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Realidade virtual no nível de dor e medo durante a remoção dos fios de Kirschner (fios K) em crianças

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Efeito da realidade virtual no nível de dor e medo durante a remoção e curativo dos fios de Kirschner (fios K) em crianças

Este estudo será realizado para examinar o efeito da realidade virtual aplicada durante a remoção e curativo do fio K nos níveis de dor e medo que se desenvolvem devido ao procedimento em crianças de 7 a 12 anos que se inscrevem no ambulatório de ortopedia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Métodos baseados em tecnologia já começaram a ser usados ​​para controlar a ansiedade e prevenir a dor que pode ocorrer antes, durante e após procedimentos de diagnóstico e tratamento em crianças.

A realidade virtual (RV), que está entre os produtos tecnológicos, pode ser utilizada tanto em métodos não farmacológicos quanto em métodos farmacológicos.

Foi observado que a RV, especialmente em crianças, cria um efeito analgésico ao distrair principalmente os centros de dor no cérebro e evoca emoções positivas com efeito ansiolítico. Como as crianças não querem ver os procedimentos a serem realizados nelas, a realidade virtual usado durante o procedimento é um dos métodos para desviar a atenção do ambiente em que se encontra. Este estudo será realizado para examinar o efeito da realidade virtual aplicada durante a remoção e curativo do fio K nos níveis de dor e medo que se desenvolvem devido ao procedimento em crianças de 7 a 12 anos que se inscrevem no ambulatório de ortopedia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Samsun, Peru
        • Bafra State Hospital
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser uma criança entre 7 e 12 anos que terá o fio K removido
  • A criança não está usando óculos
  • A criança deve estar em um nível de desenvolvimento cognitivo que possa responder à seleção de vídeos.

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença que causa dor crônica
  • A criança deve ter feito uso de medicação que tivesse efeito analgésico nas últimas 24 horas antes da aplicação.
  • A criança está usando óculos
  • A criança tem uma deficiência mental ou neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de realidade virtual aplicada

Antes de o fio K ser retirado e colocado, o vídeo tridimensional que a criança gosta e deseja assistir será colocado em óculos de realidade virtual e fixado na criança.

Durante o procedimento, a criança poderá assistir a vídeos através de óculos de realidade virtual.

Antes de o fio K ser retirado e colocado, o vídeo tridimensional que a criança gosta e deseja assistir será colocado em óculos de realidade virtual e fixado na criança.

Durante o procedimento, a criança poderá assistir a vídeos através de óculos de realidade virtual.

Sem intervenção: grupo de controle
Durante a retirada e curativo do fio, a atenção da criança será desviada fazendo algumas perguntas (onde mora, nome da escola que frequenta, que série frequenta, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor facial de Wong-Baker
Prazo: A "Escala de Dor Faces de Wong-Baker" será pontuada 5 minutos antes da remoção e curativo do fio K. Será avaliado novamente pontuando a "Escala de Dor Faces de Wong-Baker" 5 minutos após a remoção e curativo do fio K.
É adequado para maiores de três anos. O nível de dor das faces da escala é explicado à criança: “Face 0” indica que não há dor e está muito feliz. "Face 2" tem um pouco de dor. "Face 4" tem um pouco mais de dor. "Face 6" tem mais dor. A dor do “Face 8” é bastante intensa. A dor do “Face 10” é insuportável.
A "Escala de Dor Faces de Wong-Baker" será pontuada 5 minutos antes da remoção e curativo do fio K. Será avaliado novamente pontuando a "Escala de Dor Faces de Wong-Baker" 5 minutos após a remoção e curativo do fio K.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil
Prazo: A pontuação da "Escala de Medo Infantil" será feita 5 minutos antes da remoção e curativo do fio K. Será avaliado novamente pontuando a “Escala de Medo Infantil” 5 minutos após a retirada e curativo do fio K.
A escala é uma escala que avalia entre 0 e 4, consistindo em mostrar cinco expressões faciais desenhadas que vão desde expressão neutra (0 = sem ansiedade) até rosto assustado (4 = ansiedade severa).
A pontuação da "Escala de Medo Infantil" será feita 5 minutos antes da remoção e curativo do fio K. Será avaliado novamente pontuando a “Escala de Medo Infantil” 5 minutos após a retirada e curativo do fio K.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K Teli

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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