Wirtualna rzeczywistość a poziom bólu i strachu podczas usuwania drutów Kirschnera (drutów K) u dzieci
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na poziom bólu i strachu podczas usuwania i zakładania drutów Kirschnera (drutów K) u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie zaczęto stosować metody oparte na technologii w celu kontrolowania lęku i zapobiegania bólowi, który może wystąpić przed, w trakcie i po diagnozie i zabiegach leczniczych u dzieci.
Wirtualna rzeczywistość (VR), będąca jednym z produktów technologii, może być wykorzystywana zarówno w metodach niefarmakologicznych, jak i farmakologicznych.
Zaobserwowano, że VR, zwłaszcza u dzieci, wywołuje efekt przeciwbólowy, głównie odwracając uwagę ośrodków bólowych w mózgu i wywołuje pozytywne emocje o działaniu przeciwlękowym. Ponieważ dzieci nie chcą widzieć zabiegów, jakie mają być na nich wykonywane, wirtualna rzeczywistość stosowane podczas zabiegu jest jedną z metod odwrócenia uwagi od otoczenia, w którym się znajdują. Celem pracy będzie zbadanie wpływu rzeczywistości wirtualnej stosowanej podczas usuwania i opatrywania drutu K na poziom bólu i lęku towarzyszącego zabiegowi u dzieci w wieku 7-12 lat zgłaszających się do poradni ortopedycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra TURAL BÜYÜK, pHD
- Numer telefonu: +5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Bafra State Hospital
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Esra Tural Büyük, pHD
- Numer telefonu: 5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie dzieckiem w wieku 7–12 lat, któremu zostanie usunięty drut K
- Dziecko nie używa okularów
- Dziecko musi znajdować się na poziomie rozwoju poznawczego, który potrafi reagować na wybór filmów.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba powodująca przewlekły ból
- Dziecko w ciągu ostatnich 24 godzin przed aplikacją musiało zażywać leki mające działanie przeciwbólowe.
- Dziecko nosi okulary
- Dziecko jest niepełnosprawne umysłowo lub neurologicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa stosowana rzeczywistości wirtualnej
Zanim drut K zostanie usunięty i założony, trójwymiarowy film, który dziecko lubi i chce oglądać, zostanie umieszczony na okularach wirtualnej rzeczywistości i przymocowany do dziecka. Podczas zabiegu dziecko będzie mogło oglądać filmy poprzez okulary wirtualnej rzeczywistości. |
Zanim drut K zostanie usunięty i założony, trójwymiarowy film, który dziecko lubi i chce oglądać, zostanie umieszczony na okularach wirtualnej rzeczywistości i przymocowany do dziecka. Podczas zabiegu dziecko będzie mogło oglądać filmy poprzez okulary wirtualnej rzeczywistości. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas zdejmowania i zakładania drutu uwaga dziecka będzie odwracana poprzez zadawanie pytań (gdzie mieszka, do jakiej szkoły chodzi, do jakiej klasy chodzi itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu Wong-Bakera
Ramy czasowe: „Skala bólu twarzy Wong-Bakera” zostanie oceniona na 5 minut przed usunięciem drutu K i opatrunkiem. Zostanie on ponownie oceniony poprzez ocenę „Skali bólu twarzy Wonga-Bakera” 5 minut po usunięciu drutu K i opatrunku.
|
Jest odpowiedni dla dzieci w wieku trzech lat i starszych.
Poziom bólu twarzy na skali jest wyjaśniany dziecku: „Twarz 0” oznacza, że nie ma bólu i jest bardzo szczęśliwe.
„Face 2” ma pewne problemy.
„Face 4” ma nieco więcej bólu.
„Face 6” ma więcej bólu.
Ból „Face 8” jest dość dotkliwy.
Ból „Face 10” jest nie do zniesienia.
|
„Skala bólu twarzy Wong-Bakera” zostanie oceniona na 5 minut przed usunięciem drutu K i opatrunkiem. Zostanie on ponownie oceniony poprzez ocenę „Skali bólu twarzy Wonga-Bakera” 5 minut po usunięciu drutu K i opatrunku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: Ocena „Skali Strachu Dziecięcego” zostanie przeprowadzona 5 minut przed usunięciem drutu K i opatrunkiem. Zostanie to ponownie ocenione poprzez ocenę „Skali Strachu Dziecięcego” 5 minut po usunięciu drutu K i opatrunku.
|
Skala jest skalą oceniającą od 0 do 4 i składa się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, od wyrazu neutralnego (0 = brak lęku) do przestraszonej twarzy (4 = silny niepokój).
|
Ocena „Skali Strachu Dziecięcego” zostanie przeprowadzona 5 minut przed usunięciem drutu K i opatrunkiem. Zostanie to ponownie ocenione poprzez ocenę „Skali Strachu Dziecięcego” 5 minut po usunięciu drutu K i opatrunku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- K Teli
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .