- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06243783
Stressin vaikutus aivoenergian aineenvaihduntaan
Akuutin stressin ja sen tottumisen vaikutus aivoenergian aineenvaihduntaan
Tausta: Stressi on tärkeä rooli mielenterveyshäiriöiden patofysiologiassa. Yksilöllisiä eroja alttiudessa akuutille ja toistuvalle stressille ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Tavoite: Tämän työn tavoitteena on tutkia yksilöllisiä eroja glukoosiaineenvaihdunnassa ja hermosolujen stressivastetta säätelevissä suuntayhteyksissä.
Suunnittelu: 68 terveelle vapaaehtoiselle tehdään kaksi samanaikaista PET/MRI-mittausta viikon välein. Osallistujat suorittavat Montreal Imaging Stress Test -testin jokaisen mittauksen aikana ja niiden välillä. Stressin vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn arvioidaan n-back-työmuistitehtävän avulla. Yksittäiset kortisolitasot hankitaan, jotta voidaan tunnistaa stressiin (ei) reagoijat ja (ei) tottuneet.
Vaikutukset: Tämä työ luonnehtii eroja stressiin reagoivien vs. reagoimattomien ja stressiin tottuneiden vs. ei-tottuneiden välillä energia-aineenvaihdunnan ja verkkoyhteyksien suhteen. Tämä yksilöllinen ero stressireaktiossa voi olla tärkeä kulmakivi mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden tulevaisuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 23200 +43140400
- Sähköposti: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Puhelinnumero: 35760 +43140400
- Sähköposti: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta
- oikeakätisyys
- halukkuus ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen fyysinen, neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai lääkitys, mukaan lukien psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet ja ahdistuneisuuslääkkeet
- Nykyisen imetyksen raskaus
- Vasta-aiheet MRI-skannaukselle (esim. metalli-implantteja, teräsgraftit jne.), mukaan lukien hammasimplantit, jotka aiheuttavat signaaliartefakteja
- Aiempiin ionisoivaa säteilyä käyttäviin tutkimuksiin osallistuneiden koehenkilöiden kokonaissäteilyaltistusta 30 mSv viimeisten 10 vuoden ajalta ei saa ylittää Itävallan säteilysuojelulainsäädännön mukaisesti. Näin ollen ruumiinpaino > 105 kg on poissulkemiskriteeri.
- Tutkimuspöytäkirjan tai tutkijaryhmän ohjeiden noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stressi
Montreal Imaging Stress Test jokaisen PET/MRI-mittauksen aikana ja niiden välillä
|
Montreal Imaging Stress Testissä osallistujilta edellytetään matemaattisten perustehtävien ratkaisemista, mutta sallittu reaktioaika on asetettu keskimääräistä pienemmäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stressin aiheuttamat muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Glukoosiaineenvaihdunta kvantifioidaan [18F]FDG PET-kuvauksesta.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stressin aiheuttamia muutoksia suuntayhteyksissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Suuntayhteys lasketaan MRI-pohjaisen toiminnallisen liitettävyyden ja glukoosiaineenvaihdunnan yhdistelmänä.
|
1 viikko
|
Stressi aiheutti muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kognitiivinen suorituskyky saadaan n-back-työmuistitehtävällä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY-NIL-0012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Montrealin kuvantamisen stressitesti
-
Medipol UniversityValmisKognitiivinen heikkeneminen | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäTurkki
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareValmis