- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06246877
Realidade virtual no nível de dor e medo durante a remoção dos fios de Kirschner (fios K) em crianças
Efeito da realidade virtual no nível de dor e medo durante a remoção e curativo dos fios de Kirschner (fios K) em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos baseados em tecnologia já começaram a ser usados para controlar a ansiedade e prevenir a dor que pode ocorrer antes, durante e após procedimentos de diagnóstico e tratamento em crianças.
A realidade virtual (RV), que está entre os produtos tecnológicos, pode ser utilizada tanto em métodos não farmacológicos quanto em métodos farmacológicos.
Foi observado que a RV, especialmente em crianças, cria um efeito analgésico ao distrair principalmente os centros de dor no cérebro e evoca emoções positivas com efeito ansiolítico. Como as crianças não querem ver os procedimentos a serem realizados nelas, a realidade virtual usado durante o procedimento é um dos métodos para desviar a atenção do ambiente em que se encontra. Este estudo será realizado para examinar o efeito da realidade virtual aplicada durante a remoção e curativo do fio K nos níveis de dor e medo que se desenvolvem devido ao procedimento em crianças de 7 a 12 anos que se inscrevem no ambulatório de ortopedia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra TURAL BÜYÜK, pHD
- Número de telefone: +5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Locais de estudo
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Samsun, Peru
- Bafra State Hospital
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
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Contato:
- Esra Tural Büyük, pHD
- Número de telefone: 5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser uma criança entre 7 e 12 anos que terá o fio K removido
- A criança não está usando óculos
- A criança deve estar em um nível de desenvolvimento cognitivo que possa responder à seleção de vídeos.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença que causa dor crônica
- A criança deve ter feito uso de medicação que tivesse efeito analgésico nas últimas 24 horas antes da aplicação.
- A criança está usando óculos
- A criança tem uma deficiência mental ou neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de realidade virtual aplicada
Antes de o fio K ser retirado e colocado, o vídeo tridimensional que a criança gosta e deseja assistir será colocado em óculos de realidade virtual e fixado na criança. Durante o procedimento, a criança poderá assistir a vídeos através de óculos de realidade virtual. |
Antes de o fio K ser retirado e colocado, o vídeo tridimensional que a criança gosta e deseja assistir será colocado em óculos de realidade virtual e fixado na criança. Durante o procedimento, a criança poderá assistir a vídeos através de óculos de realidade virtual. |
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Sem intervenção: grupo de controle
Durante a retirada e curativo do fio, a atenção da criança será desviada fazendo algumas perguntas (onde mora, nome da escola que frequenta, que série frequenta, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor facial de Wong-Baker
Prazo: A "Escala de Dor Faces de Wong-Baker" será pontuada 5 minutos antes da remoção e curativo do fio K. Será avaliado novamente pontuando a "Escala de Dor Faces de Wong-Baker" 5 minutos após a remoção e curativo do fio K.
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É adequado para maiores de três anos.
O nível de dor das faces da escala é explicado à criança: “Face 0” indica que não há dor e está muito feliz.
"Face 2" tem um pouco de dor.
"Face 4" tem um pouco mais de dor.
"Face 6" tem mais dor.
A dor do “Face 8” é bastante intensa.
A dor do “Face 10” é insuportável.
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A "Escala de Dor Faces de Wong-Baker" será pontuada 5 minutos antes da remoção e curativo do fio K. Será avaliado novamente pontuando a "Escala de Dor Faces de Wong-Baker" 5 minutos após a remoção e curativo do fio K.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Medo Infantil
Prazo: A pontuação da "Escala de Medo Infantil" será feita 5 minutos antes da remoção e curativo do fio K. Será avaliado novamente pontuando a “Escala de Medo Infantil” 5 minutos após a retirada e curativo do fio K.
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A escala é uma escala que avalia entre 0 e 4, consistindo em mostrar cinco expressões faciais desenhadas que vão desde expressão neutra (0 = sem ansiedade) até rosto assustado (4 = ansiedade severa).
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A pontuação da "Escala de Medo Infantil" será feita 5 minutos antes da remoção e curativo do fio K. Será avaliado novamente pontuando a “Escala de Medo Infantil” 5 minutos após a retirada e curativo do fio K.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K Teli
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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