- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06252246
L'effet de la phacoémulsification sur la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome primitif à angle fermé (PACG) à l'hôpital Phanat Nikhom, province de Chonburi
CONTEXTE : Le glaucome primitif à angle fermé (PACG) est l'une des principales causes de cécité dans le monde, y compris en Thaïlande. Ce problème a un impact sur la santé globale des personnes et du système de santé. Les directives de traitement de chaque étape sont différentes. Par conséquent, les facteurs qui affectent le traitement doivent être explorés pour planifier la prise en charge des patients à l'avenir.
OBJECTIFS : L'étude visait à examiner les effets de la chirurgie de la cataracte par phaco-émulsification sur la pression intraoculaire et à déterminer les facteurs associés à la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome primitif à angle fermé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : Le glaucome primitif à angle fermé (PACG) est l'une des principales causes de cécité dans le monde, y compris en Thaïlande. Ce problème a un impact sur la santé globale des personnes et du système de santé. Les directives de traitement de chaque étape sont différentes. Par conséquent, les facteurs qui affectent le traitement doivent être explorés pour planifier la prise en charge des patients à l'avenir.
OBJECTIFS : L'étude visait à examiner les effets de la chirurgie de la cataracte par phaco-émulsification sur la pression intraoculaire et à déterminer les facteurs associés à la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome primitif à angle fermé.
MÉTHODES : Une étude descriptive rétrospective a été menée chez 121 patients atteints de glaucome primitif à angle fermé ayant subi une phacoémulsification entre le 1er octobre 2017 et le 30 septembre 2022. Le formulaire d'enregistrement préopératoire et postopératoire a été utilisé comme instrument de recherche. L'acuité visuelle, la pression intraoculaire, le nombre de médicaments contre le glaucome et les paramètres biométriques oculaires ont été collectés. Les statistiques descriptives, le test t pour échantillons appariés, l'ANOVA à mesures répétées et la régression linéaire multiple ont été utilisées pour analyser les résultats. Une valeur p <0,05 était considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chonburi
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Chon Buri, Chonburi, Thaïlande, 20140
- Phanatnikhom hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge de plus de 18 ans et pas de complication de l'opération de la cataracte
Critère d'exclusion:
- d'autres maladies oculaires affectent le défaut visuel
- chirurgie oculaire antérieure
- complication de la chirurgie de la cataracte
- enregistrement de données incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression intraocculaire
Délai: six mois
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effets de la chirurgie de la cataracte par phacoémulsification sur la pression intraoculaire et pour déterminer les facteurs associés à la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome primitif à angle fermé.
Unités de mesure de la pression intraoculaire par tonométrie sans contact (pression intraoculaire en millimètres de mercure) à une semaine, un mois, trois mois et six mois après l'opération
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5100500081212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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