- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06252246
Het effect van faco-emulsificatie op de intraoculaire druk bij patiënten met primair hoekglaucoom (PACG) in het Phanat Nikhom-ziekenhuis, provincie Chonburi
ACHTERGROND: Primair geslotenhoekglaucoom (PACG) is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van blindheid, inclusief Thailand. Dit probleem heeft gevolgen voor de algehele gezondheid van mensen en het gezondheidszorgsysteem. Behandelingsrichtlijnen voor elke fase zijn verschillend. Daarom moeten factoren die van invloed zijn op de behandeling worden onderzocht om de zorg voor patiënten in de toekomst te plannen.
DOELSTELLINGEN: De studie had tot doel de effecten van cataractchirurgie door faco-emulsificatie op de intraoculaire druk te onderzoeken en de factoren te bepalen die verband houden met intraoculaire druk bij patiënten met primaire geslotenhoekglaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Primair geslotenhoekglaucoom (PACG) is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van blindheid, inclusief Thailand. Dit probleem heeft gevolgen voor de algehele gezondheid van mensen en het gezondheidszorgsysteem. Behandelingsrichtlijnen voor elke fase zijn verschillend. Daarom moeten factoren die van invloed zijn op de behandeling worden onderzocht om de zorg voor patiënten in de toekomst te plannen.
DOELSTELLINGEN: De studie had tot doel de effecten van cataractchirurgie door faco-emulsificatie op de intraoculaire druk te onderzoeken en de factoren te bepalen die verband houden met intraoculaire druk bij patiënten met primaire geslotenhoekglaucoom.
METHODEN: Een retrospectief beschrijvend onderzoek werd uitgevoerd bij 121 patiënten met primair geslotenhoekglaucoom die tussen 1 oktober 2017 en 30 september 2022 faco-emulsificatie ondergingen. Als onderzoeksinstrument werd gebruik gemaakt van het pre- en postoperatieve registratieformulier. Gezichtsscherpte, intraoculaire druk, het aantal DrDeramus-medicijnen en oculaire biometrische parameters werden verzameld. De beschrijvende statistieken, de Paired Sample T-test, de Repeated Measures ANOVA en de Multiple Linear Regressie werden gebruikt om de uitkomsten te analyseren. Een p-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20140
- Phanatnikhom hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar en geen complicatie van een cataractoperatie
Uitsluitingscriteria:
- andere oogziekten beïnvloeden het visuele defect
- eerdere oogchirurgie
- complicatie van een cataractoperatie
- gegevensrecord onvolledig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intraoculaire druk
Tijdsspanne: zes maanden
|
effecten van cataractchirurgie door faco-emulsificatie op de intraoculaire druk en om de factoren te bepalen die geassocieerd zijn met intraoculaire druk bij patiënten met primaire geslotenhoekglaucoom.
Maateenheden beoordeling van de intraoculaire druk door contactloze tonometrie (intraoculaire druk in millimeters kwik) één week, één maand, drie maanden en zes maanden postoperatief
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5100500081212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .