Réalité virtuelle sur le niveau de douleur et de peur lors du retrait des fils de Kirschner (K-Wires) chez les enfants
Effet de la réalité virtuelle sur le niveau de douleur et de peur lors du retrait et de l'habillage des fils de Kirschner (K-Wires) chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des méthodes basées sur la technologie ont maintenant commencé à être utilisées pour contrôler l’anxiété et prévenir la douleur qui peut survenir avant, pendant et après les procédures de diagnostic et de traitement chez les enfants.
La réalité virtuelle (VR), qui fait partie des produits technologiques, peut être utilisée aussi bien dans des méthodes non pharmacologiques que pharmacologiques.
Il a été observé que la réalité virtuelle, en particulier chez les enfants, crée un effet analgésique en distrayant principalement les centres de douleur du cerveau et évoque des émotions positives avec un effet anxiolytique. Comme les enfants ne veulent pas voir les procédures qui leur sont appliquées, la réalité virtuelle utilisé pendant la procédure est l’une des méthodes permettant de détourner l’attention de l’environnement dans lequel ils se trouvent. Cette étude sera menée pour examiner l'effet de la réalité virtuelle appliquée lors du retrait et de l'habillage des fils K sur les niveaux de douleur et de peur qui se développent en raison de la procédure chez les enfants âgés de 7 à 12 ans qui s'adressent à la clinique externe orthopédique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra TURAL BÜYÜK, pHD
- Numéro de téléphone: +5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Bafra State Hospital
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Esra Tural Büyük, pHD
- Numéro de téléphone: 5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être un enfant âgé de 7 à 12 ans dont le fil K sera retiré
- L'enfant n'utilise pas de lunettes
- L'enfant doit être à un niveau de développement cognitif capable de répondre à la sélection vidéo.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie qui provoque des douleurs chroniques
- L'enfant doit avoir utilisé un médicament ayant un effet analgésique dans les 24 heures précédant l'application.
- L'enfant porte des lunettes
- L'enfant a un handicap mental ou neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de réalité virtuelle appliquée
Avant que le fil K ne soit retiré et habillé, la vidéo tridimensionnelle que l'enfant aime et veut regarder sera placée sur des lunettes de réalité virtuelle et attachée à l'enfant. Pendant la procédure, l’enfant sera autorisé à regarder des vidéos grâce à des lunettes de réalité virtuelle. |
Avant que le fil K ne soit retiré et habillé, la vidéo tridimensionnelle que l'enfant aime et veut regarder sera placée sur des lunettes de réalité virtuelle et attachée à l'enfant. Pendant la procédure, l’enfant sera autorisé à regarder des vidéos grâce à des lunettes de réalité virtuelle. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Lors du retrait et de la pose du fil, l'attention de l'enfant sera détournée en posant quelques questions (où il habite, le nom de l'école qu'il fréquente, quelle classe il fréquente, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Wong-Baker fait face à une échelle de douleur
Délai: L'échelle de douleur « Wong-Baker Faces » sera notée 5 minutes avant le retrait et le pansement du fil K. Il sera à nouveau évalué en notant le « Wong-Baker Faces Pain Scale » 5 minutes après le retrait et le pansement du fil K.
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Il convient aux enfants de trois ans et plus.
Le niveau de douleur des visages sur l'échelle est expliqué à l'enfant : « Visage 0 » indique qu'il n'y a pas de douleur et qu'il est très heureux.
"Face 2" est un peu douloureux.
"Face 4" a un peu plus de douleur.
"Face 6" a plus de douleur.
La douleur de "Face 8" est assez intense.
La douleur de « Face 10 » est insupportable.
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L'échelle de douleur « Wong-Baker Faces » sera notée 5 minutes avant le retrait et le pansement du fil K. Il sera à nouveau évalué en notant le « Wong-Baker Faces Pain Scale » 5 minutes après le retrait et le pansement du fil K.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des enfants
Délai: La notation « Child Fear Scale » sera effectuée 5 minutes avant le retrait et l'habillage du fil K. Il sera à nouveau évalué en notant la « Child Fear Scale » 5 minutes après le retrait et le pansement du fil K.
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L'échelle est une échelle qui évalue entre 0 et 4, consistant à montrer cinq expressions faciales dessinées allant de l'expression neutre (0 = pas d'anxiété) au visage effrayé (4 = anxiété sévère).
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La notation « Child Fear Scale » sera effectuée 5 minutes avant le retrait et l'habillage du fil K. Il sera à nouveau évalué en notant la « Child Fear Scale » 5 minutes après le retrait et le pansement du fil K.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K Teli
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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