Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Human and Digital Support Study

15. srpna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Celkovým účelem této studie je pomoci určit, jak nejlépe začlenit malé množství lidské a digitální podpory do meditační aplikace. Bude zapsáno 32 účastníků a lze očekávat, že budou ve studiu po dobu až 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým účelem této studie je pomoci určit proveditelnost a přijatelnost začlenění malého množství lidské a digitální podpory do meditační aplikace. Vyšetřovatelé nakonec doufají, že tato práce pomůže vyvinout digitální nástroje, které mohou snížit příznaky deprese a/nebo úzkosti. Meditační aplikací, která nás zajímá, je program Healthy Minds (HMP). Aplikace HMP poskytuje školení ve čtyřech pilířích blahobytu (uvědomění, spojení, vhled, účel) prostřednictvím kombinace didaktického materiálu ve stylu podcastů a řízených meditačních postupů.

Účastníkům bude náhodně přiděleno, zda obdrží nebo nepřijmou úvodní koučovací hovor s členem týmu. Účastníkům bude také náhodně přiděleno, zda obdrží nebo nebudou přijímat přístup k podpoře prostřednictvím e-mailu. Všichni účastníci obdrží textové zprávy, které je vybízejí, aby se zapojili do postupů vyučovaných v aplikaci.

Účastníci vyplní sadu dotazníků na začátku a po testu (po 4týdenním období intervence). Dotazníky a položky budou vybrány ze sady dotazníků obsažených v této aplikaci. Průměrná doba vyplnění dotazníků bude 15 až 30 minut. Účastníci také obdrží krátké denní průzkumy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku ≥18), kteří si nedávno stáhli aplikaci HMP

  • Zvýšené příznaky deprese a/nebo úzkosti

    • Dotazník zdravotního stavu pacienta – 9 (PHQ-9) ≥ 5
    • Obecná úzkostná porucha – 7 (GAD-7) ≥ 5

Kritéria vyloučení:

  • Současné sebevražedné nebo sebepoškozující myšlenky (PHQ-9 položka 9 > 0)
  • Současná nebo minulá psychotická porucha
  • Proud minulé bipolární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Volání počátečního intervenčního koučování plus e-mailová podpora
Jiný: Úvodní koučovací hovor
Účastník obdrží úvodní koučovací hovor s členem týmu. Tento koučovací hovor bude buď intervenční (tj. bude zahrnovat obsah, jehož cílem je podnítit jejich dodržování a těžit z aplikace HMP), nebo informační (tj. zahrnovat obsah určený ke kontrole času a pozornosti spojené s návštěvou koučovacího sezení, ale není určen k poskytování konkrétní výhody).
Jiný: E-mailová podpora
E-mailová podpora po celou dobu studia
Jiný: Textové zprávy
Všichni účastníci obdrží textové zprávy, které je vybízejí, aby se zapojili do postupů vyučovaných v aplikaci.
Aktivní komparátor: Počáteční intervenční koučování Volejte bez e-mailové podpory
Jiný: Úvodní koučovací hovor
Účastník obdrží úvodní koučovací hovor s členem týmu. Tento koučovací hovor bude buď intervenční (tj. bude zahrnovat obsah, jehož cílem je podnítit jejich dodržování a těžit z aplikace HMP), nebo informační (tj. zahrnovat obsah určený ke kontrole času a pozornosti spojené s návštěvou koučovacího sezení, ale není určen k poskytování konkrétní výhody).
Jiný: Textové zprávy
Všichni účastníci obdrží textové zprávy, které je vybízejí, aby se zapojili do postupů vyučovaných v aplikaci.
Aktivní komparátor: Počáteční informační koučovací hovor plus e-mailová podpora
Jiný: E-mailová podpora
E-mailová podpora po celou dobu studia
Jiný: Textové zprávy
Všichni účastníci obdrží textové zprávy, které je vybízejí, aby se zapojili do postupů vyučovaných v aplikaci.
Aktivní komparátor: Počáteční informační koučovací hovor Žádná e-mailová podpora
Jiný: Textové zprávy
Všichni účastníci obdrží textové zprávy, které je vybízejí, aby se zapojili do postupů vyučovaných v aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení studia
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů (po intervenci)
Procento účastníků, kteří dokončili měření před a po testu
Výchozí stav do 4 týdnů (po intervenci)
Denní míra dokončení deníku
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů (po intervenci)
Procento dokončených denních hodnocení
Výchozí stav do 4 týdnů (po intervenci)
Přijatelnost skóre intervence
Časové okno: 4 týdny (po intervenci)
12položkový průzkum se skóre od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
4 týdny (po intervenci)
Upravené skóre stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 4 týdny (po intervenci)
10položkový průzkum se skóre od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačuje větší použitelnost.
4 týdny (po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k psychologickým online intervencím skóre
Časové okno: 4 týdny (po intervenci)
16položkový průzkum se skóre od 1 do 5, kde vyšší skóre značí pozitivnější přístup v každé ze 4 domén: skepse, důvěra, hrozba, anonymita.
4 týdny (po intervenci)
Determinanty meditační praxe skóre inventáře
Časové okno: základní linie (před intervencí)
12položkový průzkum se skóre od 1 do 5, kde nižší skóre naznačuje nižší vnímané překážky meditační praxe v každé ze 4 domén; prospěchový, vědomostní, pragmatický, kulturní.
základní linie (před intervencí)
Dotazník zdraví pacienta - 9 (PHQ-9) skóre
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
9bodový průzkum se skóre od 0 do 27, kde vyšší skóre naznačuje zvýšenou depresi.
výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
PROMIS Význam a účel Skóre
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
Počítačově adaptivní průzkum skóroval od 1 do 5, kde vyšší skóre značí vyšší smysl a účel.
výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
Skóre Digital Working Alliance Inventory (D-WAI).
Časové okno: 4 týdny (po intervenci)
Šestipoložkový průzkum se skóre od 1 do 7, kde vyšší skóre naznačuje zvýšenou důvěru v aplikaci v každé ze tří domén: cíle, úkoly, pouto.
4 týdny (po intervenci)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ): Skóre informovanosti
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
Průzkum o 8 položkách se skóre od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená nižší úroveň povědomí.
výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
Obecná úzkostná porucha -7 (GAD-7) skóre
Časové okno: screening, 4 týdny (po intervenci)
7položkový průzkum se skóre od 0 do 21, kde vyšší skóre naznačuje zvýšenou úzkost.
screening, 4 týdny (po intervenci)
Dotazník dodržování všímavosti: Minuty meditace týdně
Časové okno: 4 týdny (po intervenci)
Minuty meditační praxe dokončené týdně
4 týdny (po intervenci)
Všímavost Adherence Dotazník skóre
Časové okno: 4 týdny (po intervenci)
10položkový průzkum se skóre 0-6, kde vyšší skóre ukazuje na kvalitnější meditační praxi ve dvou oblastech: formální praxe, neformální praxe.
4 týdny (po intervenci)
Skóre indexu zdravé mysli
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
Průzkum o 17 položkách se skóre od 0 do 4, kde vyšší skóre naznačuje zdravější postoj v každé ze 4 domén: povědomí, spojení, vhled, účel.
výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
NIH Toolbox: Loneliness Score
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
5bodový průzkum se skóre od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačuje zvýšenou osamělost.
výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
Growth Mindset Scale for Well-Being Score
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
3položkový průzkum se skóre od 1 do 6, kde vyšší skóre znamená nižší růst mysli.
výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
Dotazník zkušeností Decentrování skóre
Časové okno: výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
11položkový průzkum se skóre od 1 do 5, kde vyšší skóre značí vyšší úrovně decentrování.
výchozí hodnota (před intervencí), 4 týdny (po intervenci)
Hodnocení otázek denního deníku
Časové okno: denně od výchozího stavu po test (4. týden)

9 položek podávaných ráno bylo hodnoceno od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho) pro doménu: všímavost, decentralizace, spojení, účel, deprese, úzkost, stres, přežvykování, motivace.

11 položek podávaných večer se skóre od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho) pro doménu: všímavost, decentrace, spojení, účel, deprese, úzkost, šťastná událost, položka vystavení stresu, přežvykování, neformální cvičení, formální cvičná položka.
denně od výchozího stavu po test (4. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Thrive Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1379
  • A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úvodní koučovací hovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit