Виртуальная реальность на уровне боли и страха при удалении спиц Киршнера (K-Wires) у детей
Влияние виртуальной реальности на уровень боли и страха при удалении и перевязке спиц Киршнера (K-Wires) у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Технологические методы теперь начали использоваться для контроля тревоги и предотвращения боли, которая может возникнуть до, во время и после процедур диагностики и лечения у детей.
Виртуальная реальность (VR), входящая в число технологических продуктов, может использоваться как в нефармакологических, так и в фармакологических методах.
Замечено, что VR, особенно у детей, создает обезболивающий эффект, отвлекая главным образом болевые центры в головном мозге, и вызывает положительные эмоции с анксиолитическим эффектом. Поскольку дети не хотят видеть процедуры, которые над ними будут выполнять, виртуальная реальность используемый во время процедуры, является одним из приемов отвлечения внимания от окружающей среды, в которой они находятся. Данное исследование будет проведено с целью изучения влияния виртуальной реальности, применяемой во время снятия спицы и наложения повязки, на уровень боли и страха, которые развиваются в результате процедуры у детей в возрасте 7-12 лет, обращающихся в ортопедическую амбулаторию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra TURAL BÜYÜK, pHD
- Номер телефона: +5052795196
- Электронная почта: esratural55@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- Bafra State Hospital
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Esra Tural Büyük, pHD
- Номер телефона: 5052795196
- Электронная почта: esratural55@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи ребенком в возрасте от 7 до 12 лет, которому удалят провод К.
- Ребенок не носит очки
- Ребенок должен находиться на уровне когнитивного развития, позволяющем реагировать на выбор видео.
Критерий исключения:
- Наличие заболевания, вызывающего хроническую боль
- В течение последних 24 часов перед применением ребенок должен был принимать лекарства, оказывающие обезболивающее действие.
- Ребенок носит очки
- У ребенка умственная или неврологическая инвалидность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа прикладных технологий виртуальной реальности
Прежде чем K-wire будет снят и надет, трехмерное видео, которое ребенок любит и хочет посмотреть, будет размещено на очках виртуальной реальности и прикреплено к ребенку. Во время процедуры ребенку будет разрешено смотреть видео через очки виртуальной реальности. |
Прежде чем K-wire будет снят и надет, трехмерное видео, которое ребенок любит и хочет посмотреть, будет размещено на очках виртуальной реальности и прикреплено к ребенку. Во время процедуры ребенку будет разрешено смотреть видео через очки виртуальной реальности. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Во время снятия и перевязки проволоки внимание ребенка будет отвлекаться задачей некоторых вопросов (где она живет, название школы, в которой ходит, в каком классе ходит и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вонг-Бейкер сталкивается со шкалой боли
Временное ограничение: «Шкала боли лица Вонга-Бейкера» оценивается за 5 минут до снятия спицы и наложения повязки. Через 5 минут после удаления спицы и наложения повязки ее оценят еще раз путем оценки «Шкалы боли в лице Вонга-Бейкера».
|
Он подходит для детей от трех лет и старше.
Ребенку объясняют уровень боли лиц на шкале: «Лицо 0» означает, что боли нет и он очень счастлив.
«Лицо 2» испытывает некоторую боль.
«Лицо 4» вызывает немного больше боли.
«Лицо 6» более болезненно.
Боль «Лица 8» довольно сильная.
Боль «Лица 10» невыносима.
|
«Шкала боли лица Вонга-Бейкера» оценивается за 5 минут до снятия спицы и наложения повязки. Через 5 минут после удаления спицы и наложения повязки ее оценят еще раз путем оценки «Шкалы боли в лице Вонга-Бейкера».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала страха
Временное ограничение: Оценка по шкале детского страха будет проводиться за 5 минут до снятия и перевязки спицы. Его снова оценят по шкале «Детского страха» через 5 минут после удаления спицы и перевязки.
|
Шкала представляет собой шкалу с оценкой от 0 до 4 и состоит из пяти нарисованных выражений лица в диапазоне от нейтрального выражения (0 = отсутствие тревоги) до испуганного лица (4 = сильная тревога).
|
Оценка по шкале детского страха будет проводиться за 5 минут до снятия и перевязки спицы. Его снова оценят по шкале «Детского страха» через 5 минут после удаления спицы и перевязки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K Teli
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .