Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet på smärt- och rädslanivå under borttagning av Kirschner-trådar (K-trådar) hos barn

7 februari 2024 uppdaterad av: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Effekten av virtuell verklighet på smärta och rädsla under borttagning och påklädning av Kirschner-trådar (K-wires) hos barn

Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av virtuell verklighet som appliceras vid borttagning av K-tråd och påklädning på smärt- och rädslanivåer som utvecklas på grund av ingreppet hos barn i åldrarna 7-12 år som söker sig till ortopedpolikliniken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Teknikbaserade metoder har nu börjat användas för att kontrollera ångest och förebygga smärta som kan uppstå före, under och efter diagnos och behandlingsförfaranden hos barn.

Virtual reality (VR), som är bland de tekniska produkterna, kan användas i såväl icke-farmakologiska metoder som farmakologiska metoder.

Det har observerats att VR, särskilt hos barn, skapar en smärtstillande effekt genom att huvudsakligen distrahera smärtcentra i hjärnan och framkalla positiva känslor med en ångestdämpande effekt. Eftersom barn inte vill se de procedurer som ska utföras på dem, virtuell verklighet som används under proceduren är en av metoderna för att avleda uppmärksamheten från miljön de befinner sig i. Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av virtuell verklighet som appliceras vid borttagning av K-tråd och påklädning på smärt- och rädslanivåer som utvecklas på grund av ingreppet hos barn i åldrarna 7-12 år som söker sig till ortopedpolikliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Samsun, Kalkon
        • Bafra State Hospital
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkon, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara ett barn mellan 7-12 år som ska få bort K-tråden
  • Barnet använder inte glasögon
  • Barnet måste vara på en kognitiv utvecklingsnivå som kan svara på videoval.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en sjukdom som orsakar kronisk smärta
  • Barnet ska ha använt läkemedel som skulle ha en smärtstillande effekt under de senaste 24 timmarna före appliceringen.
  • Barnet bär glasögon
  • Barnet har en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighet tillämpad grupp

Innan K-tråden tas bort och kläs kommer den tredimensionella videon som barnet gillar och vill se att placeras på virtual reality-glasögon och fästas på barnet.

Under proceduren kommer barnet att få titta på videor genom virtuell verklighetsglasögon.

Innan K-tråden tas bort och kläs kommer den tredimensionella videon som barnet gillar och vill se att placeras på virtual reality-glasögon och fästas på barnet.

Under proceduren kommer barnet att få titta på videor genom virtuell verklighetsglasögon.

Inget ingripande: kontrollgrupp
Under borttagningen och omklädningen av tråden kommer barnets uppmärksamhet att avledas genom att ställa några frågor (var hon bor, namnet på skolan hon går i, vilken årskurs hon går, etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: "Wong-Baker Faces Pain Scale" kommer att poängsättas 5 minuter före K-trådsborttagning och påklädning. Det kommer att utvärderas igen genom att poängsätta "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minuter efter borttagningen av K-tråden och förbandet.
Den är lämplig för åldrarna tre och uppåt. Smärtnivån för ansiktena på skalan förklaras för barnet: "Ansikte 0" indikerar att det inte finns någon smärta och är väldigt glad. "Face 2" har lite smärta. "Face 4" har något mer ont. "Face 6" har mer smärta. Smärtan i "Face 8" är ganska svår. Smärtan av "Face 10" är outhärdlig.
"Wong-Baker Faces Pain Scale" kommer att poängsättas 5 minuter före K-trådsborttagning och påklädning. Det kommer att utvärderas igen genom att poängsätta "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minuter efter borttagningen av K-tråden och förbandet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns rädsla skala
Tidsram: "Child Fear Scale" poängsättning kommer att göras 5 minuter innan K-tråden tas bort och påkläds. Det kommer att utvärderas igen genom att poängsätta "Child Fear Scale" 5 minuter efter K-trådens borttagning och påklädning.
Skalan är en skala som utvärderar mellan 0 och 4, bestående av att visa fem ritade ansiktsuttryck som sträcker sig från neutralt uttryck (0 = ingen ångest) till rädd ansikte (4 = svår ångest).
"Child Fear Scale" poängsättning kommer att göras 5 minuter innan K-tråden tas bort och påkläds. Det kommer att utvärderas igen genom att poängsätta "Child Fear Scale" 5 minuter efter K-trådens borttagning och påklädning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K Teli

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera