進行性または転移性黒色腫の成人参加者における抗LAG-3抗体と抗PD-1抗体の併用に関する研究

主な包含基準:

1. 米国癌合同委員会（AJCC）第8改訂版に従って、組織学的に切除不能と確認されたステージIIIおよびステージIV（転移性）黒色腫を有する参加者。
2. 参加者は、プロトコールに記載されている切除不能または転移性黒色腫に対する全身療法を受けていてはなりません。
3. RECIST バージョン 1.1 に基づく測定可能な疾患。
4. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) ≤1。
5. 骨髄、肝臓、腎臓の機能が十分であること。

主な除外基準:

医学的状態：

1. ブドウ膜、端点、または粘膜の黒色腫。
2. プロトコールに記載されている免疫抑制剤による全身治療を必要とする自己免疫疾患の進行中または最近（2年以内）の証拠。
3. ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎 (HBV)、または C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染による制御不能な感染。または慢性感染症に関連する、または慢性感染症を引き起こす免疫不全の診断。 軽度のがん関連免疫不全（ガンマグロブリンで治療され、慢性または再発性の感染症がない免疫不全など）は許可されます。

4. プロトコールに記載されている不明な v-Raf マウス肉腫ウイルス癌遺伝子ホモログ B1 (BRAF) V600 変異ステータス。

   事前/併用療法:

5. プロトコールに記載されている全身性免疫抑制。

   その他の併存疾患:

6. 心筋炎の既往歴のある参加者。
7. トロポニン T (TnT) またはトロポニン I (TnI) > 施設の正常上限値 (ULN) の 2 倍。
8. プロトコールに記載されている活動性または未治療の脳転移または脊髄圧迫。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。