Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s kombinacemi anti-LAG-3 a anti-PD-1 protilátek u dospělých účastníků s pokročilým nebo metastatickým melanomem

4. května 2026 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals

Studie fáze 3 fixních kombinací dávek Fianlimabu a cemiplimabu versus Relatlimab a nivolumab u účastníků s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem

Tato studie zkoumá experimentální lék zvaný fianlimab (také známý jako REGN3767) v kombinaci s dalším lékem zvaným cemiplimab (také známým jako REGN2810), nazývaným „léky ke studii“. Studie je zaměřena na pacienty s typem rakoviny kůže známým jako melanom. Cílem studie je zjistit, jak bezpečná a účinná je kombinace fianlimabu a cemiplimabu při léčbě melanomu ve srovnání s kombinací dvou léků, relatlimabu a nivolumabu, komerčně vyráběných pod obchodním názvem Opdualag™ a schválených pro léčbu melanomu. u dospělých i dětí.

Studie se zabývá několika dalšími výzkumnými otázkami, včetně:

  • Jaké vedlejší účinky mohou nastat při užívání studovaných léků.
  • Kolik studovaného léku je v krvi v různých časech.
  • Zda tělo vytváří protilátky proti studovaným lékům (což by mohlo snížit účinnost léku nebo by mohlo vést k nežádoucím účinkům)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

560

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1J 0J9
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ) - Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital - Main Address
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Staženo
        • Arizona Oncology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Nábor
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • University of California Los Angeles
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • St. Joseph Hospital Orange
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • University of California Irvine, UCI Medical Center
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Staženo
        • Eisenhower Medical Center
      • Redlands, California, Spojené státy, 92373
        • Nábor
        • Emad Ibrahim, MD, Inc.
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • Sutter Health
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Nábor
        • Sansum Clinic
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Nábor
        • St John's Cancer Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Nábor
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Staženo
        • UCHealth
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Nábor
        • Clermont Oncology Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • Cancer Specialist of North Florida
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Nábor
        • Boca Raton Clinical Research (BRCR) Global
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • Nábor
        • University Cancer & Blood Center
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Staženo
        • John B. Amos Cancer Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83815
        • Nábor
        • Beacon Clinic
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Nábor
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Nábor
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • Nábor
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • Markey Cancer Center Clinical Research Organization
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Nábor
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Staženo
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer Institute/Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Allina Health Cancer institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy South
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
        • Nábor
        • VA St. Louis Healthcare System
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • St. Vincent Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Nábor
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • John Theurer Cancer Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • Nábor
        • The Valley Hospital Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Nábor
        • New York Oncology Hematology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Nábor
        • Messino Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Weisiger Cancer Institute - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Health System
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Nábor
        • Novant Health Zimmer Cancer Institute - Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Nábor
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Seidman Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Nábor
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Oncology Associates of Oregon PC
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Kaiser Foundation Hospitals
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
        • Nábor
        • St. Luke's University Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Lifespan Cancer Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Staženo
        • Saint Francis Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Nábor
        • Tennessee Oncology - Chattanooga
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Texas Oncology - Austin Central, Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • Texas Oncology - Austin Midtown, Midtown Medical Center I
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Nábor
        • Texas Oncology - Bedford
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Texas Oncology - Medical City
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Texas Oncology - Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Center For Disease And Blood Disorder
      • Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
        • Nábor
        • Texas Oncology - Grapevine
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Nábor
        • Texas Oncology - Harlingen, Medical Arts Pavillion
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75601
        • Nábor
        • Texas Oncology - Longview
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nábor
        • Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Nábor
        • Texas Oncology - McAllen
      • Palestine, Texas, Spojené státy, 75801
        • Nábor
        • Texas Oncology-Palestine Cancer Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Texas Oncology-Tyler, Northeast Texas Cancer Institute
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Staženo
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler D/B/A UT Health East Texas HOPE Cancer Center
      • Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
        • Nábor
        • Texas Oncology - Weslaco, Knapp Medical Plaza
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Nábor
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah Campus
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Nábor
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci s histologicky potvrzeným neresekabilním stadiem III a stadiem IV (metastatickým) melanomem podle American Joint Committee on Cancer (AJCC), osmé revidované vydání.
  2. Účastníci nesměli podstoupit předchozí systémovou léčbu neresekabilního nebo metastatického melanomu, jak je popsáno v protokolu.
  3. Měřitelná nemoc podle RECIST verze 1.1.
  4. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  5. Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin.

Klíčová kritéria vyloučení:

Zdravotní podmínky:

  1. Uveální, akrální nebo slizniční melanom.
  2. Přetrvávající nebo nedávný (do 2 let) důkaz autoimunitního onemocnění, které vyžadovalo systémovou léčbu imunosupresivy, jak je popsáno v protokolu.
  3. Nekontrolovaná infekce virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidou B (HBV) nebo infekcí virem hepatitidy C (HCV); nebo diagnóza imunodeficience, která souvisí s chronickou infekcí nebo vede k ní. Mírná imunodeficience související s rakovinou (jako je imunodeficience léčená gamaglobulinem a bez chronické nebo recidivující infekce) je povolena.

  4. Neznámý stav mutace virového onkogenu B1 (BRAF) V600 virového sarkomu myšího sarkomu v-Raf, jak je popsáno v protokolu.

    Předcházející/souběžná terapie:

  5. Systémová imunitní suprese, jak je popsáno v protokolu.

    Další komorbidity:

  6. Účastníci s anamnézou myokarditidy.
  7. Troponin T (TnT) nebo troponin I (TnI) >2x ústavní horní hranice normálu (ULN).
  8. Aktivní nebo neléčené metastázy v mozku nebo komprese míchy, jak je popsáno v protokolu.

Poznámka: Platí další kritéria zahrnutí/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fianlimab + cemiplimab
Náhodně 1:1
Lék: fianlimab
Intravenózní (IV) podávání každé 3 týdny (Q3W) v kombinaci s cemiplimabem
Ostatní jména:
  • REGN3767
Lék: cemiplimab
IV podání Q3W v kombinaci s fianlimabem
Ostatní jména:
  • REGN2810
  • LIBTAYO®
Aktivní komparátor: relatlimab + nivolumab
Náhodně 1:1
Lék: relatlimab + nivolumab
IV podávání každé 4 týdny (Q4W)
Ostatní jména:
  • Opdualag™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR) na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 na základě zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR)
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) RECIST verze 1.1 na základě BICR
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Duration of Response (DOR) podle BICR
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
DOR podle hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR) pomocí BICR
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
DCR podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
ORR na základě hodnocení zkoušejícího podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
PFS na základě hodnocení zkoušejícího podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků (IMAE)
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt přerušení podávání studovaného léku (léků) kvůli nežádoucím účinkům
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt přerušení podávání studovaného léku (léků) kvůli nežádoucím účinkům
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
TEAE vedoucí ke smrti
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt laboratorních abnormalit
Časové okno: Až 72 měsíců
Stupeň ≥ 3 podle National Cancer Institute – společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (NCI-CTCAE v5.0) včetně standardní hematologie, chemie, analýzy moči a dalších laboratorních testů
Až 72 měsíců
Koncentrace fianlimabu v séru
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Koncentrace cemiplimabu v séru
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt protilátek (ADA) proti fianlimabu
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Titr ADA na fianlimab
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt ADA k cemiplimabu
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Titr ADA k cemiplimabu
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt neutralizačních protilátek (NAbs) proti fianlimabu
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců
Výskyt NAbs k cemiplimabu
Časové okno: Až 72 měsíců
Až 72 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regeneron Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R3767-ONC-22122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje o jednotlivých pacientech (IPD), které jsou základem veřejně dostupných výsledků, budou zváženy pro sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

Když Regeneron získal povolení k uvedení na trh od hlavních zdravotnických úřadů (např. FDA, Evropská agentura pro léčiva (EMA), Agentura pro léčiva a zdravotnické prostředky (PMDA) atd.) pro produkt a indikaci, zveřejnil výsledky studie (např. vědecká publikace, vědecká konference, registr klinických studií), má zákonnou pravomoc sdílet data a zajistila schopnost chránit soukromí účastníků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou prostřednictvím společnosti Vivli předložit návrh na přístup k jednotlivým pacientům nebo souhrnným údajům z klinické studie sponzorované Regeneronem. Kritéria hodnocení žádosti o nezávislý výzkum společnosti Regeneron lze nalézt na adrese: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf .

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na fianlimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit