- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06247631
STOP-Bang-vragenlijst: een voorspeller van obstructieve slaapapneu en moeilijke maskers/intubaties?
28 januari 2025 bijgewerkt door: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Kan de STOP-Bang-vragenlijst obstructieve slaapapneu en moeilijke masker-/intubatie voorspellen bij patiënten die een thoraxchirurgie moeten ondergaan? Prospectief observationeel onderzoek
Moeilijk luchtwegbeheer blijft de belangrijkste oorzaak van anesthesiegerelateerde morbiditeit en mortaliteit.
Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een waarschuwingssignaal voor een moeilijk luchtwegbeheer.
Polysomnografie is de gouden standaard voor de diagnose van dit syndroom, maar de STOP-BANG-vragenlijst is de geprefereerde screeningstest.
In deze studie wilden we een antwoord vinden op de vraag Hoe succesvol is de STOP-BANG-vragenlijst bij screening op obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) bij het voorspellen van OSAS, moeilijk masker en moeilijke intubatie bij patiënten die een thoraxchirurgie ondergaan?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefoonnummer: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
- Werving
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contact:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefoonnummer: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Contact:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd tussen 18 en 65 jaar, ASA 1-3, die een thoracale operatie zullen ondergaan in het Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een thoraxoperatie ondergaat
- 18-65 jaar oud
- ASA 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Als u een voorgeschiedenis heeft van obstructief slaapapneusyndroom,
- Als u een voorgeschiedenis heeft van eerdere hoofd- en nekoperaties/radiotherapie,
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gemakkelijke luchtwegen: niet-ondersteunde maskerventilatie, ventilatie zonder de noodzaak van een luchtweg, het bereiken van een zuurstofsaturatie van meer dan 90% tijdens maskerbeademing, en niet-ondersteunde intubatie met minder dan drie pogingen.
|
De STOP-Bang-vragenlijst is bedoeld om artsen een eenvoudig te gebruiken hulpmiddel te bieden om mensen te identificeren die mogelijk obstructieve slaapapneu (OSA) hebben.
De vragenlijst bestaat uit acht ja-of-nee-vragen, gebaseerd op de belangrijkste risicofactoren voor OSA.
Een STOP-Bang-score van 2 of minder wordt als een laag risico beschouwd, en een score van 5 of meer betekent een hoog risico op matige of ernstige OSA.
Voor mensen die een score van 3 of 4 behalen, moeten artsen mogelijk een verdere beoordeling uitvoeren om te bepalen hoe waarschijnlijk het is dat zij OSA hebben.
Andere namen:
|
|
Moeilijke luchtwegen
Moeilijke luchtwegen: geassisteerde maskerbeademing, behoefte aan luchtweg tijdens beademing, zuurstofsaturatie daalt onder de 90% tijdens maskerbeademing, geassisteerde intubatie, intubatiepoging drie en hoger
|
De STOP-Bang-vragenlijst is bedoeld om artsen een eenvoudig te gebruiken hulpmiddel te bieden om mensen te identificeren die mogelijk obstructieve slaapapneu (OSA) hebben.
De vragenlijst bestaat uit acht ja-of-nee-vragen, gebaseerd op de belangrijkste risicofactoren voor OSA.
Een STOP-Bang-score van 2 of minder wordt als een laag risico beschouwd, en een score van 5 of meer betekent een hoog risico op matige of ernstige OSA.
Voor mensen die een score van 3 of 4 behalen, moeten artsen mogelijk een verdere beoordeling uitvoeren om te bepalen hoe waarschijnlijk het is dat zij OSA hebben.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STOP-BANG-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand (1 keer)
|
Een STOP-Bang-score van 2 of minder wordt als een laag risico beschouwd, en een score van 5 of meer betekent een hoog risico op matige of ernstige obstructieve slaapapneu (OSA).
Voor mensen die een score van 3 of 4 behalen, moeten artsen mogelijk een verdere beoordeling uitvoeren om te bepalen hoe waarschijnlijk het is dat zij OSA hebben.
|
1 maand (1 keer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-53610172-799-213190410
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .