- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06252246
Effekten av Phacoemulsification på intraokulært trykk i primært vinkellukkende glaukom (PACG)-pasienter ved Phanat Nikhom sykehus, Chonburi-provinsen
BAKGRUNN: Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er en av de viktigste årsakene til blindhet over hele verden, inkludert Thailand. Dette problemet påvirker den generelle helsen til mennesker og helsevesenet. Retningslinjer for behandling av hvert stadium er forskjellige. Derfor bør faktorer som påvirker behandlingen undersøkes for å planlegge for behandling av pasienter i fremtiden.
MÅL: Studien hadde som mål å undersøke effekten av kataraktkirurgi ved fako-emulgering på intraokulært trykk og å bestemme faktorene assosiert med intraokulært trykk blant pasienter med primær vinkelglaukom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er en av de viktigste årsakene til blindhet over hele verden, inkludert Thailand. Dette problemet påvirker den generelle helsen til mennesker og helsevesenet. Retningslinjer for behandling av hvert stadium er forskjellige. Derfor bør faktorer som påvirker behandlingen undersøkes for å planlegge for behandling av pasienter i fremtiden.
MÅL: Studien hadde som mål å undersøke effekten av kataraktkirurgi ved fako-emulgering på intraokulært trykk og å bestemme faktorene assosiert med intraokulært trykk blant pasienter med primær vinkelglaukom.
METODER: En retrospektiv deskriptiv studie ble utført på 121 pasienter med primært lukket vinkelglaukom som gjennomgikk fakoemulsifisering mellom 1. oktober 2017 og 30. september 2022. Det preoperative og postoperative journalskjemaet ble brukt som forskningsinstrument. Synsstyrke, intraokulært trykk, antall glaukommedisiner og okulære biometriske parametere ble samlet inn. Den beskrivende statistikken, t-test med paret utvalg, gjentatte mål ANOVA og multippel lineær regresjon ble brukt til å analysere resultatene. En p-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20140
- Phanatnikhom hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år og ikke komplikasjon av kataraktkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- andre øyesykdommer påvirker til synsfeil
- tidligere øyekirurgi
- komplikasjon av kataraktkirurgi
- dataposten er ufullstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: seks måneder
|
effekter av kataraktkirurgi ved fakoemulsifisering på intraokulært trykk og for å bestemme faktorene assosiert med intraokulært trykk blant pasienter med primær vinkelglaukom.
Måleenheter vurdere intraokulært trykk ved ikke-kontakt tonometri (intraokulært trykk i millimeter kvikksølv) en uke, en måned, tre måneder og seks måneder postoperativt
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5100500081212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .