Virtuele realiteit op pijn- en angstniveau tijdens het verwijderen van Kirschner-draden (K-draden) bij kinderen
Effect van virtuele realiteit op het pijn- en angstniveau tijdens het verwijderen en aankleden van Kirschner-draden (K-draden) bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden nu op technologie gebaseerde methoden gebruikt om angst onder controle te houden en pijn te voorkomen die vóór, tijdens en na diagnose- en behandelingsprocedures bij kinderen kan optreden.
Virtual reality (VR), een van de technologische producten, kan zowel in niet-farmacologische methoden als in farmacologische methoden worden gebruikt.
Er is waargenomen dat VR, vooral bij kinderen, een analgetisch effect creëert door voornamelijk de pijncentra in de hersenen af te leiden en positieve emoties op te roepen met een anxiolytisch effect. Omdat kinderen niet willen zien welke procedures op hen moeten worden uitgevoerd, kan virtual reality die tijdens de procedure worden gebruikt, is een van de methoden om de aandacht af te leiden van de omgeving waarin ze zich bevinden. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van virtual reality toegepast tijdens het verwijderen en aankleden van K-draden op de pijn- en angstniveaus die ontstaan als gevolg van de procedure bij kinderen van 7 tot 12 jaar die zich aanmelden op de orthopedische polikliniek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra TURAL BÜYÜK, pHD
- Telefoonnummer: +5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Bafra State Hospital
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Esra Tural Büyük, pHD
- Telefoonnummer: 5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind zijn tussen de 7 en 12 jaar waarbij de K-draad wordt verwijderd
- Het kind draagt geen bril
- Het kind moet een cognitief ontwikkelingsniveau hebben dat kan reageren op videoselectie.
Uitsluitingscriteria:
- Een ziekte hebben die chronische pijn veroorzaakt
- Het kind moet in de laatste 24 uur vóór de aanvraag medicijnen hebben gebruikt die een pijnstillende werking hebben.
- Het kind draagt een bril
- Het kind heeft een verstandelijke of neurologische beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele realiteit toegepaste groep
Voordat de K-draad wordt verwijderd en aangekleed, wordt de driedimensionale video die het kind leuk vindt en wil bekijken op een virtual reality-bril geplaatst en aan het kind bevestigd. Tijdens de procedure mag het kind video's bekijken via een virtual reality-bril. |
Voordat de K-draad wordt verwijderd en aangekleed, wordt de driedimensionale video die het kind leuk vindt en wil bekijken op een virtual reality-bril geplaatst en aan het kind bevestigd. Tijdens de procedure mag het kind video's bekijken via een virtual reality-bril. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Tijdens het verwijderen en aankleden van de draad wordt de aandacht van het kind afgeleid door enkele vragen te stellen (waar ze woont, de naam van de school waar ze naar toe gaat, naar welke klas ze gaat, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker wordt geconfronteerd met pijnschaal
Tijdsspanne: De "Wong-Baker Faces Pain Scale" wordt 5 minuten vóór verwijdering en aankleden van de K-draad beoordeeld. Het zal opnieuw worden geëvalueerd door het scoren van de "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minuten na het verwijderen en aankleden van de K-draad.
|
Het is geschikt voor kinderen van drie jaar en ouder.
Het pijnniveau van de gezichten op de schaal wordt aan het kind uitgelegd: "Gezicht 0" geeft aan dat er geen pijn is en dat het erg blij is.
"Gezicht 2" heeft wat pijn.
"Gezicht 4" heeft iets meer pijn.
"Gezicht 6" heeft meer pijn.
De pijn van "Face 8" is behoorlijk ernstig.
De pijn van "Face 10" is ondraaglijk.
|
De "Wong-Baker Faces Pain Scale" wordt 5 minuten vóór verwijdering en aankleden van de K-draad beoordeeld. Het zal opnieuw worden geëvalueerd door het scoren van de "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minuten na het verwijderen en aankleden van de K-draad.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: De score op de ‘Child Fear Scale’ wordt 5 minuten vóór het verwijderen en aankleden van de K-draad uitgevoerd. Het zal opnieuw worden geëvalueerd door het scoren van de "Child Fear Scale" 5 minuten na het verwijderen en aankleden van de K-draad.
|
De schaal is een schaal die evalueert tussen 0 en 4 en bestaat uit het tonen van vijf getekende gezichtsuitdrukkingen, variërend van neutrale uitdrukking (0 = geen angst) tot bang gezicht (4 = ernstige angst).
|
De score op de ‘Child Fear Scale’ wordt 5 minuten vóór het verwijderen en aankleden van de K-draad uitgevoerd. Het zal opnieuw worden geëvalueerd door het scoren van de "Child Fear Scale" 5 minuten na het verwijderen en aankleden van de K-draad.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- K Teli
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .