- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06247631
Kwestionariusz STOP-Bang: czynnik prognostyczny obturacyjnego bezdechu sennego i trudnej maski/intubacji?
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Czy kwestionariusz STOP-Bang może przewidzieć obturacyjny bezdech senny i trudną maskę/intubację u pacjentów zaplanowanych do operacji klatki piersiowej? Prospektywne badanie obserwacyjne
Trudne udrożnienie dróg oddechowych pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej ze znieczuleniem.
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) jest sygnałem ostrzegawczym trudnego udrożnienia dróg oddechowych.
Złotym standardem w diagnostyce tego zespołu jest polisomnografia, jednak preferowanym badaniem przesiewowym jest kwestionariusz STOP-BANG.
W tym badaniu chcieliśmy znaleźć odpowiedź na pytanie: Jak skuteczny jest kwestionariusz STOP-BANG w badaniach przesiewowych w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) w przewidywaniu OSAS, trudnej maski i trudnej intubacji u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali ALAGÖZ, professor
- Numer telefonu: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
- Rekrutacyjny
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Numer telefonu: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18–65 lat, ASA 1–3, którzy zostaną poddani operacji klatki piersiowej w szpitalu szkoleniowo-badawczym Sanatorium Atatürk w Ankarze Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany operacji klatki piersiowej
- 18-65 lat
- AS 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie w wywiadzie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego,
- Posiadanie historii przebytych operacji/radioterapii głowy i szyi,
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
Łatwe drogi oddechowe: samodzielna wentylacja przez maskę, wentylacja bez konieczności udrażniania dróg oddechowych, osiągnięcie saturacji tlenem powyżej 90% podczas wentylacji przez maskę i samodzielna intubacja przy mniej niż trzech próbach.
|
Kwestionariusz STOP-Bang ma zapewnić lekarzom łatwe w użyciu narzędzie do identyfikacji osób, które mogą cierpieć na obturacyjny bezdech senny (OBS).
Kwestionariusz składa się z ośmiu pytań typu „tak” lub „nie” w oparciu o główne czynniki ryzyka OBS.
Wynik STOP-Bang wynoszący 2 lub mniej jest uważany za niskie ryzyko, a wynik 5 lub więcej oznacza wysokie ryzyko wystąpienia umiarkowanego lub ciężkiego OSA.
W przypadku osób, które uzyskają 3 lub 4 punkty, być może konieczne będzie przeprowadzenie dalszej oceny przez lekarza w celu ustalenia prawdopodobieństwa wystąpienia OBS.
Inne nazwy:
|
Trudne drogi oddechowe
Trudne drogi oddechowe: wentylacja wspomagana przez maskę, potrzeba drożności dróg oddechowych podczas wentylacji, saturacja tlenem spadająca poniżej 90% podczas wentylacji przez maskę, intubacja wspomagana, trzecia i większa próba intubacji
|
Kwestionariusz STOP-Bang ma zapewnić lekarzom łatwe w użyciu narzędzie do identyfikacji osób, które mogą cierpieć na obturacyjny bezdech senny (OBS).
Kwestionariusz składa się z ośmiu pytań typu „tak” lub „nie” w oparciu o główne czynniki ryzyka OBS.
Wynik STOP-Bang wynoszący 2 lub mniej jest uważany za niskie ryzyko, a wynik 5 lub więcej oznacza wysokie ryzyko wystąpienia umiarkowanego lub ciężkiego OSA.
W przypadku osób, które uzyskają 3 lub 4 punkty, być może konieczne będzie przeprowadzenie dalszej oceny przez lekarza w celu ustalenia prawdopodobieństwa wystąpienia OBS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz STOP-BANG
Ramy czasowe: 1 miesiąc (1 raz)
|
Wynik STOP-Bang wynoszący 2 lub mniej jest uważany za niskie ryzyko, a wynik 5 lub więcej oznacza wysokie ryzyko wystąpienia umiarkowanego lub ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).
W przypadku osób, które uzyskają 3 lub 4 punkty, być może konieczne będzie przeprowadzenie dalszej oceny przez lekarza w celu ustalenia prawdopodobieństwa wystąpienia OBS.
|
1 miesiąc (1 raz)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-53610172-799-213190410
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZATRZYMAJ SIĘ
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...Zakończony
-
University of FloridaWycofaneNiewydolność serca | Obturacyjny bezdech senny | Bezdech senny | Zastoinowa niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Ciąża | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Khon Kaen UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończonyZaburzenia oddychania podczas snu | Nocna desaturacja tlenu | Obrzęk górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Medtronic Spine LLCWycofaneStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
-
Lille Catholic UniversityZakończonyJakość życia | Używanie narkotykówFrancja
-
University Hospital, AkershusZakończonyPrzyczepnośćNorwegia