- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06247631
Questionário STOP-Bang: um preditor de apneia obstrutiva do sono e máscara/intubação difícil?
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
O questionário STOP-Bang pode prever apneia obstrutiva do sono e máscara/intubação difícil em pacientes agendados para cirurgia torácica? Estudo Observacional Prospectivo
O manejo difícil das vias aéreas continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade relacionadas à anestesia.
A síndrome da apnéia obstrutiva do sono (SAOS) é um sinal de alerta de difícil manejo das vias aéreas.
A polissonografia é o padrão-ouro para o diagnóstico desta síndrome, mas o questionário STOP-BANG é o teste de rastreio preferido.
Neste estudo, queríamos encontrar uma resposta à pergunta Qual é o sucesso do questionário STOP-BANG no rastreio da síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) na previsão de SAOS, máscara difícil e intubação difícil em pacientes submetidos a cirurgia torácica?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali ALAGÖZ, professor
- Número de telefone: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Peru, 06290
- Recrutamento
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contato:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Número de telefone: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idades entre 18 e 65 anos, ASA 1-3, que serão submetidos à cirurgia torácica no Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk da Universidade de Ciências da Saúde serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia torácica
- 18-65 anos
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Ter histórico de síndrome de apneia obstrutiva do sono,
- Ter histórico de cirurgia/radioterapia anterior de cabeça e pescoço,
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
Via aérea fácil: ventilação não assistida com máscara, ventilação sem necessidade de via aérea, obtenção de saturação de oxigênio acima de 90% durante a ventilação com máscara e intubação não assistida com menos de três tentativas.
|
O Questionário STOP-Bang tem como objetivo fornecer aos médicos uma ferramenta fácil de usar para identificar pessoas que possam ter apneia obstrutiva do sono (AOS).
O questionário consiste em oito perguntas de sim ou não baseadas nos principais fatores de risco para AOS.
Uma pontuação STOP-Bang de 2 ou menos é considerada de baixo risco, e uma pontuação de 5 ou mais é de alto risco para ter AOS moderada ou grave.
Para as pessoas com pontuação 3 ou 4, os médicos podem precisar realizar avaliações adicionais para determinar a probabilidade de terem AOS.
Outros nomes:
|
Via aérea difícil
Via aérea difícil: ventilação assistida por máscara, necessidade de via aérea durante a ventilação, saturação de oxigênio caindo abaixo de 90% durante a ventilação por máscara, intubação assistida, tentativa de intubação três e acima
|
O Questionário STOP-Bang tem como objetivo fornecer aos médicos uma ferramenta fácil de usar para identificar pessoas que possam ter apneia obstrutiva do sono (AOS).
O questionário consiste em oito perguntas de sim ou não baseadas nos principais fatores de risco para AOS.
Uma pontuação STOP-Bang de 2 ou menos é considerada de baixo risco, e uma pontuação de 5 ou mais é de alto risco para ter AOS moderada ou grave.
Para as pessoas com pontuação 3 ou 4, os médicos podem precisar realizar avaliações adicionais para determinar a probabilidade de terem AOS.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário STOP-BANG
Prazo: 1 mês (1 vez)
|
Uma pontuação STOP-Bang de 2 ou menos é considerada de baixo risco, e uma pontuação de 5 ou mais é de alto risco de ter apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada ou grave.
Para as pessoas com pontuação 3 ou 4, os médicos podem precisar realizar avaliações adicionais para determinar a probabilidade de terem AOS.
|
1 mês (1 vez)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-53610172-799-213190410
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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