Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhimillinen ja digitaalinen tukitutkimus

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on auttaa määrittämään, kuinka pieni määrä inhimillistä ja digitaalista tukea voidaan parhaiten sisällyttää meditaatiosovellukseen. 32 osallistujaa otetaan mukaan, ja he voivat odottaa opiskelevan jopa 4 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on auttaa määrittämään pienten määrien inhimillisen ja digitaalisen tuen sisällyttäminen meditaatiosovellukseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Viime kädessä tutkijat toivovat, että tämä työ auttaa kehittämään digitaalisia työkaluja, jotka voivat vähentää masennuksen ja/tai ahdistuksen oireita. Kiinnostava meditaatiosovellus on Healthy Minds Program (HMP). HMP-sovellus tarjoaa koulutusta neljässä hyvinvoinnin pilarissa (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus) podcast-tyylisen didaktisen materiaalin ja ohjattujen meditaatiokäytäntöjen yhdistelmän avulla.

Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan tai olemaan vastaanottamatta alustavaa valmennuspuhelua joukkueen jäsenen kanssa. Osallistujat määrätään myös satunnaisesti vastaanottamaan tai olemaan saamatta sähköpostipohjaista tukea. Kaikki osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka kannustavat heitä osallistumaan sovelluksessa opetettuihin käytäntöihin.

Osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita lähtötilanteessa ja testin jälkeen (4 viikon interventiojakson jälkeen). Kyselylomakkeet ja kohteet valitaan tähän hakemukseen sisältyvistä kyselylomakkeista. Keskimääräinen aika kyselylomakkeiden täyttämiseen on 15-30 minuuttia. Osallistujat saavat myös lyhyitä päivittäisiä kyselyitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zishan Jiwani
  • Puhelinnumero: 608-265-8986
  • Sähköposti: zjiwani@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥18), jotka ovat äskettäin ladanneet HMP-sovelluksen

  • Lisääntyneet masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireet

    • Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9) ≥ 5
    • Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7) ≥ 5

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset itsemurha- tai itsetuhoajatukset (PHQ-9, kohta 9 > 0)
  • Nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö
  • Aiemman kaksisuuntaisen mielialahäiriön nykyisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensimmäinen interventiovalmennuspuhelu plus sähköpostituki
Muut: Ensimmäinen valmennuspuhelu
Osallistuja saa alustavan valmennuspuhelun joukkueen jäsenen kanssa. Tämä valmennuspuhelu on joko interventiivinen (eli sisältää sisältöä, jonka tarkoituksena on kannustaa heitä sitoutumaan ja hyötymään HMP-sovelluksesta) tai tiedottava (eli sisältää sisältöä, jonka tarkoituksena on ohjata valmennusistuntoon osallistumiseen kuluvaa aikaa ja huomiota, mutta sen ei ole tarkoitus tarjota erityiset edut).
Muut: Sähköpostituki
Sähköpostipohjainen tuki koko opintojakson ajan
Muut: Tekstiviestit
Kaikki osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka kannustavat heitä osallistumaan sovelluksessa opetettuihin käytäntöihin.
Active Comparator: Ensimmäinen interventiovalmennuspuhelu Ei sähköpostitukea
Muut: Ensimmäinen valmennuspuhelu
Osallistuja saa alustavan valmennuspuhelun joukkueen jäsenen kanssa. Tämä valmennuspuhelu on joko interventiivinen (eli sisältää sisältöä, jonka tarkoituksena on kannustaa heitä sitoutumaan ja hyötymään HMP-sovelluksesta) tai tiedottava (eli sisältää sisältöä, jonka tarkoituksena on ohjata valmennusistuntoon osallistumiseen kuluvaa aikaa ja huomiota, mutta sen ei ole tarkoitus tarjota erityiset edut).
Muut: Tekstiviestit
Kaikki osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka kannustavat heitä osallistumaan sovelluksessa opetettuihin käytäntöihin.
Active Comparator: Ensimmäinen tiedotusvalmennuspuhelu plus sähköpostituki
Muut: Sähköpostituki
Sähköpostipohjainen tuki koko opintojakson ajan
Muut: Tekstiviestit
Kaikki osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka kannustavat heitä osallistumaan sovelluksessa opetettuihin käytäntöihin.
Active Comparator: Ensimmäinen informatiivinen valmennuspuhelu Ei sähköpostitukea
Muut: Tekstiviestit
Kaikki osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka kannustavat heitä osallistumaan sovelluksessa opetettuihin käytäntöihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon (intervention jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat testiä edeltäviä ja jälkitarkastuksia
Lähtötaso 4 viikkoon (intervention jälkeen)
Päivittäinen päiväkirjan täyttöaste
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon (intervention jälkeen)
Päivittäisten suoritettujen arvioiden prosenttiosuus
Lähtötaso 4 viikkoon (intervention jälkeen)
Interventiopisteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention jälkeen)
12 kohdan kyselyssä pisteet 1–5, joissa korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden.
4 viikkoa (intervention jälkeen)
Muokattu järjestelmän käytettävyysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Kymmenen kohdan kyselyssä pisteet 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
4 viikkoa (intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asenteet psykologisiin online-interventioihin -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention jälkeen)
16 pisteen kyselyssä pisteet 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta jokaisella neljällä alalla: skeptisyys, luottamus, uhkaus, nimettömyys.
4 viikkoa (intervention jälkeen)
Meditaatioharjoitusten inventaariopisteen määräävät tekijät
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota)
12 kohdan kysely, joka pisteytettiin 1–5, jossa pienemmät pisteet osoittavat, että meditaatioharjoittelun esteet ovat alhaisemmat kaikilla neljällä alalla; hyöty, tieto, pragmaattinen, kulttuurinen.
lähtötaso (ennen interventiota)
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9) Pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Yhdeksän kohdan kysely pisteytettiin 0-27, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä masennukseen.
lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
PROMIS Merkitys ja tarkoitus Pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Tietokoneen mukautuva kysely pisteytettiin 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat paremman merkityksen ja tarkoituksen tunteen.
lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Digital Working Alliance Inventory (D-WAI) -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Kuuden kohteen kysely pisteytetään 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä luottamusta sovellukseen jokaisella kolmella alueella: tavoitteet, tehtävät, side.
4 viikkoa (intervention jälkeen)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ): Tietoisuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
8 kohdan kyselyssä pisteet 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa tietoisuutta.
lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Yleinen ahdistuneisuushäiriö -7 (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: seulonta, 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Seitsemän kohdan kysely pisteytettiin 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta.
seulonta, 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Mindfulness Adherence Questionnaire: Minuuttia meditaatiota viikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Minuutit meditaatioharjoituksia suoritettuna viikossa
4 viikkoa (intervention jälkeen)
Mindfulness Adherence Questionnaire -kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Kymmenen kohdan kysely 0-6, jossa korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa meditaatiokäytäntöä kahdella alalla: muodollinen harjoitus, epävirallinen harjoittelu.
4 viikkoa (intervention jälkeen)
Terve mielen indeksipisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
17 kohdan kysely pisteytetään 0-4, jossa korkeammat pisteet osoittavat terveellisemmän asenteen jokaisella neljällä alalla: tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus.
lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
NIH Toolbox: Yksinäisyyspisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Viisikohtaisessa kyselyssä pisteet 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyttä.
lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Kasvun ajattelutavan asteikko hyvinvointipisteisiin
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Kolmen kohteen kyselyssä pisteet 1-6, joissa korkeampi pistemäärä heikentää kasvun ajattelutapaa.
lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Experiences Questionnaire Decentering Score
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
11 kohdan kyselyssä pisteet 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hajauttamistasoa.
lähtötaso (ennen interventiota), 4 viikkoa (intervention jälkeen)
Päivittäisen päiväkirjan arviointikysymysten pisteet
Aikaikkuna: päivittäin lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)

Aamulla annetut 9 asiaa saivat arvosanan 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon): tietoisuus, decentering, yhteys, tarkoitus, masennus, ahdistus, stressi, märehtiminen, motivaatio.

Illalla annetut 11 kohdetta saivat arvosanan 1 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon): tietoisuus, decentering, yhteys, tarkoitus, masennus, ahdistus, iloinen tapahtuma, stressitekijäaltistuminen, märehtiminen, epävirallinen harjoitus, muodollinen harjoituskohde.
päivittäin lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan (viikko 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Thrive Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1379
  • A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Muu tunniste: UW- Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen valmennuspuhelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa