虚拟现实对儿童克氏针移除过程中疼痛和恐惧程度的影响
2024年2月7日 更新者：Esra TURAL BUYUK、Ondokuz Mayıs University
虚拟现实对儿童克氏针移除和包扎过程中疼痛和恐惧程度的影响
本研究将探讨在克氏针移除和包扎过程中应用虚拟现实对申请骨科门诊的 7-12 岁儿童因手术而产生的疼痛和恐惧程度的影响。
研究概览
详细说明
基于技术的方法现已开始用于控制儿童的焦虑并预防在诊断和治疗过程之前、期间和之后可能发生的疼痛。
虚拟现实（VR）作为科技产品之一，既可以用于非药理学方法，也可以用于药理学方法。
据观察，VR，尤其是儿童，主要通过分散大脑中的疼痛中枢来产生镇痛效果，并通过抗焦虑作用唤起积极情绪。由于儿童不想看到对他们进行的手术，虚拟现实在手术过程中使用的方法是转移他们对所处环境的注意力的方法之一。 本研究将探讨在克氏针移除和包扎过程中应用虚拟现实对申请骨科门诊的 7-12 岁儿童因手术而产生的疼痛和恐惧程度的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esra TURAL BÜYÜK, pHD
- 电话号码：+5052795196
- 邮箱：esratural55@gmail.com
学习地点
-
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Samsun、火鸡
- Bafra State Hospital
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Atakum
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Samsun、Atakum、火鸡、55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
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接触：
- Esra Tural Büyük, pHD
- 电话号码：5052795196
- 邮箱：esratural55@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 7-12岁的儿童将被移除克氏针
- 孩子不戴眼镜
- 孩子的认知发展水平必须能够对视频选择做出反应。
排除标准：
- 患有导致慢性疼痛的疾病
- 孩子必须在使用前的最后 24 小时内使用过具有镇痛作用的药物。
- 孩子戴着眼镜
- 孩子有精神或神经障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实应用组
在克氏针被移除和穿戴之前，孩子喜欢并想观看的三维视频将被放置在虚拟现实眼镜上并贴在孩子身上。 在手术过程中，孩子将被允许通过虚拟现实眼镜观看视频。 |
在克氏针被移除和穿戴之前，孩子喜欢和想观看的三维视频将被放置在虚拟现实眼镜上并贴在孩子身上。 在手术过程中，孩子将被允许通过虚拟现实眼镜观看视频。 |
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无干预：控制组
在拆除和包扎钢丝的过程中，会通过询问一些问题（她住在哪里、就读的学校名称、就读什么年级等）来转移孩子的注意力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间：“Wong-Baker 面部疼痛量表”将在克氏针移除和包扎前 5 分钟进行评分。去除克氏针并包扎后5分钟，再次通过评分“Wong-Baker面部疼痛量表”进行评估。
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适合三岁及以上儿童。
向孩子解释量表上脸部的疼痛程度：“脸部0”表示没有疼痛并且非常高兴。
“2号脸”有些疼痛。
“4号脸”的疼痛程度稍重一些。
“6号脸”更痛苦。
“8号脸”的疼痛是相当严重的。
“十号脸”的痛苦是难以忍受的。
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“Wong-Baker 面部疼痛量表”将在克氏针移除和包扎前 5 分钟进行评分。去除克氏针并包扎后5分钟，再次通过评分“Wong-Baker面部疼痛量表”进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童恐惧量表
大体时间：“儿童恐惧量表”评分将在克氏针移除和包扎前 5 分钟进行。克氏针拆除、包扎后5分钟再次进行“儿童恐惧量表”评分进行评估。
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该量表是评估介于 0 和 4 之间的量表，由显示五种绘制的面部表情组成，范围从中性表情（0 = 无焦虑）到害怕的表情（4 = 严重焦虑）。
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“儿童恐惧量表”评分将在克氏针移除和包扎前 5 分钟进行。克氏针拆除、包扎后5分钟再次进行“儿童恐惧量表”评分进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月12日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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