- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06247631
STOP-Bang-Fragebogen: Ein Prädiktor für obstruktive Schlafapnoe und schwierige Maske/Intubation?
28. Januar 2025 aktualisiert von: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Kann der STOP-Bang-Fragebogen obstruktive Schlafapnoe und schwierige Maske/Intubation bei Patienten vorhersagen, bei denen eine Thoraxoperation geplant ist? Prospektive Beobachtungsstudie
Eine schwierige Atemwegskontrolle bleibt die Hauptursache für anästhesiebedingte Morbidität und Mortalität.
Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist ein Warnzeichen für eine schwierige Atemwegskontrolle.
Die Polysomnographie ist der Goldstandard für die Diagnose dieses Syndroms, der STOP-BANG-Fragebogen ist jedoch der bevorzugte Screening-Test.
In dieser Studie wollten wir eine Antwort auf die Frage finden: Wie erfolgreich ist der STOP-BANG-Fragebogen beim Screening auf obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) bei der Vorhersage von OSAS, schwieriger Maske und schwieriger Intubation bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-Mail: mdalagoz@gmail.com
Studienorte
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Truthahn, 06290
- Rekrutierung
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-Mail: mdalagoz@gmail.com
-
Kontakt:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (ASA 1 bis 3) einbezogen, die sich einer Thoraxoperation im Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital der Universität für Gesundheitswissenschaften unterziehen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer Thoraxoperation unterzieht
- 18-65 Jahre alt
- ASA 1-3
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie in der Vergangenheit ein obstruktives Schlafapnoe-Syndrom hatten,
- wenn Sie in der Vergangenheit bereits Operationen/Strahlentherapien im Kopf- und Halsbereich durchgeführt haben,
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Einfache Atemwege: ununterstützte Maskenbeatmung, Beatmung ohne Notwendigkeit eines Atemwegs, Erreichen einer Sauerstoffsättigung über 90 % während der Maskenbeatmung und ununterstützte Intubation mit weniger als drei Versuchen.
|
Der STOP-Bang-Fragebogen soll Ärzten ein einfach zu verwendendes Hilfsmittel zur Identifizierung von Personen an die Hand geben, die möglicherweise an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden.
Der Fragebogen besteht aus acht Ja- oder Nein-Fragen, die auf den Hauptrisikofaktoren für OSA basieren.
Ein STOP-Bang-Score von 2 oder weniger gilt als geringes Risiko, und ein Score von 5 oder mehr bedeutet ein hohes Risiko für mittelschwere oder schwere OSA.
Bei Personen mit einem Wert von 3 oder 4 müssen Ärzte möglicherweise weitere Untersuchungen durchführen, um festzustellen, wie wahrscheinlich es ist, dass sie an OSA leiden.
Andere Namen:
|
|
Schwierige Atemwege
Schwierige Atemwege: unterstützte Maskenbeatmung, Atemwegsbedarf während der Beatmung, Sauerstoffsättigung sinkt unter 90 % während der Maskenbeatmung, assistierte Intubation, Intubationsversuch drei und mehr
|
Der STOP-Bang-Fragebogen soll Ärzten ein einfach zu verwendendes Hilfsmittel zur Identifizierung von Personen an die Hand geben, die möglicherweise an obstruktiver Schlafapnoe (OSA) leiden.
Der Fragebogen besteht aus acht Ja- oder Nein-Fragen, die auf den Hauptrisikofaktoren für OSA basieren.
Ein STOP-Bang-Score von 2 oder weniger gilt als geringes Risiko, und ein Score von 5 oder mehr bedeutet ein hohes Risiko für mittelschwere oder schwere OSA.
Bei Personen mit einem Wert von 3 oder 4 müssen Ärzte möglicherweise weitere Untersuchungen durchführen, um festzustellen, wie wahrscheinlich es ist, dass sie an OSA leiden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
STOP-BANG-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat (1 Mal)
|
Ein STOP-Bang-Score von 2 oder weniger gilt als geringes Risiko, und ein Score von 5 oder mehr bedeutet ein hohes Risiko für mittelschwere oder schwere obstruktive Schlafapnoe (OSA).
Bei Personen mit einem Wert von 3 oder 4 müssen Ärzte möglicherweise weitere Untersuchungen durchführen, um festzustellen, wie wahrscheinlich es ist, dass sie an OSA leiden.
|
1 Monat (1 Mal)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-53610172-799-213190410
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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