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Virtuelle Realität zum Schmerz- und Angstniveau während der Entfernung von Kirschnerdrähten (K-Drähten) bei Kindern

7. Februar 2024 aktualisiert von: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Einfluss der virtuellen Realität auf das Schmerz- und Angstniveau beim Entfernen und Anlegen von Kirschner-Drähten (K-Drähten) bei Kindern

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der virtuellen Realität zu untersuchen, die während der Entfernung und des Verbands des Kirschnerdrahts auf das Schmerz- und Angstniveau angewendet wird, das sich aufgrund des Eingriffs bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren entwickelt, die sich in der orthopädischen Ambulanz bewerben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mittlerweile werden technologiebasierte Methoden eingesetzt, um Angstzustände zu kontrollieren und Schmerzen vorzubeugen, die vor, während und nach Diagnose- und Behandlungsverfahren bei Kindern auftreten können.

Virtuelle Realität (VR), die zu den technologischen Produkten zählt, kann sowohl in nicht-pharmakologischen als auch in pharmakologischen Methoden eingesetzt werden.

Es wurde beobachtet, dass VR insbesondere bei Kindern eine schmerzlindernde Wirkung entfaltet, indem es vor allem die Schmerzzentren im Gehirn ablenkt und positive Emotionen mit anxiolytischer Wirkung hervorruft Die während des Eingriffs verwendete Technik ist eine der Methoden, um die Aufmerksamkeit von der Umgebung, in der sie sich befinden, abzulenken. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der virtuellen Realität zu untersuchen, die während der Entfernung und des Verbands des Kirschnerdrahts auf das Schmerz- und Angstniveau angewendet wird, das sich aufgrund des Eingriffs bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren entwickelt, die sich in der orthopädischen Ambulanz bewerben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn
        • Bafra State Hospital
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es handelt sich um ein Kind im Alter zwischen 7 und 12 Jahren, bei dem der K-Draht entfernt werden soll
  • Das Kind benutzt keine Brille
  • Das Kind muss sich auf einem kognitiven Entwicklungsstand befinden, der auf die Videoauswahl reagieren kann.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankheit haben, die chronische Schmerzen verursacht
  • Das Kind muss in den letzten 24 Stunden vor der Anwendung Medikamente eingenommen haben, die eine schmerzstillende Wirkung haben würden.
  • Das Kind trägt eine Brille
  • Das Kind hat eine geistige oder neurologische Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für angewandte virtuelle Realität

Bevor der K-Draht entfernt und angelegt wird, wird das dreidimensionale Video, das dem Kind gefällt und sehen möchte, auf eine Virtual-Reality-Brille gelegt und am Kind befestigt.

Während des Eingriffs kann das Kind Videos über eine Virtual-Reality-Brille ansehen.
Verhalten: Gruppe für angewandte virtuelle Realität

Bevor der K-Draht entfernt und angelegt wird, wird das dreidimensionale Video, das dem Kind gefällt und sehen möchte, auf eine Virtual-Reality-Brille gelegt und am Kind befestigt.

Während des Eingriffs kann das Kind Videos über eine Virtual-Reality-Brille ansehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des Entfernens und Verbindens des Drahtes wird die Aufmerksamkeit des Kindes abgelenkt, indem ihm einige Fragen gestellt werden (wo es lebt, der Name der Schule, die es besucht, welche Klasse es besucht usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker steht vor einer Schmerzskala
Zeitfenster: Die „Wong-Baker Faces Pain Scale“ wird 5 Minuten vor der Entfernung und dem Verband des K-Drahts bewertet. Es wird erneut bewertet, indem die „Wong-Baker Faces Pain Scale“ 5 Minuten nach der Entfernung und dem Verband des K-Drahts bewertet wird.
Es ist für Kinder ab drei Jahren geeignet. Dem Kind wird die Schmerzstufe der Gesichter auf der Skala erklärt: „Gesicht 0“ bedeutet, dass es keine Schmerzen hat und sehr glücklich ist. „Face 2“ hat einige Schmerzen. „Gesicht 4“ hat etwas mehr Schmerzen. „Face 6“ hat mehr Schmerzen. Der Schmerz von „Gesicht 8“ ist ziemlich stark. Der Schmerz von „Face 10“ ist unerträglich.
Die „Wong-Baker Faces Pain Scale“ wird 5 Minuten vor der Entfernung und dem Verband des K-Drahts bewertet. Es wird erneut bewertet, indem die „Wong-Baker Faces Pain Scale“ 5 Minuten nach der Entfernung und dem Verband des K-Drahts bewertet wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Die Bewertung auf der „Child Fear Scale“ erfolgt 5 Minuten vor dem Entfernen und Anziehen des Kirschnerdrahts. Die Bewertung erfolgt erneut anhand der „Kinderangstskala“ 5 Minuten nach Entfernung und Verband des K-Drahts.
Die Skala ist eine Skala, die zwischen 0 und 4 bewertet und aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken besteht, die von neutralem Ausdruck (0 = keine Angst) bis zu verängstigtem Gesicht (4 = starke Angst) reichen.
Die Bewertung auf der „Child Fear Scale“ erfolgt 5 Minuten vor dem Entfernen und Anziehen des Kirschnerdrahts. Die Bewertung erfolgt erneut anhand der „Kinderangstskala“ 5 Minuten nach Entfernung und Verband des K-Drahts.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K Teli

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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