- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06247631
Questionario STOP-Bang: un fattore predittivo di apnea ostruttiva notturna e maschera/intubazione difficile?
28 gennaio 2025 aggiornato da: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Il questionario STOP-Bang può prevedere l’apnea ostruttiva del sonno e la difficoltà di mascheramento/intubazione nei pazienti in attesa di intervento di chirurgia toracica? Studio osservazionale prospettico
La difficile gestione delle vie aeree rimane la principale causa di morbilità e mortalità correlata all’anestesia.
La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è un segnale di allarme di una difficile gestione delle vie aeree.
La polisonnografia è il gold standard per la diagnosi di questa sindrome, ma il questionario STOP-BANG è il test di screening preferito.
In questo studio, abbiamo voluto trovare una risposta alla domanda: Quanto è efficace il questionario STOP-BANG nello screening della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) nel predire OSAS, maschera difficile e intubazione difficile in pazienti sottoposti a chirurgia toracica?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali ALAGÖZ, professor
- Numero di telefono: +9 5079193765
- Email: mdalagoz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
- Reclutamento
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Numero di telefono: +9 5079193765
- Email: mdalagoz@gmail.com
-
Contatto:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, ASA 1-3, che verranno sottoposti a chirurgia toracica presso l'Ospedale di formazione e ricerca del sanatorio di Ankara Atatürk dell'Università di Scienze della salute.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a chirurgia toracica
- 18-65 anni
- ASA 1-3
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di sindrome delle apnee ostruttive del sonno,
- Avere una storia di precedenti interventi chirurgici/radioterapici della testa e del collo,
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Vie aeree facili: ventilazione con maschera non assistita, ventilazione senza la necessità di vie aeree, raggiungimento di una saturazione di ossigeno superiore al 90% durante la ventilazione con maschera e intubazione non assistita con meno di tre tentativi.
|
Il questionario STOP-Bang ha lo scopo di fornire ai medici uno strumento di facile utilizzo per identificare le persone che potrebbero soffrire di apnea ostruttiva del sonno (OSA).
Il questionario è composto da otto domande sì o no basate sui principali fattori di rischio per l'OSA.
Un punteggio STOP-Bang pari o inferiore a 2 è considerato a basso rischio, mentre un punteggio pari o superiore a 5 indica un rischio elevato di OSA moderata o grave.
Per le persone che ottengono un punteggio 3 o 4, i medici potrebbero dover eseguire un’ulteriore valutazione per determinare la probabilità che abbiano l’OSA.
Altri nomi:
|
|
Vie aeree difficili
Vie aeree difficili: ventilazione assistita con maschera, necessità di vie aeree durante la ventilazione, saturazione di ossigeno inferiore al 90% durante la ventilazione con maschera, intubazione assistita, tentativo di intubazione tre e superiore
|
Il questionario STOP-Bang ha lo scopo di fornire ai medici uno strumento di facile utilizzo per identificare le persone che potrebbero soffrire di apnea ostruttiva del sonno (OSA).
Il questionario è composto da otto domande sì o no basate sui principali fattori di rischio per l'OSA.
Un punteggio STOP-Bang pari o inferiore a 2 è considerato a basso rischio, mentre un punteggio pari o superiore a 5 indica un rischio elevato di OSA moderata o grave.
Per le persone che ottengono un punteggio 3 o 4, i medici potrebbero dover eseguire un’ulteriore valutazione per determinare la probabilità che abbiano l’OSA.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario STOP-BANG
Lasso di tempo: 1 mese (1 volta)
|
Un punteggio STOP-Bang pari o inferiore a 2 è considerato a basso rischio, mentre un punteggio pari o superiore a 5 indica un rischio elevato di soffrire di apnea ostruttiva notturna (OSA) moderata o grave.
Per le persone che ottengono un punteggio 3 o 4, i medici potrebbero dover eseguire un’ulteriore valutazione per determinare la probabilità che abbiano l’OSA.
|
1 mese (1 volta)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-53610172-799-213190410
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su STOP BANG
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...CompletatoApnea ostruttiva del sonno | Cancro ai polmoniTacchino
-
University of FloridaRitiratoArresto cardiaco | Apnea ostruttiva del sonno | Apnea notturna | Insufficienza cardiaca congestiziaStati Uniti
-
Duke UniversityCompletatoApnea notturna, ostruttiva | Gravidanza | Obesità, morbosoStati Uniti
-
Khon Kaen UniversityCompletato
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCompletato
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationReclutamento
-
Kırıkkale UniversityTC Erciyes UniversityReclutamentoComplicanze postoperatorie | Apnea ostruttiva del sonno dell'adulto | Gestione del rischio di apnea ostruttiva del sonno | Carie dentale in anestesia generaleTurchia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalCompletatoDisturbi respiratori del sonno | Desaturazione notturna dell'ossigeno | Edema delle vie aeree superioriStati Uniti
-
Medtronic Spine LLCRitiratoStenosi spinale lombare
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul... e altri collaboratoriReclutamentoCancro ai polmoniTacchino