- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06252246
Fakoemulsifikaation vaikutus silmänsisäiseen paineeseen primaarisen kulmaglaukooman (PACG) potilailla Phanat Nikhom -sairaalassa, Chonburin maakunnassa
TAUSTA: Primaarinen sulkeutumiskulmaglaukooma (PACG) on yksi johtavista sokeuden aiheuttajista maailmanlaajuisesti, myös Thaimaassa. Tämä ongelma vaikuttaa ihmisten yleiseen terveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmään. Jokaisen vaiheen hoitoohjeet ovat erilaiset. Siksi hoitoon vaikuttavia tekijöitä tulee selvittää, jotta voidaan suunnitella potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.
TAVOITTEET: Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää phako-emulsifikaatiolla tehdyn kaihileikkauksen vaikutuksia silmänpaineeseen ja selvittää silmänsisäiseen paineeseen liittyviä tekijöitä primäärikulmaglaukoomapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Primaarinen sulkeutumiskulmaglaukooma (PACG) on yksi johtavista sokeuden aiheuttajista maailmanlaajuisesti, myös Thaimaassa. Tämä ongelma vaikuttaa ihmisten yleiseen terveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmään. Jokaisen vaiheen hoitoohjeet ovat erilaiset. Siksi hoitoon vaikuttavia tekijöitä tulee selvittää, jotta voidaan suunnitella potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.
TAVOITTEET: Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää phako-emulsifikaatiolla tehdyn kaihileikkauksen vaikutuksia silmänpaineeseen ja selvittää silmänsisäiseen paineeseen liittyviä tekijöitä primäärikulmaglaukoomapotilailla.
MENETELMÄT: Retrospektiivinen kuvaava tutkimus suoritettiin 121 potilaalle, joilla oli primaarinen sulkukulmaglaukooma ja joille tehtiin fakoemulsifikaatio 1. lokakuuta 2017 ja 30. syyskuuta 2022 välisenä aikana. Tutkimusvälineenä käytettiin preoperatiivista ja postoperatiivista muistiolomaketta. Näöntarkkuus, silmänpaine, glaukoomalääkkeiden lukumäärä ja silmän biometriset parametrit kerättiin. Tulosten analysointiin käytettiin kuvaavia tilastoja, parillisen näytteen t-testiä, toistettujen mittausten ANOVA:ta ja moninkertaista lineaarista regressiota. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thaimaa, 20140
- Phanatnikhom hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat eikä kaihileikkauksen komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- muut silmäsairaudet vaikuttavat näköhäiriöön
- aiempi silmäleikkaus
- kaihileikkauksen komplikaatio
- tietotietue epätäydellinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
phakoemulsifikaatiolla tehdyn kaihileikkauksen vaikutukset silmänpaineeseen ja silmänsisäiseen paineeseen liittyvien tekijöiden määrittäminen primaarisen sulkukulmaglaukoomapotilaiden keskuudessa.
Mittayksiköt arvioivat silmänsisäisen paineen kosketuksettomalla tonometrialla (silmänsisäinen paine elohopeamillimetreinä) viikon, kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5100500081212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .