- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06252246
Vliv fakoemulzifikace na nitrooční tlak u pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem (PACG) v nemocnici Phanat Nikhom, provincie Chonburi
SOUVISLOSTI: Primární glaukom s uzavřeným úhlem (PACG) je jednou z hlavních příčin slepoty na celém světě včetně Thajska. Tento problém má dopad na celkové zdraví lidí a zdravotní systém. Pokyny pro léčbu každého stadia se liší. Proto by měly být prozkoumány faktory, které ovlivňují léčbu, aby bylo možné plánovat péči o pacienty v budoucnu.
CÍLE: Cílem studie bylo prozkoumat účinky operace katarakty fakoemulgací na nitrooční tlak a určit faktory spojené s nitroočním tlakem u pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SOUVISLOSTI: Primární glaukom s uzavřeným úhlem (PACG) je jednou z hlavních příčin slepoty na celém světě včetně Thajska. Tento problém má dopad na celkové zdraví lidí a zdravotní systém. Pokyny pro léčbu každého stadia se liší. Proto by měly být prozkoumány faktory, které ovlivňují léčbu, aby bylo možné plánovat péči o pacienty v budoucnu.
CÍLE: Cílem studie bylo prozkoumat účinky operace katarakty fakoemulgací na nitrooční tlak a určit faktory spojené s nitroočním tlakem u pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem.
Metody: Retrospektivní popisná studie byla provedena u 121 pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem, kteří podstoupili fakoemulzifikaci v období od 1. října 2017 do 30. září 2022. Jako výzkumný nástroj byl použit předoperační a pooperační záznamový formulář. Byla shromážděna zraková ostrost, nitrooční tlak, počet léků proti glaukomu a oční biometrické parametry. K analýze výsledků byly použity popisné statistiky, t-test párového vzorku, ANOVA opakovaných měření a vícenásobná lineární regrese. Za statisticky významnou byla považována p-hodnota < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thajsko, 20140
- Phanatnikhom hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let a není komplikací operace šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- jiná oční onemocnění ovlivňují zrakovou vadu
- předchozí oční operace
- komplikace operace katarakty
- datový záznam neúplný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nitroočního tlaku
Časové okno: šest měsíců
|
účinky operace katarakty fakoemulzifikací na nitrooční tlak a stanovení faktorů spojených s nitroočním tlakem u pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem.
Jednotky měření hodnocení nitroočního tlaku bezkontaktní tonometrií (nitrooční tlak v milimetrech Merkura) jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po operaci
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5100500081212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .