- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06243783
Effekten av stress på hjernens energimetabolisme
Effekten av akutt stress og dets tilvenning på hjernens energimetabolisme
Bakgrunn: Stress spiller en viktig rolle i patofysiologien til psykiske lidelser. Individuelle forskjeller i sårbarhet for akutt og gjentatt stress er imidlertid ikke godt forstått.
Mål: Dette arbeidet tar sikte på å undersøke individuelle forskjeller i glukosemetabolisme og retningsbestemt tilkobling som regulerer nevronal stressrespons.
Design: 68 friske frivillige skal gjennomgå to samtidige PET/MR-målinger med en ukes mellomrom. Deltakerne vil fullføre Montreal Imaging Stress Test under hver måling og i mellom. Effekter av stress på kognitiv ytelse vil bli vurdert ved hjelp av n-back arbeidsminneoppgaven. Individuelle kortisolnivåer vil bli innhentet for å identifisere stress (ikke)responderere så vel som (ikke)habituatorer.
Implikasjoner: Dette arbeidet vil karakterisere forskjeller mellom stressrespondere vs ikke-respondere og stresshabituatorer vs ikke-habituatorer når det gjelder energimetabolisme og nettverkstilkobling. Denne individuelle forskjellen i stressresponsen kan representere en viktig hjørnestein for fremtidig evaluering av pasienter med psykiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 23200 +43140400
- E-post: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-post: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-post: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Hovedetterforsker:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år
- høyrehendthet
- vilje og kompetanse til å signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om eller nåværende fysisk, nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Historie om eller nåværende rusmisbruk eller medisiner, inkludert antipsykotiske, antidepressiva og angstdempende midler
- Graviditet ved nåværende amming
- Kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, ståltransplantater osv.), inkludert tannimplantater som forårsaker signalartefakter
- For forsøkspersoner som har deltatt i tidligere studier med ioniserende stråling, må den totale strålingseksponeringen på 30 mSv de siste 10 årene ikke overskrides, som spesifisert i den østerrikske lovgivningen om strålevern. Kroppsvekt > 105 kg er derfor et eksklusjonskriterium.
- Unnlatelse av å overholde studieprotokollen eller å følge instruksjonene fra undersøkelsesteamet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Understreke
Montreal Imaging Stress Test under hver PET/MRI-måling og i mellom
|
I Montreal Imaging Stress Test, er deltakerne pålagt å løse grunnleggende matematiske oppgaver, men den tillatte reaksjonstiden er satt lavere enn gjennomsnittet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressinduserte endringer i glukosemetabolismen
Tidsramme: 1 uke
|
Glukosemetabolismen vil bli kvantifisert fra [18F]FDG PET-avbildning.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress induserte endringer i retningsbestemt tilkobling
Tidsramme: 1 uke
|
Retningsbestemt tilkobling vil bli beregnet som en kombinasjon av MR-basert funksjonell tilkobling og glukosemetabolisme.
|
1 uke
|
|
Stressinduserte endringer i kognitiv ytelse
Tidsramme: 1 uke
|
Kognitiv ytelse vil oppnås ved n-back arbeidsminneoppgaven.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSY-NIL-0012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .