- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255275
Vliv percepčních, exekutivních a emocionálních faktorů na rozhodování chodců tváří v tvář autonomním vozidlům. (VASIS)
22. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Vliv percepčních, exekutivních a emocionálních faktorů na rozhodování v kontextu přechodu pro chodce v průmyslovém prostředí s provozem autonomních vozidel (vysokozdvižných vozíků)
Projekt VASIS si klade za cíl posoudit vliv percepčních, exekutivních a emocionálních faktorů na rozhodování v kontextu přechodu pro chodce v průmyslovém prostředí zahrnujícím provoz autonomních vozidel (vysokozdvižný vozík).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie
- Besançon University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku 18 až 45 let
- žádná námitka po předložení nezávazného formuláře, který by uvedl, že subjekt pochopil účel a postupy studie a souhlasí s účastí ve studii a s dodržováním požadavků a omezení vyplývajících ze studie
Kritéria vyloučení:
- nezpůsobilost k právním úkonům nebo omezená způsobilost k právním úkonům
- nepravděpodobné, že by subjekt spolupracoval se studií a/nebo špatná spolupráce předpokládaná zkoušejícím
- těhotné nebo kojící ženy
- barvoslepý subjekt
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
- současné psychiatrické nebo neurologické poruchy (včetně samostatně hlášených diagnóz epilepsie)
- známé vestibulární poruchy (náchylné k častým závratím nebo vertigo)
- bolesti hlavy nebo migrény
- hluchota
- osoby pod vlivem psychotropních látek (alkohol, drogy)
- motorické poruchy, které pravděpodobně brání křížení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přechod pro chodce - virtuální realita
|
Neurokognitivní testy (pozornost, exekutivní funkce, reakce na obtíže).
Hodnocení úzkosti a impulzivity + přechod pro chodce s virtuální realitou + dotazník po přechodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení vlivu pozornosti účastníků na rozhodování v kontextu přechodu pro chodce (virtuální realita), zejména na dobu potřebnou k bezpečnému přechodu v průmyslovém prostředí s provozem autonomních vozidel.
Časové okno: Den 0
|
Kvantifikace času potřebného pro bezpečný přechod chodce podle pozornosti účastníků
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/787
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .