Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality på smerte- og frygtniveau under fjernelse af Kirschner Wires (K-Wires) hos børn

7. februar 2024 opdateret af: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Virkning af Virtual Reality på smerte- og frygtniveau under fjernelse og påklædning af Kirschner Wires (K-Wires) hos børn

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge effekten af ​​virtual reality anvendt under fjernelse af K-tråd og påklædning på de smerte- og frygtniveauer, der udvikler sig som følge af indgrebet hos børn i alderen 7-12 år, der henvender sig til det ortopædiske ambulatorium.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teknologibaserede metoder er nu begyndt at blive brugt til at kontrollere angst og forebygge smerter, der kan opstå før, under og efter diagnosticering og behandlingsprocedurer hos børn.

Virtual reality (VR), som er blandt de teknologiske produkter, kan bruges i såvel ikke-farmakologiske metoder som farmakologiske metoder.

Det er blevet observeret, at VR, især hos børn, skaber en smertestillende effekt ved hovedsageligt at distrahere smertecentrene i hjernen og fremkalde positive følelser med en angstdæmpende effekt. Da børn ikke ønsker at se de procedurer, der skal udføres på dem, er virtual reality brugt under proceduren er en af ​​metoderne til at aflede opmærksomheden fra det miljø, de befinder sig i. Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge effekten af ​​virtual reality anvendt under fjernelse af K-tråd og påklædning på de smerte- og frygtniveauer, der udvikler sig som følge af indgrebet hos børn i alderen 7-12 år, der henvender sig til det ortopædiske ambulatorium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Bafra State Hospital
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være et barn mellem 7-12 år, der skal have fjernet K-tråden
  • Barnet bruger ikke briller
  • Barnet skal være på et kognitivt udviklingsniveau, der kan reagere på videoselektion.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en sygdom, der forårsager kroniske smerter
  • Barnet skal have brugt medicin, der ville have en smertestillende effekt inden for de sidste 24 timer før påføring.
  • Barnet har briller på
  • Barnet har et psykisk eller neurologisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality anvendt gruppe

Inden K-tråden fjernes og klædes på, vil den tredimensionelle video, som barnet kan lide og vil se, blive placeret på virtual reality-briller og fastgjort til barnet.

Under proceduren får barnet lov til at se videoer gennem virtual reality-briller.
Adfærdsmæssigt: virtual reality anvendt gruppe

Inden K-tråden fjernes og klædes på, vil den tredimensionelle video, som barnet kan lide og vil se, blive placeret på virtual reality-briller og fastgjort til barnet.

Under proceduren får barnet lov til at se videoer gennem virtual reality-briller.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Under fjernelse og påklædning af tråden vil barnets opmærksomhed blive afledt ved at stille nogle spørgsmål (hvor hun bor, navnet på den skole hun går på, hvilken klasse hun går i osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: "Wong-Baker Faces Pain Scale" vil blive scoret 5 minutter før K-wire fjernelse og påklædning. Det vil blive evalueret igen ved at score "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minutter efter K-trådsfjernelsen og påklædningen.
Den er velegnet til alderen tre og derover. Smerteniveauet af ansigterne på skalaen forklares til barnet: "Ansigt 0" indikerer, at der ikke er smerte og er meget glad. "Face 2" har nogle smerter. "Face 4" har lidt mere smerte. "Face 6" har mere smerte. Smerten ved "Face 8" er ret alvorlig. Smerten ved "Face 10" er uudholdelig.
"Wong-Baker Faces Pain Scale" vil blive scoret 5 minutter før K-wire fjernelse og påklædning. Det vil blive evalueret igen ved at score "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minutter efter K-trådsfjernelsen og påklædningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns frygtskala
Tidsramme: "Child Fear Scale"-scoring udføres 5 minutter før K-wire fjernelse og påklædning. Det vil blive evalueret igen ved at score "Child Fear Scale" 5 minutter efter K-wire fjernelse og påklædning.
Skalaen er en skala, der vurderer mellem 0 og 4, der består af at vise fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra neutralt udtryk (0 = ingen angst) til bange ansigt (4 = svær angst).
"Child Fear Scale"-scoring udføres 5 minutter før K-wire fjernelse og påklædning. Det vil blive evalueret igen ved at score "Child Fear Scale" 5 minutter efter K-wire fjernelse og påklædning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K Teli

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for smerte

Kliniske forsøg med virtual reality anvendt gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner