- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06252246
L'effetto della facoemulsificazione sulla pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG) presso l'ospedale Phanat Nikhom, provincia di Chonburi
BACKGROUND: Il glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG) è una delle principali cause di cecità in tutto il mondo, inclusa la Tailandia. Questo problema ha un impatto sulla salute generale delle persone e sul sistema sanitario. Le linee guida per il trattamento di ciascuna fase sono diverse. Pertanto, i fattori che influenzano il trattamento dovrebbero essere esplorati per pianificare la cura dei pazienti in futuro.
OBIETTIVI: Lo studio mirava a esaminare gli effetti della chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione sulla pressione intraoculare e a determinare i fattori associati alla pressione intraoculare tra i pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Il glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG) è una delle principali cause di cecità in tutto il mondo, inclusa la Tailandia. Questo problema ha un impatto sulla salute generale delle persone e sul sistema sanitario. Le linee guida per il trattamento di ciascuna fase sono diverse. Pertanto, i fattori che influenzano il trattamento dovrebbero essere esplorati per pianificare la cura dei pazienti in futuro.
OBIETTIVI: Lo studio mirava a esaminare gli effetti della chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione sulla pressione intraoculare e a determinare i fattori associati alla pressione intraoculare tra i pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso.
METODI: Uno studio descrittivo retrospettivo è stato condotto su 121 pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso sottoposti a facoemulsificazione tra il 1 ottobre 2017 e il 30 settembre 2022. Come strumento di ricerca è stata utilizzata la scheda di registrazione preoperatoria e postoperatoria. Sono stati raccolti l'acuità visiva, la pressione intraoculare, il numero di farmaci per il glaucoma e i parametri biometrici oculari. Per analizzare i risultati sono stati utilizzati la statistica descrittiva, il t-test per campioni appaiati, l'ANOVA a misure ripetute e la regressione lineare multipla. Un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20140
- Phanatnikhom hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni e nessuna complicazione dell'intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- altre malattie dell'occhio influiscono sul difetto visivo
- precedente intervento chirurgico oculare
- complicanza dell’intervento di cataratta
- record di dati incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: sei mesi
|
effetti della chirurgia della cataratta mediante facoemulsificazione sulla pressione intraoculare e per determinare i fattori associati alla pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso.
Unità di misura per la valutazione della pressione intraoculare mediante tonometria senza contatto (pressione intraoculare in millimetri di mercurio) a una settimana, un mese, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento
|
sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100500081212
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