- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06252246
Wpływ fakoemulsyfikacji na ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą pierwotnego zamkniętego kąta (PACG) w szpitalu Phanat Nikhom w prowincji Chonburi
WSTĘP: Jaskra pierwotna zamkniętego kąta (PACG) jest jedną z głównych przyczyn ślepoty na całym świecie, w tym w Tajlandii. Problem ten ma wpływ na ogólny stan zdrowia ludzi i system opieki zdrowotnej. Wytyczne dotyczące leczenia na każdym etapie są różne. Dlatego też należy zbadać czynniki wpływające na leczenie, aby zaplanować opiekę nad pacjentami w przyszłości.
CELE: Celem badania było zbadanie wpływu operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji na ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz określenie czynników związanych z ciśnieniem wewnątrzgałkowym u pacjentów z jaskrą pierwotną zamykającego się kąta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP: Jaskra pierwotna zamkniętego kąta (PACG) jest jedną z głównych przyczyn ślepoty na całym świecie, w tym w Tajlandii. Problem ten ma wpływ na ogólny stan zdrowia ludzi i system opieki zdrowotnej. Wytyczne dotyczące leczenia na każdym etapie są różne. Dlatego też należy zbadać czynniki wpływające na leczenie, aby zaplanować opiekę nad pacjentami w przyszłości.
CELE: Celem badania było zbadanie wpływu operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji na ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz określenie czynników związanych z ciśnieniem wewnątrzgałkowym u pacjentów z jaskrą pierwotną zamykającego się kąta.
METODY: Retrospektywne badanie opisowe przeprowadzono u 121 chorych na jaskrę pierwotną zamykającego się kąta, u których w okresie od 1 października 2017 r. do 30 września 2022 r. wykonano fakoemulsyfikację. Jako narzędzie badawcze wykorzystano kartę przedoperacyjną i pooperacyjną. Rejestrowano ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, liczbę przyjmowanych leków na jaskrę oraz parametry biometryczne oczu. Do analizy wyników wykorzystano statystyki opisowe, test t dla prób sparowanych, ANOVA z powtarzanymi pomiarami i wielokrotną regresję liniową. Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Tajlandia, 20140
- Phanatnikhom hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat i brak powikłań po operacji zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby oczu wpływające na wadę wzroku
- poprzednia operacja oka
- powikłanie operacji zaćmy
- zapis danych niekompletny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
wpływu operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji na ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz określenie czynników związanych z ciśnieniem wewnątrzgałkowym u pacjentów z jaskrą pierwotną zamykającego się kąta.
Jednostki miary oceny ciśnienia wewnątrzgałkowego metodą tonometrii bezkontaktowej (ciśnienie wewnątrzgałkowe w milimetrach słupa rtęci) po tygodniu, jednym miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach po operacji
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5100500081212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Maszyna do fakoemulsyfikacji
-
Baylor Research InstituteZakończonyKrwotok poporodowy | Atonia macicyStany Zjednoczone
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaPakistan