- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06246877
Virtuell verklighet på smärt- och rädslanivå under borttagning av Kirschner-trådar (K-trådar) hos barn
Effekten av virtuell verklighet på smärta och rädsla under borttagning och påklädning av Kirschner-trådar (K-wires) hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Teknikbaserade metoder har nu börjat användas för att kontrollera ångest och förebygga smärta som kan uppstå före, under och efter diagnos och behandlingsförfaranden hos barn.
Virtual reality (VR), som är bland de tekniska produkterna, kan användas i såväl icke-farmakologiska metoder som farmakologiska metoder.
Det har observerats att VR, särskilt hos barn, skapar en smärtstillande effekt genom att huvudsakligen distrahera smärtcentra i hjärnan och framkalla positiva känslor med en ångestdämpande effekt. Eftersom barn inte vill se de procedurer som ska utföras på dem, virtuell verklighet som används under proceduren är en av metoderna för att avleda uppmärksamheten från miljön de befinner sig i. Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av virtuell verklighet som appliceras vid borttagning av K-tråd och påklädning på smärt- och rädslanivåer som utvecklas på grund av ingreppet hos barn i åldrarna 7-12 år som söker sig till ortopedpolikliniken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra TURAL BÜYÜK, pHD
- Telefonnummer: +5052795196
- E-post: esratural55@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Bafra State Hospital
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Esra Tural Büyük, pHD
- Telefonnummer: 5052795196
- E-post: esratural55@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara ett barn mellan 7-12 år som ska få bort K-tråden
- Barnet använder inte glasögon
- Barnet måste vara på en kognitiv utvecklingsnivå som kan svara på videoval.
Exklusions kriterier:
- Att ha en sjukdom som orsakar kronisk smärta
- Barnet ska ha använt läkemedel som skulle ha en smärtstillande effekt under de senaste 24 timmarna före appliceringen.
- Barnet bär glasögon
- Barnet har en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtuell verklighet tillämpad grupp
Innan K-tråden tas bort och kläs kommer den tredimensionella videon som barnet gillar och vill se att placeras på virtual reality-glasögon och fästas på barnet. Under proceduren kommer barnet att få titta på videor genom virtuell verklighetsglasögon. |
Innan K-tråden tas bort och kläs kommer den tredimensionella videon som barnet gillar och vill se att placeras på virtual reality-glasögon och fästas på barnet. Under proceduren kommer barnet att få titta på videor genom virtuell verklighetsglasögon. |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Under borttagningen och omklädningen av tråden kommer barnets uppmärksamhet att avledas genom att ställa några frågor (var hon bor, namnet på skolan hon går i, vilken årskurs hon går, etc.).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: "Wong-Baker Faces Pain Scale" kommer att poängsättas 5 minuter före K-trådsborttagning och påklädning. Det kommer att utvärderas igen genom att poängsätta "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minuter efter borttagningen av K-tråden och förbandet.
|
Den är lämplig för åldrarna tre och uppåt.
Smärtnivån för ansiktena på skalan förklaras för barnet: "Ansikte 0" indikerar att det inte finns någon smärta och är väldigt glad.
"Face 2" har lite smärta.
"Face 4" har något mer ont.
"Face 6" har mer smärta.
Smärtan i "Face 8" är ganska svår.
Smärtan av "Face 10" är outhärdlig.
|
"Wong-Baker Faces Pain Scale" kommer att poängsättas 5 minuter före K-trådsborttagning och påklädning. Det kommer att utvärderas igen genom att poängsätta "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minuter efter borttagningen av K-tråden och förbandet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns rädsla skala
Tidsram: "Child Fear Scale" poängsättning kommer att göras 5 minuter innan K-tråden tas bort och påkläds. Det kommer att utvärderas igen genom att poängsätta "Child Fear Scale" 5 minuter efter K-trådens borttagning och påklädning.
|
Skalan är en skala som utvärderar mellan 0 och 4, bestående av att visa fem ritade ansiktsuttryck som sträcker sig från neutralt uttryck (0 = ingen ångest) till rädd ansikte (4 = svår ångest).
|
"Child Fear Scale" poängsättning kommer att göras 5 minuter innan K-tråden tas bort och påkläds. Det kommer att utvärderas igen genom att poängsätta "Child Fear Scale" 5 minuter efter K-trådens borttagning och påklädning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- K Teli
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .