- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06247631
Dotazník STOP-Bang: Prediktor obstrukční spánkové apnoe a obtížné masky/intubace?
28. ledna 2025 aktualizováno: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Může dotazník STOP-Bang předpovědět obstrukční spánkovou apnoe a obtížnou masku/intubaci u pacientů plánovaných na hrudní chirurgii? Prospektivní observační studie
Obtížné zajištění dýchacích cest zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality související s anestezií.
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je varovným příznakem obtížného zajištění dýchacích cest.
Polysomnografie je zlatým standardem pro diagnostiku tohoto syndromu, ale preferovaným screeningovým testem je dotazník STOP-BANG.
V této studii jsme chtěli najít odpověď na otázku Jak úspěšný je dotazník STOP-BANG ve screeningu syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAS) v predikci OSAS, obtížné masky a obtížné intubace u pacientů podstupujících hrudní operaci?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonní číslo: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
- Nábor
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonní číslo: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Kontakt:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, ASA 1-3, kteří podstoupí hrudní chirurgii v Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital of the University of Health Sciences.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující operaci hrudníku
- 18-65 let
- ASA 1-3
Kritéria vyloučení:
- s anamnézou syndromu obstrukční spánkové apnoe,
- mít v anamnéze předchozí operaci hlavy a krku/radioterapii,
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Snadné dýchání: bezasistovaná ventilace maskou, ventilace bez potřeby dýchacích cest, dosažení saturace kyslíkem nad 90 % během ventilace maskou a bezasistovaná intubace s méně než třemi pokusy.
|
Dotazník STOP-Bang má lékařům poskytnout snadno použitelný nástroj k identifikaci lidí, kteří by mohli mít obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
Dotazník se skládá z osmi otázek ano nebo ne založených na hlavních rizikových faktorech OSA.
Skóre STOP-Bang 2 nebo méně je považováno za nízké riziko a skóre 5 nebo více je vysoké riziko pro středně těžkou nebo těžkou OSA.
U lidí, kteří mají skóre 3 nebo 4, mohou lékaři potřebovat další vyšetření, aby určili, jaká je pravděpodobnost, že budou mít OSA.
Ostatní jména:
|
|
Obtížné dýchací cesty
Obtížné dýchací cesty: asistovaná ventilace maskou, potřeba dýchacích cest během ventilace, saturace kyslíkem během ventilace maskou poklesla pod 90 %, asistovaná intubace, pokus o intubaci tři a více
|
Dotazník STOP-Bang má lékařům poskytnout snadno použitelný nástroj k identifikaci lidí, kteří by mohli mít obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
Dotazník se skládá z osmi otázek ano nebo ne založených na hlavních rizikových faktorech OSA.
Skóre STOP-Bang 2 nebo méně je považováno za nízké riziko a skóre 5 nebo více je vysoké riziko pro středně těžkou nebo těžkou OSA.
U lidí, kteří mají skóre 3 nebo 4, mohou lékaři potřebovat další vyšetření, aby určili, jaká je pravděpodobnost, že budou mít OSA.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník STOP-BANG
Časové okno: 1 měsíc (1krát)
|
Skóre STOP-Bang 2 nebo méně je považováno za nízké riziko a skóre 5 nebo více je vysoké riziko pro středně těžkou nebo těžkou obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
U lidí, kteří mají skóre 3 nebo 4, mohou lékaři potřebovat další vyšetření, aby určili, jaká je pravděpodobnost, že budou mít OSA.
|
1 měsíc (1krát)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-53610172-799-213190410
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STOP BANG
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...Dokončeno
-
University of FloridaStaženoSrdeční selhání | Obstrukční spánková apnoe | Spánková apnoe | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Těhotenství | Obezita, morbidníSpojené státy
-
Khon Kaen UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno
-
Kırıkkale UniversityTC Erciyes UniversityNáborPooperační komplikace | Obstrukční spánková apnoe u dospělých | Řízení rizika obstrukční spánkové apnoe | Zubní kaz v celkové anesteziiTurecko (Türkiye)
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul... a další spolupracovníciNáborRakovina plicKrocan
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPorucha dýchání ve spánku | Noční desaturace kyslíkem | Edém horních cest dýchacíchSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationNábor
-
Medtronic Spine LLCStaženoLumbální spinální stenóza