Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus kivun ja pelon tasosta Kirschner Wiresin (K-Wiresin) poiston aikana lapsista

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun ja pelon tasoon Kirschner Wiresin (K-Wiresin) poiston ja pukemisen aikana lapsilla

Tässä tutkimuksessa selvitetään K-langanpoiston ja -sidoksen yhteydessä sovelletun virtuaalitodellisuuden vaikutusta toimenpiteen seurauksena kehittyviin kipu- ja pelkotasoihin ortopedian poliklinikalle hakeutuvilla 7-12-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Teknologiaan perustuvilla menetelmillä on nyt alettu hallita ahdistusta ja ehkäistä kipua, joka voi ilmetä ennen diagnoosi- ja hoitotoimenpiteitä, niiden aikana ja niiden jälkeen.

Teknologisiin tuotteisiin kuuluvaa virtuaalitodellisuutta (VR) voidaan käyttää niin ei-farmakologisissa menetelmissä kuin farmakologisissakin menetelmissä.

Varsinkin lapsilla VR:n on havaittu aiheuttavan kipua lievittävää vaikutusta lähinnä häiritsemällä aivojen kipukeskuksia ja herättäen positiivisia tunteita ahdistusta lievittävällä vaikutuksella. Koska lapset eivät halua nähdä heille suoritettavia toimenpiteitä, virtuaalitodellisuus toimenpiteen aikana käytetty on yksi menetelmistä huomion kääntämiseksi pois ympäristöstä, jossa he ovat. Tässä tutkimuksessa selvitetään K-langanpoiston ja -sidoksen yhteydessä sovelletun virtuaalitodellisuuden vaikutusta toimenpiteen seurauksena kehittyviin kipu- ja pelkotasoihin ortopedian poliklinikalle hakeutuvilla 7-12-vuotiailla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki
        • Bafra State Hospital
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-12-vuotias lapsi, jolta poistetaan K-johto
  • Lapsi ei käytä silmälaseja
  • Lapsen tulee olla kognitiivisella kehitystasolla, joka pystyy reagoimaan videovalintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • kroonista kipua aiheuttava sairaus
  • Lapsen on täytynyt käyttää lääkkeitä, joilla on kipua lievittävä vaikutus viimeisen 24 tunnin aikana ennen hakemusta.
  • Lapsella on silmälasit päässä
  • Lapsella on mielenterveys- tai neurologinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuden soveltava ryhmä

Ennen kuin K-wire poistetaan ja puetaan, kolmiulotteinen video, josta lapsi pitää ja jota hän haluaa katsoa, ​​asetetaan virtuaalilaseille ja kiinnitetään lapseen.

Toimenpiteen aikana lapsi saa katsoa videoita virtuaalilasien läpi.

Ennen kuin K-wire poistetaan ja puetaan, kolmiulotteinen video, josta lapsi pitää ja jota hän haluaa katsoa, ​​asetetaan virtuaalilaseille ja kiinnitetään lapseen.

Toimenpiteen aikana lapsi saa katsoa videoita virtuaalilasien läpi.

Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Johdon poiston ja pukemisen aikana lapsen huomio kiinnittyy esittämällä kysymyksiä (missä hän asuu, koulun nimi, jota hän käy, mitä luokkaa hän käy jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces Pain Scale
Aikaikkuna: "Wong-Baker Faces Pain Scale" pisteytetään 5 minuuttia ennen K-langan poistamista ja pukemista. Se arvioidaan uudelleen pisteyttämällä "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minuuttia K-langan poistamisen ja sidoksen jälkeen.
Se sopii kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille. Lapselle selitetään asteikon kasvojen kiputaso: "Kasvot 0" tarkoittaa, että kipua ei ole ja hän on erittäin onnellinen. "Face 2" on hieman kipua. "Face 4" on hieman enemmän kipua. "Face 6" on enemmän kipua. "Face 8" -kipu on melko kovaa. "Face 10" -kipu on sietämätön.
"Wong-Baker Faces Pain Scale" pisteytetään 5 minuuttia ennen K-langan poistamista ja pukemista. Se arvioidaan uudelleen pisteyttämällä "Wong-Baker Faces Pain Scale" 5 minuuttia K-langan poistamisen ja sidoksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: "Child Fear Scale" -pisteytys tehdään 5 minuuttia ennen K-langan poistoa ja pukemista. Se arvioidaan uudelleen pisteyttämällä "Lapsipelko-asteikko" 5 minuuttia K-langan poistamisen ja pukemisen jälkeen.
Asteikko on asteikko, joka arvioi välillä 0-4 ja joka sisältää viisi piirrettyä ilmettä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus).
"Child Fear Scale" -pisteytys tehdään 5 minuuttia ennen K-langan poistoa ja pukemista. Se arvioidaan uudelleen pisteyttämällä "Lapsipelko-asteikko" 5 minuuttia K-langan poistamisen ja pukemisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K Teli

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa