Virtuell virkelighet på smerte- og fryktnivå under fjerning av Kirschner-ledninger (K-ledninger) hos barn
Effekten av virtuell virkelighet på smerte- og fryktnivå under fjerning og påkledning av Kirschner-ledninger (K-wires) hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teknologibaserte metoder har nå begynt å bli tatt i bruk for å kontrollere angst og forebygge smerter som kan oppstå før, under og etter diagnose og behandlingsprosedyrer hos barn.
Virtual reality (VR), som er blant de teknologiske produktene, kan brukes i ikke-farmakologiske metoder så vel som farmakologiske metoder.
Det har blitt observert at VR, spesielt hos barn, skaper en smertestillende effekt ved hovedsakelig å distrahere smertesentrene i hjernen og fremkalle positive følelser med en angstdempende effekt. Siden barn ikke ønsker å se prosedyrene som skal utføres på dem, virtuell virkelighet brukt under prosedyren er en av metodene for å avlede oppmerksomheten fra miljøet de er i. Denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effekten av virtuell virkelighet brukt under fjerning av K-tråd og påkledning på smerte- og fryktnivået som utvikler seg på grunn av prosedyren hos barn i alderen 7-12 år som søker til ortopedisk poliklinikk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra TURAL BÜYÜK, pHD
- Telefonnummer: +5052795196
- E-post: esratural55@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Bafra State Hospital
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Esra Tural Büyük, pHD
- Telefonnummer: 5052795196
- E-post: esratural55@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være et barn mellom 7-12 år som skal få fjernet K-ledningen
- Barnet bruker ikke briller
- Barnet må være på et kognitivt utviklingsnivå som kan reagere på videovalg.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en sykdom som forårsaker kroniske smerter
- Barnet skal ha brukt medisiner som ville virke smertestillende det siste døgnet før påføring.
- Barnet har på seg briller
- Barnet har en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet anvendt gruppe
Før K-tråden fjernes og kles på, vil den tredimensjonale videoen som barnet liker og vil se, plasseres på virtual reality-briller og festes til barnet. Under prosedyren vil barnet få se videoer gjennom virtual reality-briller. |
Før K-tråden fjernes og kles på, vil den tredimensjonale videoen som barnet liker og vil se, plasseres på virtual reality-briller og festes til barnet. Under prosedyren vil barnet få se videoer gjennom virtual reality-briller. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Under fjerning og omkledning av ledningen vil barnets oppmerksomhet avledes ved å stille noen spørsmål (hvor hun bor, navnet på skolen hun går på, hvilken klasse hun går på osv.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: "Wong-Baker Faces Pain Scale" vil bli skåret 5 minutter før K-wire fjerning og påkledning. Det vil bli evaluert igjen ved å score "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minutter etter fjerning av K-tråd og påkledning.
|
Den passer for alderen tre og oppover.
Smertenivået til ansiktene på skalaen blir forklart til barnet: "Ansikt 0" indikerer at det ikke er smerte og er veldig glad.
"Face 2" har litt smerter.
"Face 4" har litt mer smerte.
"Face 6" har mer smerte.
Smerten til «Face 8» er ganske alvorlig.
Smerten til «Face 10» er uutholdelig.
|
"Wong-Baker Faces Pain Scale" vil bli skåret 5 minutter før K-wire fjerning og påkledning. Det vil bli evaluert igjen ved å score "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minutter etter fjerning av K-tråd og påkledning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas fryktskala
Tidsramme: "Child Fear Scale"-scoring gjøres 5 minutter før fjerning av K-tråd og påkledning. Det vil bli evaluert igjen ved å score "Child Fear Scale" 5 minutter etter fjerning av K-tråd og påkledning.
|
Skalaen er en skala som vurderer mellom 0 og 4, bestående av å vise fem tegnede ansiktsuttrykk som strekker seg fra nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til redd ansikt (4 = alvorlig angst).
|
"Child Fear Scale"-scoring gjøres 5 minutter før fjerning av K-tråd og påkledning. Det vil bli evaluert igjen ved å score "Child Fear Scale" 5 minutter etter fjerning av K-tråd og påkledning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- K Teli
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .