- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06243783
Impact du stress sur le métabolisme énergétique du cerveau
Impact du stress aigu et de son habitude sur le métabolisme énergétique cérébral
Contexte : Le stress joue un rôle essentiel dans la physiopathologie des troubles mentaux. Cependant, les différences individuelles en matière de vulnérabilité au stress aigu et répété ne sont pas bien comprises.
Objectif : Ce travail vise à étudier les différences individuelles dans le métabolisme du glucose et la connectivité directionnelle régulant la réponse neuronale au stress.
Conception : 68 volontaires sains subiront deux mesures TEP/IRM simultanées à une semaine d'intervalle. Les participants effectueront le test de stress d'imagerie de Montréal pendant chaque mesure et entre les deux. Les effets du stress sur les performances cognitives seront évalués à l'aide de la tâche de mémoire de travail n-back. Les niveaux individuels de cortisol seront acquis pour identifier les (non) répondeurs au stress ainsi que les (non) habitués.
Implications : Ce travail caractérisera les différences entre les répondeurs au stress et les non-répondants et entre les habitués du stress et les non-habituateurs en termes de métabolisme énergétique et de connectivité réseau. Cette différence individuelle dans la réponse au stress peut représenter une pierre angulaire importante pour l'évaluation future des patients atteints de troubles mentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 23200 +43140400
- E-mail: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Numéro de téléphone: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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-
-
Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Numéro de téléphone: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Chercheur principal:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
- droitier
- volonté et compétence pour signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou troubles physiques, neurologiques ou psychiatriques actuels
- Antécédents ou actuels de toxicomanie ou de médicaments, y compris les antipsychotiques, les antidépresseurs et les anxiolytiques
- Grossesse ou allaitement actuel
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, implants métalliques, greffes en acier, etc.), y compris les implants dentaires provoquant des artefacts de signal
- Pour les sujets ayant participé à des études antérieures utilisant des rayonnements ionisants, l'exposition totale aux rayonnements de 30 mSv au cours des 10 dernières années ne doit pas être dépassée, comme spécifié dans la législation autrichienne sur la radioprotection. Par conséquent, un poids corporel > 105 kg est un critère d'exclusion.
- Non-respect du protocole de l'étude ou non-respect des instructions de l'équipe d'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stresser
Test d'effort d'imagerie de Montréal pendant chaque mesure TEP/IRM et entre les deux
|
Dans le test de stress d'imagerie de Montréal, les participants doivent résoudre des tâches mathématiques de base, mais le temps de réaction autorisé est inférieur à leur moyenne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications induites par le stress dans le métabolisme du glucose
Délai: 1 semaine
|
Le métabolisme du glucose sera quantifié à partir de l'imagerie TEP [18F]FDG.
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1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications induites par le stress dans la connectivité directionnelle
Délai: 1 semaine
|
La connectivité directionnelle sera calculée comme une combinaison de connectivité fonctionnelle basée sur l'IRM et métabolisme du glucose.
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1 semaine
|
|
Modifications des performances cognitives induites par le stress
Délai: 1 semaine
|
Les performances cognitives seront obtenues par la tâche de mémoire de travail n-back.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY-NIL-0012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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