- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06247631
STOP-Bang Questionnaire: En prediktor for obstruktiv søvnapné og vanskelig maske/intubasjon?
28. januar 2025 oppdatert av: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Kan STOP-Bang-spørreskjemaet forutsi obstruktiv søvnapné og vanskelig maske/intubasjon hos pasienter som er planlagt for thoraxkirurgi? Prospektiv observasjonsstudie
Vanskelig luftveisbehandling er fortsatt den viktigste årsaken til anestesi-relatert sykelighet og dødelighet.
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er et advarselstegn på vanskelig luftveisbehandling.
Polysomnografi er gullstandarden for diagnostisering av dette syndromet, men STOP-BANG spørreskjemaet er den foretrukne screeningtesten.
I denne studien ønsket vi å finne svar på spørsmålet Hvor vellykket er STOP-BANG spørreskjemaet i screening for obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) med å forutsi OSAS, vanskelig maske og vanskelig intubasjon hos pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-post: mdalagoz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
- Rekruttering
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-post: mdalagoz@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18-65 år, ASA 1-3, som skal gjennomgå thoraxkirurgi ved Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital ved University of Health Sciences vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår thoraxkirurgi
- 18-65 år
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med obstruktivt søvnapnésyndrom,
- Har en historie med tidligere hode- og nakkekirurgi/strålebehandling,
- Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Enkel luftvei: uassistert maskeventilasjon, ventilasjon uten behov for luftveier, oppnåelse av oksygenmetning over 90 % under maskeventilasjon, og uassistert intubasjon med mindre enn tre forsøk.
|
STOP-Bang Questionnaire er ment å gi leger et brukervennlig verktøy for å identifisere personer som kan ha obstruktiv søvnapné (OSA).
Spørreskjemaet består av åtte ja-eller-nei-spørsmål basert på de viktigste risikofaktorene for OSA.
En STOP-Bang score på 2 eller mindre anses som lav risiko, og en score på 5 eller mer er høy risiko for å ha enten moderat eller alvorlig OSA.
For personer som scorer 3 eller 4, kan det hende at leger må utføre ytterligere vurdering for å finne ut hvor sannsynlig det er at de har OSA.
Andre navn:
|
|
Vanskelige luftveier
Vanskelige luftveier: assistert maskeventilasjon, behov for luftveier under ventilasjon, oksygenmetning faller under 90 % under maskeventilasjon, assistert intubasjon, intubasjonsforsøk tre og over
|
STOP-Bang Questionnaire er ment å gi leger et brukervennlig verktøy for å identifisere personer som kan ha obstruktiv søvnapné (OSA).
Spørreskjemaet består av åtte ja-eller-nei-spørsmål basert på de viktigste risikofaktorene for OSA.
En STOP-Bang score på 2 eller mindre anses som lav risiko, og en score på 5 eller mer er høy risiko for å ha enten moderat eller alvorlig OSA.
For personer som scorer 3 eller 4, kan det hende at leger må utføre ytterligere vurdering for å finne ut hvor sannsynlig det er at de har OSA.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STOP-BANG spørreskjema
Tidsramme: 1 måned (1 gang)
|
En STOP-Bang score på 2 eller mindre anses som lav risiko, og en score på 5 eller mer er høy risiko for å ha enten moderat eller alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA).
For personer som scorer 3 eller 4, kan det hende at leger må utføre ytterligere vurdering for å finne ut hvor sannsynlig det er at de har OSA.
|
1 måned (1 gang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-53610172-799-213190410
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .