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Realtà virtuale sul livello di dolore e paura durante la rimozione dei fili di Kirschner (fili K) nei bambini

7 febbraio 2024 aggiornato da: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Effetto della realtà virtuale sul livello di dolore e paura durante la rimozione e la medicazione dei fili di Kirschner (fili K) nei bambini

Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della realtà virtuale applicata durante la rimozione e la medicazione del filo K sui livelli di dolore e paura che si sviluppano a causa della procedura nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni che si rivolgono all'ambulatorio ortopedico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi basati sulla tecnologia hanno ora iniziato ad essere utilizzati per controllare l’ansia e prevenire il dolore che può verificarsi prima, durante e dopo le procedure di diagnosi e trattamento nei bambini.

La realtà virtuale (VR), che è tra i prodotti tecnologici, può essere utilizzata sia in metodi non farmacologici che in metodi farmacologici.

È stato osservato che la realtà virtuale, soprattutto nei bambini, crea un effetto analgesico distraendo principalmente i centri del dolore nel cervello ed evoca emozioni positive con effetto ansiolitico. Poiché i bambini non vogliono vedere le procedure da eseguire su di loro, la realtà virtuale utilizzato durante la procedura è uno dei metodi per distogliere l'attenzione dall'ambiente in cui si trovano. Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della realtà virtuale applicata durante la rimozione e la medicazione del filo K sui livelli di dolore e paura che si sviluppano a causa della procedura nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni che si rivolgono all'ambulatorio ortopedico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino
        • Bafra State Hospital
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un bambino di età compresa tra 7 e 12 anni a cui verrà rimosso il filo K
  • Il bambino non usa gli occhiali
  • Il bambino deve essere a un livello di sviluppo cognitivo tale da poter rispondere alla selezione del video.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che causa dolore cronico
  • Il bambino deve aver utilizzato farmaci che abbiano un effetto analgesico nelle ultime 24 ore prima dell'applicazione.
  • Il bambino porta gli occhiali
  • Il bambino ha una disabilità mentale o neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo applicato alla realtà virtuale

Prima che il filo K venga rimosso e vestito, il video tridimensionale che al bambino piace e vuole vedere verrà posizionato sugli occhiali per realtà virtuale e attaccato al bambino.

Durante la procedura, al bambino sarà consentito guardare video attraverso occhiali per realtà virtuale.
Comportamentale: gruppo applicato alla realtà virtuale

Prima che il filo K venga rimosso e vestito, il video tridimensionale che al bambino piace e vuole vedere verrà posizionato sugli occhiali per realtà virtuale e attaccato al bambino.

Durante la procedura, al bambino sarà consentito guardare video attraverso occhiali per realtà virtuale.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Durante la rimozione e la vestizione del filo, l'attenzione del bambino verrà distolta ponendo alcune domande (dove vive, il nome della scuola che frequenta, che classe frequenta, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wong-Baker affronta la scala del dolore
Lasso di tempo: La "Scala del dolore dei volti di Wong-Baker" verrà valutata 5 minuti prima della rimozione e della medicazione del filo di Kirschner. Verrà valutato nuovamente valutando la "Scala del dolore dei volti di Wong-Baker" 5 minuti dopo la rimozione e la medicazione del filo K.
È adatto dai tre anni in su. Al bambino viene spiegato il livello di dolore dei volti sulla scala: "Faccia 0" indica che non c'è dolore ed è molto felice. "Face 2" ha un po' di dolore. "Face 4" ha leggermente più dolore. "Face 6" ha più dolore. Il dolore di "Face 8" è piuttosto grave. Il dolore di "Face 10" è insopportabile.
La "Scala del dolore dei volti di Wong-Baker" verrà valutata 5 minuti prima della rimozione e della medicazione del filo di Kirschner. Verrà valutato nuovamente valutando la "Scala del dolore dei volti di Wong-Baker" 5 minuti dopo la rimozione e la medicazione del filo K.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: Il punteggio "Child Fear Scale" verrà effettuato 5 minuti prima della rimozione e della medicazione del filo di Kirschner. Verrà valutato nuovamente valutando la "Scala della paura del bambino" 5 minuti dopo la rimozione e la medicazione del filo di Kirschner.
La scala è una scala che valuta tra 0 e 4, consistente nel mostrare cinque espressioni facciali disegnate che vanno dall'espressione neutra (0 = nessuna ansia) alla faccia spaventata (4 = grave ansia).
Il punteggio "Child Fear Scale" verrà effettuato 5 minuti prima della rimozione e della medicazione del filo di Kirschner. Verrà valutato nuovamente valutando la "Scala della paura del bambino" 5 minuti dopo la rimozione e la medicazione del filo di Kirschner.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K Teli

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura del dolore

Prove cliniche su gruppo applicato alla realtà virtuale

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