- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06252246
Die Auswirkung der Phakoemulsifikation auf den Augeninnendruck bei Patienten mit primärem Engwinkelglaukom (PACG) im Phanat Nikhom Krankenhaus, Provinz Chonburi
HINTERGRUND: Das primäre Winkelblockglaukom (PACG) ist weltweit, einschließlich Thailand, eine der häufigsten Ursachen für Blindheit. Dieses Problem wirkt sich auf die allgemeine Gesundheit der Menschen und das Gesundheitssystem aus. Die Behandlungsrichtlinien für jedes Stadium sind unterschiedlich. Daher sollten Faktoren, die sich auf die Behandlung auswirken, untersucht werden, um die Betreuung der Patienten in der Zukunft zu planen.
ZIELE: Ziel der Studie war es, die Auswirkungen einer Kataraktoperation mittels Phakoemulsifikation auf den Augeninnendruck zu untersuchen und die mit dem Augeninnendruck verbundenen Faktoren bei Patienten mit primärem Engwinkelglaukom zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Das primäre Winkelblockglaukom (PACG) ist weltweit, einschließlich Thailand, eine der häufigsten Ursachen für Blindheit. Dieses Problem wirkt sich auf die allgemeine Gesundheit der Menschen und das Gesundheitssystem aus. Die Behandlungsrichtlinien für jedes Stadium sind unterschiedlich. Daher sollten Faktoren, die sich auf die Behandlung auswirken, untersucht werden, um die Betreuung der Patienten in der Zukunft zu planen.
ZIELE: Ziel der Studie war es, die Auswirkungen einer Kataraktoperation mittels Phakoemulsifikation auf den Augeninnendruck zu untersuchen und die mit dem Augeninnendruck verbundenen Faktoren bei Patienten mit primärem Engwinkelglaukom zu bestimmen.
METHODEN: Eine retrospektive deskriptive Studie wurde an 121 Patienten mit primärem Engwinkelglaukom durchgeführt, die sich zwischen dem 1. Oktober 2017 und dem 30. September 2022 einer Phakoemulsifikation unterzogen. Als Untersuchungsinstrument dienten das präoperative und postoperative Protokollformular. Es wurden die Sehschärfe, der Augeninnendruck, die Anzahl der Glaukommedikamente und die biometrischen Parameter des Auges erfasst. Zur Analyse der Ergebnisse wurden die deskriptive Statistik, der gepaarte Stichproben-T-Test, die ANOVA mit wiederholten Messungen und die multiple lineare Regression verwendet. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20140
- Phanatnikhom hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre und keine Komplikation einer Kataraktoperation
Ausschlusskriterien:
- Andere Augenkrankheiten führen zu Sehstörungen
- vorherige Augenoperation
- Komplikation einer Kataraktoperation
- Datensatz unvollständig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augeninnendruck
Zeitfenster: sechs Monate
|
Auswirkungen einer Kataraktoperation durch Phakoemulsifikation auf den Augeninnendruck und Bestimmung der mit dem Augeninnendruck verbundenen Faktoren bei Patienten mit primärem Engwinkelglaukom.
Maßeinheiten zur Beurteilung des Augeninnendrucks durch berührungslose Tonometrie (Augeninnendruck in Millimetern Quecksilbersäule) eine Woche, einen Monat, drei Monate und sechs Monate postoperativ
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5100500081212
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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