- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06247631
Questionnaire STOP-Bang : un prédicteur de l'apnée obstructive du sommeil et d'un masque/intubation difficile ?
28 janvier 2025 mis à jour par: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Le questionnaire STOP-Bang peut-il prédire l'apnée obstructive du sommeil et le masque/intubation difficile chez les patients devant subir une chirurgie thoracique ? Étude observationnelle prospective
La gestion difficile des voies respiratoires reste la principale cause de morbidité et de mortalité liées à l'anesthésie.
Le syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) est un signe avant-coureur d’une gestion difficile des voies respiratoires.
La polysomnographie est la référence en matière de diagnostic de ce syndrome, mais le questionnaire STOP-BANG est le test de dépistage privilégié.
Dans cette étude, nous avons voulu trouver une réponse à la question Dans quelle mesure le questionnaire STOP-BANG réussit-il à dépister le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) pour prédire le SAOS, le masque difficile et l'intubation difficile chez les patients subissant une chirurgie thoracique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali ALAGÖZ, professor
- Numéro de téléphone: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
- Recrutement
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Contact:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Numéro de téléphone: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
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Contact:
- Onur KÜÇÜK, specialist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans, ASA 1-3, qui subiront une chirurgie thoracique à l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk d'Ankara de l'Université des sciences de la santé sera inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une chirurgie thoracique
- 18-65 ans
- ASA 1-3
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de syndrome d'apnées obstructives du sommeil,
- Avoir des antécédents de chirurgie/radiothérapie de la tête et du cou,
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
Voies respiratoires faciles : ventilation au masque sans assistance, ventilation sans recours aux voies respiratoires, atteignant une saturation en oxygène supérieure à 90 % pendant la ventilation au masque et intubation sans assistance en moins de trois tentatives.
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Le questionnaire STOP-Bang vise à fournir aux médecins un outil facile à utiliser pour identifier les personnes susceptibles de souffrir d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Le questionnaire comprend huit questions par oui ou par non basées sur les principaux facteurs de risque d'AOS.
Un score STOP-Bang de 2 ou moins est considéré comme un risque faible, et un score de 5 ou plus représente un risque élevé d'AOS modérée ou sévère.
Pour les personnes ayant un score de 3 ou 4, les médecins devront peut-être procéder à une évaluation plus approfondie pour déterminer leur probabilité de souffrir d'AOS.
Autres noms:
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Voies respiratoires difficiles
Voies respiratoires difficiles : ventilation assistée au masque, besoin de voies respiratoires pendant la ventilation, saturation en oxygène tombant en dessous de 90 % pendant la ventilation au masque, intubation assistée, tentatives d'intubation trois et plus
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Le questionnaire STOP-Bang vise à fournir aux médecins un outil facile à utiliser pour identifier les personnes susceptibles de souffrir d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Le questionnaire comprend huit questions par oui ou par non basées sur les principaux facteurs de risque d'AOS.
Un score STOP-Bang de 2 ou moins est considéré comme un risque faible, et un score de 5 ou plus représente un risque élevé d'AOS modérée ou sévère.
Pour les personnes ayant un score de 3 ou 4, les médecins devront peut-être procéder à une évaluation plus approfondie pour déterminer leur probabilité de souffrir d'AOS.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire STOP-BANG
Délai: 1 mois (1 fois)
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Un score STOP-Bang de 2 ou moins est considéré comme un risque faible, et un score de 5 ou plus représente un risque élevé d'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée ou sévère.
Pour les personnes ayant un score de 3 ou 4, les médecins devront peut-être procéder à une évaluation plus approfondie pour déterminer leur probabilité de souffrir d'AOS.
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1 mois (1 fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-53610172-799-213190410
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .