
Célkitűzés: A munka célja a glükóz anyagcsere és a neuronális stresszválaszt szabályozó irányú kapcsolódás egyéni különbségeinek vizsgálata.
Tervezés: 68 egészséges önkéntesen két egyidejű PET/MRI mérést végeznek, egy hét különbséggel. A résztvevők minden mérés során és közben elvégzik a Montreal Imaging Stress Test tesztet. A stressz kognitív teljesítményre gyakorolt hatását az n-back munkamemória feladat segítségével értékeljük. Egyéni kortizolszinteket kell megmérni a stresszre (nem) reagálók és a (nem)szokók azonosítására.
Következtetések: Ez a munka jellemzi a stresszre reagálók és a nem reagálók és a stresszre szoktatók és a nem szoktatók közötti különbségeket az energia-anyagcsere és a hálózati kapcsolat tekintetében. Ez az egyéni különbség a stresszválaszban fontos sarokkövét jelenthet a mentális zavarokkal küzdő betegek jövőbeli értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Telefonszám: 23200 +43140400
- E-mail: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Telefonszám: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Telefonszám: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Kutatásvezető:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év
- jobbkezesség
- hajlandó és alkalmas a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
Kizárási kritériumok:
- Fizikai, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében vagy jelenlegi állapotában
- A kórelőzmény vagy jelenlegi kábítószer-használat vagy gyógyszeres kezelés, beleértve az antipszichotikumokat, antidepresszánsokat és szorongásoldó szereket
- Jelenlegi szoptatás terhessége
- Ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz (pl. fém implantátumok, acél graftok stb.), beleértve a jelműtermékeket okozó fogászati implantátumokat
- A korábbi, ionizáló sugárzást alkalmazó vizsgálatokban részt vevő alanyok esetében az elmúlt 10 évre vonatkozó 30 mSv teljes sugárterhelést nem szabad túllépni az osztrák sugárvédelmi jogszabályokban meghatározottak szerint. Ennek megfelelően a 105 kg-nál nagyobb testtömeg kizáró feltétel.
- A vizsgálati protokoll vagy a vizsgálócsoport utasításainak be nem tartása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feszültség
Montreal képalkotó stresszteszt minden PET/MRI mérés során és közben
|
A montreali képalkotó stressztesztben a résztvevőknek alapvető matematikai feladatokat kell megoldaniuk, de a megengedett reakcióidőt az átlagosnál alacsonyabbra állítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz okozta változások a glükóz anyagcserében
Időkeret: 1 hét
|
A glükóz metabolizmust a [18F]FDG PET képalkotás alapján határozzuk meg.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz okozta változások az irányösszeköttetésben
Időkeret: 1 hét
|
Az irányított kapcsolódást az MRI-alapú funkcionális kapcsolat és a glükóz metabolizmus kombinációjaként számítjuk ki.
|
1 hét
|
|
Stressz okozta változások a kognitív teljesítményben
Időkeret: 1 hét
|
A kognitív teljesítményt az n-back munkamemória feladat biztosítja.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY-NIL-0012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .