- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255275
Impact des facteurs perceptifs, exécutifs et émotionnels sur la prise de décision des piétons face aux véhicules autonomes. (VASIS)
22 novembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact des facteurs perceptifs, exécutifs et émotionnels sur la prise de décision en contexte de passage pour piétons en milieu industriel impliquant la circulation de véhicules autonomes (chariots élévateurs)
Le projet VASIS vise à évaluer l'impact des facteurs perceptuels, exécutifs et émotionnels sur la prise de décision dans le contexte de passage piéton en milieu industriel impliquant la circulation de véhicules autonomes (chariot élévateur).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France
- Besançon University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de 18 à 45 ans
- aucune objection suite à la soumission d'un formulaire de non-objection indiquant que le sujet a compris le but et les procédures de l'étude et accepte de participer à l'étude et de se conformer aux exigences et restrictions inhérentes à l'étude
Critère d'exclusion:
- incapacité juridique ou capacité juridique limitée
- le sujet est peu susceptible de coopérer avec l'étude et/ou une mauvaise coopération anticipée par l'investigateur
- les femmes enceintes ou qui allaitent
- sujet daltonien
- antécédents de maladie cardiovasculaire
- troubles psychiatriques ou neurologiques actuels (y compris les diagnostics d'épilepsie autodéclarés)
- troubles vestibulaires connus (sujets à des étourdissements ou des vertiges fréquents)
- maux de tête ou migraines
- surdité
- sujets sous influence de substances psychotropes (alcool, drogues)
- troubles moteurs susceptibles d'empêcher la traversée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: passage piéton - réalité virtuelle
|
Tests neurocognitifs (attention, fonctions exécutives, réaction à la difficulté).
Évaluation de l'anxiété et de l'impulsivité + passage piéton avec réalité virtuelle + questionnaire post-traversée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'impact de l'attention des participants sur la prise de décision en contexte de passage piéton (réalité virtuelle), notamment sur le temps nécessaire pour traverser en toute sécurité, dans un environnement industriel impliquant la circulation de véhicules autonomes.
Délai: Jour 0
|
Quantification du temps nécessaire à un piéton pour traverser en toute sécurité, selon l'attention des participants
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/787
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .