- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06247631
Cuestionario STOP-Bang: ¿Un predictor de apnea obstructiva del sueño y dificultad para usar mascarilla/intubación?
7 de febrero de 2024 actualizado por: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
¿Puede el cuestionario STOP-Bang predecir la apnea obstructiva del sueño y la dificultad para utilizar mascarilla/intubación en pacientes programados para cirugía torácica? Estudio observacional prospectivo
El manejo difícil de las vías respiratorias sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad relacionadas con la anestesia.
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es una señal de advertencia de dificultad en el manejo de las vías respiratorias.
La polisomnografía es el estándar de oro para el diagnóstico de este síndrome, pero el cuestionario STOP-BANG es la prueba de detección preferida.
En este estudio, queríamos encontrar una respuesta a la pregunta ¿Qué tan exitoso es el cuestionario STOP-BANG en la detección del síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) en la predicción de SAOS, mascarilla difícil e intubación difícil en pacientes sometidos a cirugía torácica?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali ALAGÖZ, professor
- Número de teléfono: +9 5079193765
- Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
- Reclutamiento
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Número de teléfono: +9 5079193765
- Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes de entre 18 y 65 años, ASA 1-3, que se someterán a una cirugía torácica en el Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio Ankara Atatürk de la Universidad de Ciencias de la Salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía torácica.
- 18-65 años
- NIA 1-3
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de síndrome de apnea obstructiva del sueño,
- Tener antecedentes de cirugía/radioterapia previa de cabeza y cuello,
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control
Vía aérea fácil: ventilación con mascarilla no asistida, ventilación sin necesidad de vía aérea, alcanzar una saturación de oxígeno superior al 90% durante la ventilación con mascarilla e intubación no asistida con menos de tres intentos.
|
El cuestionario STOP-Bang tiene como objetivo brindar a los médicos una herramienta fácil de usar para identificar a las personas que podrían tener apnea obstructiva del sueño (AOS).
El cuestionario consta de ocho preguntas de sí o no basadas en los principales factores de riesgo de AOS.
Una puntuación STOP-Bang de 2 o menos se considera de bajo riesgo, y una puntuación de 5 o más es de alto riesgo de sufrir AOS moderada o grave.
Para las personas con una puntuación de 3 o 4, es posible que los médicos deban realizar evaluaciones adicionales para determinar la probabilidad de que tengan AOS.
Otros nombres:
|
Vía aérea difícil
Vía aérea difícil: ventilación asistida con mascarilla, necesidad de vía aérea durante la ventilación, saturación de oxígeno por debajo del 90 % durante la ventilación con mascarilla, intubación asistida, intento de intubación tres o más
|
El cuestionario STOP-Bang tiene como objetivo brindar a los médicos una herramienta fácil de usar para identificar a las personas que podrían tener apnea obstructiva del sueño (AOS).
El cuestionario consta de ocho preguntas de sí o no basadas en los principales factores de riesgo de AOS.
Una puntuación STOP-Bang de 2 o menos se considera de bajo riesgo, y una puntuación de 5 o más es de alto riesgo de sufrir AOS moderada o grave.
Para las personas con una puntuación de 3 o 4, es posible que los médicos deban realizar evaluaciones adicionales para determinar la probabilidad de que tengan AOS.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario STOP-BANG
Periodo de tiempo: 1 mes (1 vez)
|
Una puntuación STOP-Bang de 2 o menos se considera de bajo riesgo, y una puntuación de 5 o más es de alto riesgo de sufrir apnea obstructiva del sueño (AOS) moderada o grave.
Para las personas con una puntuación de 3 o 4, es posible que los médicos deban realizar evaluaciones adicionales para determinar la probabilidad de que tengan AOS.
|
1 mes (1 vez)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-53610172-799-213190410
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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