Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование человеческой и цифровой поддержки

25 марта 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Общая цель этого исследования — помочь определить, как лучше всего включить небольшую человеческую и цифровую поддержку в приложение для медитации. Будут зачислены 32 участника, которые могут рассчитывать на обучение до 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — помочь определить осуществимость и приемлемость включения небольшого количества человеческой и цифровой поддержки в приложение для медитации. В конечном итоге исследователи надеются, что эта работа поможет разработать цифровые инструменты, которые смогут уменьшить симптомы депрессии и/или тревоги. Интересным приложением для медитации является Healthy Minds Program (HMP). Приложение HMP обеспечивает обучение четырем столпам благополучия (осознанность, связь, понимание, цель) посредством сочетания дидактических материалов в стиле подкаста и практик медитации под руководством.

Участники будут случайным образом распределены на получение или отсутствие первоначального коучингового звонка с членом команды. Участники также будут случайным образом распределены для получения или отсутствия доступа к поддержке по электронной почте. Все участники получают текстовые сообщения, призывающие их заниматься практиками, преподаваемыми в приложении.

Участники заполнят набор анкет на исходном уровне и после тестирования (после 4-недельного периода вмешательства). Анкеты и элементы будут выбраны из набора анкет, включенных в данное приложение. Средняя продолжительность заполнения анкеты составит от 15 до 30 минут. Участники также будут получать короткие ежедневные опросы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zishan Jiwani
  • Номер телефона: 608-265-8986
  • Электронная почта: zjiwani@wisc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст ≥18 лет), недавно загрузившие приложение HMP.

  • Повышенные симптомы депрессии и/или тревоги.

    • Анкета о состоянии здоровья пациента – 9 (PHQ-9) ≥ 5
    • Общее тревожное расстройство — 7 (GAD-7) ≥ 5.

Критерий исключения:

  • Текущие суицидальные мысли или мысли о членовредительстве (пункт 9 > 0 PHQ-9)
  • Текущее или прошлое психотическое расстройство
  • Течение перенесенного биполярного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первоначальный звонок для интервенционного коучинга плюс поддержка по электронной почте
Другой: Первоначальный коучинговый звонок
Участник получит первоначальный коуч-звонок с членом команды. Этот коуч-звонок будет либо интервенционным (т. е. включать контент, предназначенный для того, чтобы побудить их соблюдать режим и получить пользу от приложения HMP), либо информационным (т. е. включать контент, предназначенный для контроля времени и внимания при посещении коуч-сессии, но не предназначенный для предоставления конкретные преимущества).
Другой: Поддержка по электронной почте
Поддержка по электронной почте на протяжении всего периода обучения
Другой: Текстовые сообщения
Все участники получают текстовые сообщения, призывающие их заниматься практиками, преподаваемыми в приложении.
Активный компаратор: Первоначальный звонок интервенционного коучинга без поддержки по электронной почте
Другой: Первоначальный коучинговый звонок
Участник получит первоначальный коуч-звонок с членом команды. Этот коуч-звонок будет либо интервенционным (т. е. включать контент, предназначенный для того, чтобы побудить их соблюдать режим и получить пользу от приложения HMP), либо информационным (т. е. включать контент, предназначенный для контроля времени и внимания при посещении коуч-сессии, но не предназначенный для предоставления конкретные преимущества).
Другой: Текстовые сообщения
Все участники получают текстовые сообщения, призывающие их заниматься практиками, преподаваемыми в приложении.
Активный компаратор: Первоначальный информационный коучинг плюс поддержка по электронной почте
Другой: Поддержка по электронной почте
Поддержка по электронной почте на протяжении всего периода обучения
Другой: Текстовые сообщения
Все участники получают текстовые сообщения, призывающие их заниматься практиками, преподаваемыми в приложении.
Активный компаратор: Первоначальный информационный коучинг без поддержки по электронной почте
Другой: Текстовые сообщения
Все участники получают текстовые сообщения, призывающие их заниматься практиками, преподаваемыми в приложении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень завершения исследования
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель (после вмешательства)
Процент участников, выполнивших меры до и после тестирования
Исходный уровень до 4 недель (после вмешательства)
Процент заполнения ежедневного дневника
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель (после вмешательства)
Процент выполненных ежедневных оценок
Исходный уровень до 4 недель (после вмешательства)
Оценка приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 12 пунктов оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
4 недели (после вмешательства)
Оценка по модифицированной шкале удобства использования системы
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 10 пунктов оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее удобство использования.
4 недели (после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка отношения к психологическим онлайн-вмешательствам
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 16 пунктов оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более позитивное отношение в каждой из 4 областей: скептицизм, уверенность, угроза, анонимность.
4 недели (после вмешательства)
Определяющие факторы оценки практики медитации
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Опрос из 12 пунктов оценивается по шкале от 1 до 5, где более низкие баллы указывают на более низкие воспринимаемые препятствия для практики медитации в каждой из 4 областей; польза, знание, прагматический, культурный.
исходный уровень (до вмешательства)
Анкета о состоянии здоровья пациента – 9 баллов (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 9 пунктов оценивается по шкале от 0 до 27, где более высокие баллы указывают на усиление депрессии.
исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
ПРОМИС Значение и цель Оценка
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Компьютерный адаптивный опрос оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокое чувство смысла и цели.
исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Оценка инвентаризации цифрового рабочего альянса (D-WAI)
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 6 пунктов оценивается по шкале от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на повышенное доверие к приложению в каждой из трех областей: цели, задачи, связи.
4 недели (после вмешательства)
Пятигранный опросник осознанности (FFMQ): оценка осведомленности
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 8 пунктов оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более низкий уровень осведомленности.
исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Общее тревожное расстройство -7 баллов (GAD-7).
Временное ограничение: скрининг, 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 7 пунктов оценивается по шкале от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на повышенную тревожность.
скрининг, 4 недели (после вмешательства)
Анкета приверженности осознанности: минуты медитации в неделю
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства)
Минуты практики медитации, выполненные в неделю
4 недели (после вмешательства)
Оценка по опроснику внимательности
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 10 пунктов оценивается по шкале от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на более качественную практику медитации в двух областях: формальная практика и неформальная практика.
4 недели (после вмешательства)
Оценка индекса здорового разума
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 17 пунктов оценивается по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более здоровое отношение в каждой из 4 областей: осведомленность, связь, понимание, цель.
исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Инструментарий NIH: Оценка одиночества
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Опрос, состоящий из 5 пунктов, оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на повышенное одиночество.
исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Шкала установки на рост для оценки благополучия
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Опрос, состоящий из 3 пунктов, оценивается по шкале от 1 до 6, где более высокий балл снижает мышление, ориентированное на рост.
исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Опросник по опыту: оценка децентрации
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Опрос из 11 пунктов оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень децентрации.
исходный уровень (до вмешательства), 4 недели (после вмешательства)
Баллы за вопросы для оценки ежедневного дневника
Временное ограничение: ежедневно от исходного уровня до пост-теста (неделя 4)

9 пунктов, вводимых утром, получили оценку от 1 (совсем нет) до 5 (очень много) по следующим критериям: внимательность, децентрация, связь, целеустремленность, депрессия, тревога, стресс, размышления, мотивация.

11 вопросов, заданных вечером, оцениваются от 1 (совсем нет) до 5 (очень много) по следующим областям: внимательность, децентрация, связь, цель, депрессия, тревога, радостное событие, вопрос о воздействии стрессора, размышление, задание неформальной практики, формальный практический предмет.
ежедневно от исходного уровня до пост-теста (неделя 4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Thrive Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-1379
  • A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Другой идентификатор: UW- Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первоначальный коучинговый звонок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться