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Realidad virtual sobre el nivel de dolor y miedo durante la extracción de agujas de Kirschner (cables de Kirschner) en niños

7 de febrero de 2024 actualizado por: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Efecto de la realidad virtual sobre el nivel de dolor y miedo durante la extracción y el vendaje de las agujas de Kirschner (cables de Kirschner) en niños

Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto de la realidad virtual aplicada durante la extracción y el vendaje del alambre de Kirschner sobre los niveles de dolor y miedo que se desarrollan debido al procedimiento en niños de 7 a 12 años que solicitan asistencia a la clínica ambulatoria de ortopedia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente se han comenzado a utilizar métodos basados ​​en la tecnología para controlar la ansiedad y prevenir el dolor que puede ocurrir antes, durante y después de los procedimientos de diagnóstico y tratamiento en los niños.

La realidad virtual (VR), que se encuentra entre los productos tecnológicos, se puede utilizar tanto en métodos no farmacológicos como en métodos farmacológicos.

Se ha observado que la realidad virtual, especialmente en los niños, crea un efecto analgésico al distraer principalmente los centros del dolor en el cerebro y evoca emociones positivas con un efecto ansiolítico. Dado que los niños no quieren ver los procedimientos que se les realizan, la realidad virtual utilizado durante el procedimiento es uno de los métodos para desviar la atención del entorno en el que se encuentran. Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto de la realidad virtual aplicada durante la extracción y el vendaje del alambre de Kirschner sobre los niveles de dolor y miedo que se desarrollan debido al procedimiento en niños de 7 a 12 años que solicitan asistencia a la clínica ambulatoria de ortopedia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esra TURAL BÜYÜK, pHD
  • Número de teléfono: +5052795196
  • Correo electrónico: esratural55@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo
        • Bafra State Hospital
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pavo, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un niño de entre 7 y 12 años a quien se le quitará el cable K
  • El niño no usa gafas.
  • El niño debe estar en un nivel de desarrollo cognitivo que pueda responder a la selección de videos.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad que causa dolor crónico.
  • El niño debe haber utilizado medicación que tenga efecto analgésico en las últimas 24 horas antes de la aplicación.
  • El niño lleva gafas.
  • El niño tiene una discapacidad mental o neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de realidad virtual aplicada

Antes de retirar y vestir el cable de Kirschner, se colocará el vídeo tridimensional que al niño le gusta y quiere ver en unas gafas de realidad virtual y se lo adjuntará al niño.

Durante el procedimiento, al niño se le permitirá ver vídeos a través de gafas de realidad virtual.

Antes de retirar y vestir el cable de Kirschner, se colocará el vídeo tridimensional que al niño le gusta y quiere ver en unas gafas de realidad virtual y se lo adjuntará al niño.

Durante el procedimiento, al niño se le permitirá ver vídeos a través de gafas de realidad virtual.

Sin intervención: grupo de control
Durante la retirada y colocación del cable, la atención del niño se desviará haciéndole algunas preguntas (dónde vive, el nombre de la escuela a la que asiste, a qué grado asiste, etc.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: La "Escala de dolor de caras de Wong-Baker" se calificará 5 minutos antes de retirar y vestir la aguja de Kirschner. Se evaluará nuevamente calificando la "Escala de dolor de caras de Wong-Baker" 5 minutos después de retirar y vestir el alambre de Kirschner.
Es adecuado para edades de tres años en adelante. Se explica al niño el nivel de dolor de las caras de la escala: "Cara 0" indica que no hay dolor y está muy feliz. "Cara 2" tiene algo de dolor. "Cara 4" tiene un poco más de dolor. "Cara 6" tiene más dolor. El dolor de "Face 8" es bastante severo. El dolor de "Cara 10" es insoportable.
La "Escala de dolor de caras de Wong-Baker" se calificará 5 minutos antes de retirar y vestir la aguja de Kirschner. Se evaluará nuevamente calificando la "Escala de dolor de caras de Wong-Baker" 5 minutos después de retirar y vestir el alambre de Kirschner.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: La puntuación de la "Escala de miedo infantil" se realizará 5 minutos antes de retirar y vestir el alambre de Kirschner. Se evaluará nuevamente calificando la "Escala de miedo infantil" 5 minutos después de retirar y vestir el alambre de Kirschner.
La escala es una escala que evalúa entre 0 y 4, consistente en mostrar cinco expresiones faciales dibujadas que van desde expresión neutra (0 = sin ansiedad) hasta cara de miedo (4 = ansiedad severa).
La puntuación de la "Escala de miedo infantil" se realizará 5 minutos antes de retirar y vestir el alambre de Kirschner. Se evaluará nuevamente calificando la "Escala de miedo infantil" 5 minutos después de retirar y vestir el alambre de Kirschner.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K Teli

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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