- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06247631
STOP-Bang-kysely: Obstruktiivisen uniapnean ja vaikean maskin/intuboinnin ennustaja?
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Voiko STOP-Bang-kysely ennustaa obstruktiivista uniapneaa ja vaikeaa maskia/intubaatiota potilailla, joille on määrä rintakehäleikkaus? Tuleva havaintotutkimus
Vaikea hengitysteiden hallinta on edelleen johtava anestesiaan liittyvä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on varoitusmerkki vaikeasta hengitysteiden hoidosta.
Polysomnografia on kultainen standardi tämän oireyhtymän diagnosoinnissa, mutta STOP-BANG-kyselylomake on suositeltu seulontatesti.
Tässä tutkimuksessa halusimme löytää vastauksen kysymykseen Kuinka onnistunut STOP-BANG-kyselylomake obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) seulonnassa ennustaa OSAS:ia, vaikeaa maskia ja vaikeaa intubaatiota rintakehäleikkaukselle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali ALAGÖZ, professor
- Puhelinnumero: +9 5079193765
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
- Rekrytointi
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Puhelinnumero: +9 5079193765
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat, ASA 1-3 -vuotiaat potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus terveystieteiden yliopiston Ankara Atatürk -koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas rintakehäleikkauksessa
- 18-65 vuotias
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä,
- sinulla on aiempi pään ja kaulan leikkaus/sädehoito,
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Helppo hengitystiet: ilman avustettua maskiventilaatiota, ilman hengitysteiden tarvetta, yli 90 %:n happisaturaation saavuttaminen maskin ventilaation aikana ja avustettu intubaatio alle kolmella yrityksellä.
|
STOP-Bang Questionnaire on tarkoitettu antamaan lääkäreille helppokäyttöinen työkalu tunnistamaan ihmiset, joilla saattaa olla obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Kyselylomake koostuu kahdeksasta kyllä tai ei -kysymyksestä, jotka perustuvat OSA:n tärkeimpiin riskitekijöihin.
STOP-Bang-pisteitä 2 tai vähemmän pidetään alhaisena riskinä, ja pistemäärä 5 tai enemmän on korkea riski saada joko kohtalainen tai vaikea OSA.
Ihmisille, jotka saavat 3 tai 4, lääkärit saattavat joutua suorittamaan lisäarviointia määrittääkseen, kuinka todennäköisesti heillä on OSA.
Muut nimet:
|
|
Vaikeat hengitystiet
Vaikeat hengitystiet: avustettu maskiventilaatio, hengitysteiden tarve ventilaation aikana, happisaturaatio laskee alle 90 % maskin ventilaation aikana, avustettu intubaatio, intubaatioyritys kolme tai enemmän
|
STOP-Bang Questionnaire on tarkoitettu antamaan lääkäreille helppokäyttöinen työkalu tunnistamaan ihmiset, joilla saattaa olla obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Kyselylomake koostuu kahdeksasta kyllä tai ei -kysymyksestä, jotka perustuvat OSA:n tärkeimpiin riskitekijöihin.
STOP-Bang-pisteitä 2 tai vähemmän pidetään alhaisena riskinä, ja pistemäärä 5 tai enemmän on korkea riski saada joko kohtalainen tai vaikea OSA.
Ihmisille, jotka saavat 3 tai 4, lääkärit saattavat joutua suorittamaan lisäarviointia määrittääkseen, kuinka todennäköisesti heillä on OSA.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STOP-BANG kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 kerta)
|
STOP-Bang-pisteitä 2 tai vähemmän pidetään alhaisena riskinä, ja pistemäärä 5 tai enemmän on korkea riski saada joko kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Ihmisille, jotka saavat 3 tai 4, lääkärit saattavat joutua suorittamaan lisäarviointia määrittääkseen, kuinka todennäköisesti heillä on OSA.
|
1 kuukausi (1 kerta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-53610172-799-213190410
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .