- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06252246
A fakoemulzifikáció hatása az intraokuláris nyomásra primer szögzáró glaukómában (PACG) szenvedő betegeknél a Phanat Nikhom kórházban, Chonburi tartományban
HÁTTÉR: Az elsődleges zárt zugú glaukóma (PACG) a vakság egyik vezető oka világszerte, beleértve Thaiföldet is. Ez a probléma hatással van az emberek általános egészségére és az egészségügyi rendszerre. Az egyes szakaszok kezelési irányelvei eltérőek. Ezért fel kell tárni a kezelést befolyásoló tényezőket, hogy megtervezzük a betegek gondozását a jövőben.
CÉLKITŰZÉSEK: A vizsgálat célja a fako-emulzifikációval végzett szürkehályog-műtét intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint az intraokuláris nyomással összefüggő tényezők meghatározása volt primer zárt zugú glaukómás betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: Az elsődleges zárt zugú glaukóma (PACG) a vakság egyik vezető oka világszerte, beleértve Thaiföldet is. Ez a probléma hatással van az emberek általános egészségére és az egészségügyi rendszerre. Az egyes szakaszok kezelési irányelvei eltérőek. Ezért fel kell tárni a kezelést befolyásoló tényezőket, hogy megtervezzük a betegek gondozását a jövőben.
CÉLKITŰZÉSEK: A vizsgálat célja a fako-emulzifikációval végzett szürkehályog-műtét intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint az intraokuláris nyomással összefüggő tényezők meghatározása volt primer zárt zugú glaukómás betegek körében.
MÓDSZEREK: Retrospektív leíró vizsgálatot végeztek 121 primer zárt zugú glaukómában szenvedő betegen, akik 2017. október 1. és 2022. szeptember 30. között fakoemulzifikáción estek át. Kutatási eszközként a preoperatív és posztoperatív nyilvántartási formát használtuk. Összegyűjtöttük a látásélességet, az intraokuláris nyomást, a glaukóma elleni gyógyszerek számát és a szem biometrikus paramétereit. Az eredmények elemzéséhez a leíró statisztikákat, a páros minta t-próbáját, az ismételt mérési ANOVA-t és a többszörös lineáris regressziót használtuk. A 0,05-nél kisebb p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thaiföld, 20140
- Phanatnikhom hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, és nem szövődménye a szürkehályog-műtét
Kizárási kritériumok:
- egyéb szembetegségek befolyásolják a látászavart
- korábbi szemműtét
- szürkehályog műtét szövődményei
- adatrekord hiányos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraokuláris nyomás
Időkeret: hat hónap
|
a fakoemulzifikációval végzett szürkehályog-műtét intraokuláris nyomásra gyakorolt hatásai és az intraokuláris nyomással összefüggő tényezők meghatározása primer zárt zugú glaukómás betegek körében.
Mértékegységek az intraokuláris nyomás mérése non-contact tonometriával (intraokuláris nyomás higanymilliméterben) egy héten, egy hónapon, három hónapon és hat hónappal a műtét után
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5100500081212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .