Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita na úrovni bolesti a strachu při odstraňování Kirschnerových drátů (K-drátů) u dětí

7. února 2024 aktualizováno: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Vliv virtuální reality na úroveň bolesti a strachu během odstraňování Kirschnerových drátů (K-drátů) a oblékání u dětí

Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání vlivu virtuální reality aplikované při odstraňování K-drátu a převazu na úroveň bolesti a strachu, které se rozvíjejí v důsledku zákroku u dětí ve věku 7-12 let, které se hlásí do ortopedické ambulance.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technologické metody se nyní začaly používat ke kontrole úzkosti a prevenci bolesti, která se může objevit před, během a po diagnostických a léčebných postupech u dětí.

Virtuální realitu (VR), která patří mezi technologické produkty, lze využít v nefarmakologických metodách i metodách farmakologických.

Bylo pozorováno, že VR, zejména u dětí, vytváří analgetický účinek tím, že hlavně rozptyluje centra bolesti v mozku a vyvolává pozitivní emoce s anxiolytickým účinkem. Protože děti nechtějí vidět procedury, které se na nich mají provádět, virtuální realita použitý během procedury je jednou z metod, jak odvést pozornost od prostředí, ve kterém se nacházejí. Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání vlivu virtuální reality aplikované při odstraňování K-drátu a převazu na úroveň bolesti a strachu, které se rozvíjejí v důsledku zákroku u dětí ve věku 7-12 let, které se hlásí do ortopedické ambulance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan
        • Bafra State Hospital
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dítětem ve věku 7-12 let, kterému bude K drát odstraněn
  • Dítě nepoužívá brýle
  • Dítě musí být na takové úrovni kognitivního vývoje, aby mohlo reagovat na výběr videa.

Kritéria vyloučení:

  • Máte onemocnění, které způsobuje chronickou bolest
  • Dítě musí v posledních 24 hodinách před aplikací užít léky, které by měly analgetický účinek.
  • Dítě nosí brýle
  • Dítě má mentální nebo neurologické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina aplikovaná virtuální realitou

Než se K-drát odstraní a oblékne, trojrozměrné video, které se dítěti líbí a chce ho sledovat, se umístí na brýle pro virtuální realitu a připevní se k dítěti.

Během procedury bude dítěti umožněno sledovat videa přes brýle pro virtuální realitu.
Behaviorální: skupina aplikovaná virtuální realitou

Než se K-drát odstraní a oblékne, trojrozměrné video, které se dítěti líbí a chce ho sledovat, se umístí na brýle pro virtuální realitu a připevní se k dítěti.

Během procedury bude dítěti umožněno sledovat videa přes brýle pro virtuální realitu.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Při odstraňování a oblékání drátu bude pozornost dítěte odvedena kladením některých otázek (kde bydlí, jak se jmenuje škola, kterou navštěvuje, jaký ročník navštěvuje atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Baker Faces Stupnice bolesti
Časové okno: "Wong-Baker Faces Pain Scale" bude hodnocen 5 minut před odstraněním K-drátu a převazem. Bude znovu vyhodnocena hodnocením „Wong-Baker Faces Pain Scale“ 5 minut po odstranění K-drátu a převazu.
Je vhodný pro děti od tří let. Míra bolesti tváří na stupnici je dítěti vysvětlena: „Tvář 0“ znamená, že necítí žádnou bolest a je velmi šťastné. "Face 2" trochu bolí. "Face 4" má trochu větší bolest. "Face 6" má větší bolest. Bolest "Face 8" je docela silná. Bolest "Face 10" je nesnesitelná.
"Wong-Baker Faces Pain Scale" bude hodnocen 5 minut před odstraněním K-drátu a převazem. Bude znovu vyhodnocena hodnocením „Wong-Baker Faces Pain Scale“ 5 minut po odstranění K-drátu a převazu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Hodnocení „Child Fear Scale“ bude provedeno 5 minut před odstraněním K-drátu a oblékáním. Bude znovu vyhodnocena hodnocením „Škály dětského strachu“ 5 minut po odstranění K-drátu a oblékání.
Škála je škála, která se vyhodnocuje mezi 0 a 4 a skládá se ze zobrazení pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
Hodnocení „Child Fear Scale“ bude provedeno 5 minut před odstraněním K-drátu a oblékáním. Bude znovu vyhodnocena hodnocením „Škály dětského strachu“ 5 minut po odstranění K-drátu a oblékání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K Teli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit