Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wsparcia ludzkiego i cyfrowego

25 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ogólnym celem tego badania jest pomoc w ustaleniu, jak najlepiej włączyć niewielkie ilości wsparcia ludzkiego i cyfrowego do aplikacji do medytacji. Do badania zostanie zapisanych 32 uczestników, którzy będą mogli uczestniczyć w badaniu przez maksymalnie 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest pomoc w określeniu wykonalności i akceptowalności włączenia niewielkich ilości wsparcia ludzkiego i cyfrowego do aplikacji do medytacji. Badacze mają nadzieję, że ostatecznie prace te pomogą w opracowaniu narzędzi cyfrowych, które mogą zmniejszyć objawy depresji i/lub lęku. Interesującą aplikacją do medytacji jest program Healthy Minds (HMP). Aplikacja HMP zapewnia szkolenia w zakresie czterech filarów dobrego samopoczucia (świadomość, połączenie, wgląd, cel) poprzez połączenie materiałów dydaktycznych w stylu podcastu i praktyk medytacyjnych z przewodnikiem.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania lub nie otrzymania wstępnej rozmowy coachingowej z członkiem zespołu. Uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania lub nieotrzymania dostępu do wsparcia za pośrednictwem poczty elektronicznej. Wszyscy uczestnicy otrzymują SMS-y zachęcające do zaangażowania się w praktyki nauczane w aplikacji.

Uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy na początku badania i po teście (po 4-tygodniowym okresie interwencji). Kwestionariusze i pozycje zostaną wybrane z zestawu kwestionariuszy zawartych w niniejszym wniosku. Średni czas wypełnienia kwestionariuszy będzie wynosić od 15 do 30 minut. Uczestnicy będą także codziennie otrzymywać krótkie ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku ≥18 lat), którzy niedawno pobrali aplikację HMP

  • Nasilone objawy depresji i/lub lęku

    • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) ≥ 5
    • Ogólne zaburzenie lękowe – 7 (GAD-7) ≥ 5

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne myśli samobójcze lub samookaleczenia (PHQ-9 poz. 9 > 0)
  • Obecne lub przeszłe zaburzenie psychotyczne
  • Aktualny przebieg choroby afektywnej dwubiegunowej w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wstępna rozmowa w ramach coachingu interwencyjnego oraz wsparcie e-mailowe
Inny: Wstępna rozmowa coachingowa
Uczestnik otrzyma wstępną rozmowę coachingową z członkiem zespołu. Ta rozmowa coachingowa będzie mieć charakter interwencyjny (tj. zawierać treści mające na celu zachęcenie ich do przyłączenia się do aplikacji HMP i korzystania z niej) lub informacyjny (tj. zawierać treści mające na celu kontrolę czasu i uwagi związanej z uczestnictwem w sesji coachingowej, ale nie mającą na celu zapewnienia konkretne korzyści).
Inny: Wsparcie emailowe
Wsparcie przez e-mail przez cały okres studiów
Inny: Wiadomości SMS
Wszyscy uczestnicy otrzymują SMS-y zachęcające do zaangażowania się w praktyki nauczane w aplikacji.
Aktywny komparator: Wstępna rozmowa w ramach coachingu interwencyjnego. Brak wsparcia e-mailowego
Inny: Wstępna rozmowa coachingowa
Uczestnik otrzyma wstępną rozmowę coachingową z członkiem zespołu. Ta rozmowa coachingowa będzie mieć charakter interwencyjny (tj. zawierać treści mające na celu zachęcenie ich do przyłączenia się do aplikacji HMP i korzystania z niej) lub informacyjny (tj. zawierać treści mające na celu kontrolę czasu i uwagi związanej z uczestnictwem w sesji coachingowej, ale nie mającą na celu zapewnienia konkretne korzyści).
Inny: Wiadomości SMS
Wszyscy uczestnicy otrzymują SMS-y zachęcające do zaangażowania się w praktyki nauczane w aplikacji.
Aktywny komparator: Wstępna rozmowa informacyjna i wsparcie e-mailowe
Inny: Wsparcie emailowe
Wsparcie przez e-mail przez cały okres studiów
Inny: Wiadomości SMS
Wszyscy uczestnicy otrzymują SMS-y zachęcające do zaangażowania się w praktyki nauczane w aplikacji.
Aktywny komparator: Wstępna rozmowa coachingowa informacyjna Brak wsparcia e-mailowego
Inny: Wiadomości SMS
Wszyscy uczestnicy otrzymują SMS-y zachęcające do zaangażowania się w praktyki nauczane w aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 4 tygodni (po interwencji)
Odsetek uczestników, którzy ukończyli pomiary przed i po teście
Wartość wyjściowa do 4 tygodni (po interwencji)
Dzienny wskaźnik ukończenia dziennika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 4 tygodni (po interwencji)
Procent ukończonych codziennych ocen
Wartość wyjściowa do 4 tygodni (po interwencji)
Akceptowalność wyniku interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 12 elementów, punktowana od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
4 tygodnie (po interwencji)
Zmodyfikowany wynik w skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 10 elementów, punktowana od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność.
4 tygodnie (po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy wobec wyników psychologicznych interwencji online
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 16 pozycji, punktowana od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne nastawienie w każdej z 4 dziedzin: sceptycyzm, pewność siebie, zagrożenie, anonimowość.
4 tygodnie (po interwencji)
Determinanty wyniku w Inwentarzu Praktyki Medytacyjnej
Ramy czasowe: poziom wyjściowy (przed interwencją)
Ankieta składająca się z 12 pozycji, punktowana od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejsze postrzegane bariery w praktyce medytacyjnej w każdej z 4 dziedzin; korzyść, wiedza, pragmatyka, kultura.
poziom wyjściowy (przed interwencją)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – wynik 9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 9 pozycji, punktowana od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną depresję.
wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
PROMIS Znaczenie i cel Ocena
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Komputerowa ankieta adaptacyjna uzyskała punktację od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie znaczenia i celu.
wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Wynik w inwentarzu Digital Working Alliance (D-WAI).
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 6 pozycji, punktowana od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki oznaczają wzrost zaufania do aplikacji w każdej z trzech dziedzin: cele, zadania, więź.
4 tygodnie (po interwencji)
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ): Wynik Świadomości
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 8 elementów, punktowana od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na niższy poziom świadomości.
wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Ogólne zaburzenie lękowe -7 (GAD-7) Wynik
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 7 punktów, punktowana od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony niepokój.
badanie przesiewowe, 4 tygodnie (po interwencji)
Kwestionariusz przestrzegania uważności: Minuty medytacji tygodniowo
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji)
Minuty praktyki medytacyjnej ukończonych tygodniowo
4 tygodnie (po interwencji)
Wynik w kwestionariuszu przestrzegania uważności
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 10 pozycji, punktowana od 0 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość praktyki medytacyjnej w dwóch obszarach: praktyka formalna, praktyka nieformalna.
4 tygodnie (po interwencji)
Wynik Indeksu Zdrowego Umysłu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 17 pozycji, punktowana od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na zdrowszą postawę w każdej z 4 dziedzin: świadomość, połączenie, wgląd, cel.
wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Zestaw narzędzi NIH: Wynik samotności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 5 elementów, punktowana od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samotność.
wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Skala Nastawienia na Rozwój dla Wyniku Dobrego Samopoczucia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 3 elementów, punktowana od 1 do 6, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze nastawienie na rozwój.
wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Wynik decentrujący kwestionariusza doświadczeń
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Ankieta składająca się z 11 pozycji, punktowana od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom decentracji.
wartość wyjściowa (przed interwencją), 4 tygodnie (po interwencji)
Wyniki pytań oceniających Dziennik Codzienny
Ramy czasowe: codziennie od wartości początkowej do posttestu (tydzień 4)

9 pozycji podawanych rano, ocenianych od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo) w następujących obszarach: uważność, decentracja, połączenie, cel, depresja, lęk, stres, rozmyślanie, motywacja.

11 pozycji podawanych wieczorem, ocenianych od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo) w odniesieniu do domeny: uważność, decentracja, połączenie, cel, depresja, lęk, szczęśliwe wydarzenie, pozycja narażenia na stres, rozmyślanie, nieformalna praktyka, formalna element ćwiczeń.
codziennie od wartości początkowej do posttestu (tydzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Thrive Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1379
  • A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Inny identyfikator: UW- Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępna rozmowa coachingowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj