- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06247631
STOP-Bang-spørgeskema: En forudsigelse af obstruktiv søvnapnø og vanskelig maske/intubation?
28. januar 2025 opdateret af: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Kan STOP-Bang-spørgeskemaet forudsige obstruktiv søvnapnø og vanskelig maske/intubation hos patienter, der er planlagt til thoraxkirurgi? Prospektiv observationsundersøgelse
Besværlig håndtering af luftveje er fortsat den største årsag til anæstesi-relateret morbiditet og dødelighed.
Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er et advarselstegn på vanskelig luftvejsstyring.
Polysomnografi er guldstandarden for diagnosticering af dette syndrom, men STOP-BANG spørgeskemaet er den foretrukne screeningstest.
I denne undersøgelse ønskede vi at finde et svar på spørgsmålet Hvor vellykket er STOP-BANG spørgeskemaet i screening for obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) til at forudsige OSAS, vanskelig maske og vanskelig intubation hos patienter, der gennemgår thoraxoperation?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
- Rekruttering
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Kontakt:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18-65, ASA 1-3, som skal gennemgå thoraxkirurgi på Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital ved University of Health Sciences, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient under thoraxoperation
- 18-65 år
- ASA 1-3
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med obstruktivt søvnapnøsyndrom,
- Har en historie med tidligere hoved- og nakkeoperationer/strålebehandling,
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Nem luftvej: uassisteret maskeventilation, ventilation uden behov for en luftvej, opnåelse af iltmætning over 90 % under maskeventilation og uassisteret intubation med mindre end tre forsøg.
|
STOP-Bang-spørgeskemaet er beregnet til at give læger et letanvendeligt værktøj til at identificere personer, der kan have obstruktiv søvnapnø (OSA).
Spørgeskemaet består af otte ja-eller-nej-spørgsmål baseret på de væsentligste risikofaktorer for OSA.
En STOP-Bang score på 2 eller mindre anses for lav risiko, og en score på 5 eller mere er høj risiko for at have enten moderat eller svær OSA.
For personer, der scorer 3 eller 4, kan læger muligvis udføre yderligere vurdering for at bestemme, hvor sandsynligt det er, at de har OSA.
Andre navne:
|
|
Besværlige luftveje
Besværlige luftveje: assisteret maskeventilation, behov for luftveje under ventilation, iltmætning falder til under 90 % under maskeventilation, assisteret intubation, intubationsforsøg tre og derover
|
STOP-Bang-spørgeskemaet er beregnet til at give læger et letanvendeligt værktøj til at identificere personer, der kan have obstruktiv søvnapnø (OSA).
Spørgeskemaet består af otte ja-eller-nej-spørgsmål baseret på de væsentligste risikofaktorer for OSA.
En STOP-Bang score på 2 eller mindre anses for lav risiko, og en score på 5 eller mere er høj risiko for at have enten moderat eller svær OSA.
For personer, der scorer 3 eller 4, kan læger muligvis udføre yderligere vurdering for at bestemme, hvor sandsynligt det er, at de har OSA.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STOP-BANG spørgeskema
Tidsramme: 1 måned (1 gang)
|
En STOP-Bang-score på 2 eller mindre anses for lav risiko, og en score på 5 eller mere er høj risiko for enten moderat eller svær obstruktiv søvnapnø (OSA).
For personer, der scorer 3 eller 4, kan læger muligvis udføre yderligere vurdering for at bestemme, hvor sandsynligt det er, at de har OSA.
|
1 måned (1 gang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-53610172-799-213190410
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
Kliniske forsøg med STOP BANG
-
University of FloridaTrukket tilbageHjertefejl | Obstruktiv søvnapnø | Søvnapnø | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Graviditet | Fedme, sygeligForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækning | Natlig iltdesaturation | Ødem i øvre luftvejeForenede Stater
-
Kırıkkale UniversityTC Erciyes UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Obstruktiv søvnapnø hos voksne | Risikostyring af obstruktiv søvnapnø | Tandcaries under generel anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationRekruttering
-
Aalborg University HospitalAfsluttetGraves sygdom | Hyperthyroidisme