- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06247631
STOP-Bang Questionnaire: A Predictor of Obstructive Sleep Apnea and Difficult Mask/Intubation?
28 januari 2025 uppdaterad av: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Kan STOP-Bang-enkäten förutsäga obstruktiv sömnapné och svår mask/intubation hos patienter som är schemalagda för thoraxkirurgi? Prospektiv observationsstudie
Svåra luftvägar är fortfarande den främsta orsaken till anestesirelaterad sjuklighet och dödlighet.
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är ett varningstecken på svår luftvägshantering.
Polysomnografi är guldstandarden för diagnos av detta syndrom, men STOP-BANG frågeformuläret är det föredragna screeningtestet.
I den här studien ville vi hitta ett svar på frågan Hur framgångsrik är STOP-BANG frågeformuläret vid screening för obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) för att förutsäga OSAS, svår mask och svår intubation hos patienter som genomgår thoraxoperation?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-post: mdalagoz@gmail.com
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkon, 06290
- Rekrytering
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-post: mdalagoz@gmail.com
-
Kontakt:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 18-65 år, ASA 1-3, som kommer att genomgå thoraxkirurgi vid Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital vid University of Health Sciences kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår thoraxoperation
- 18-65 år gammal
- ASA 1-3
Exklusions kriterier:
- Att ha en historia av obstruktivt sömnapnésyndrom,
- Att ha en historia av tidigare huvud- och nackoperationer/strålbehandling,
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Lätt luftväg: oassisterad maskventilation, ventilation utan behov av luftvägar, uppnående av syremättnad över 90 % under maskventilation och oassisterad intubation med mindre än tre försök.
|
STOP-Bang Questionnaire är avsett att ge läkare ett lättanvänt verktyg för att identifiera personer som kan ha obstruktiv sömnapné (OSA).
Frågeformuläret består av åtta ja-eller-nej-frågor baserade på de viktigaste riskfaktorerna för OSA.
En STOP-Bang-poäng på 2 eller mindre anses vara lågrisk, och en poäng på 5 eller mer är hög risk för att ha antingen måttlig eller svår OSA.
För personer som får 3 eller 4 poäng kan läkare behöva göra ytterligare bedömningar för att avgöra hur sannolikt det är att de har OSA.
Andra namn:
|
|
Svår luftväg
Svåra luftvägar: assisterad maskventilation, behov av luftvägar under ventilation, syremättnad under 90 % under maskventilation, assisterad intubation, intubationsförsök tre och uppåt
|
STOP-Bang Questionnaire är avsett att ge läkare ett lättanvänt verktyg för att identifiera personer som kan ha obstruktiv sömnapné (OSA).
Frågeformuläret består av åtta ja-eller-nej-frågor baserade på de viktigaste riskfaktorerna för OSA.
En STOP-Bang-poäng på 2 eller mindre anses vara lågrisk, och en poäng på 5 eller mer är hög risk för att ha antingen måttlig eller svår OSA.
För personer som får 3 eller 4 poäng kan läkare behöva göra ytterligare bedömningar för att avgöra hur sannolikt det är att de har OSA.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STOP-BANG frågeformulär
Tidsram: 1 månad (1 gång)
|
En STOP-Bang-poäng på 2 eller mindre anses vara låg risk, och en poäng på 5 eller mer är hög risk för att ha antingen måttlig eller svår obstruktiv sömnapné (OSA).
För personer som får 3 eller 4 poäng kan läkare behöva göra ytterligare bedömningar för att avgöra hur sannolikt det är att de har OSA.
|
1 månad (1 gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-53610172-799-213190410
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .