- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255275
Impatto di fattori percettivi, esecutivi ed emotivi sul processo decisionale del fronte pedonale ai veicoli autonomi. (VASIS)
10 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impatto di fattori percettivi, esecutivi ed emotivi sul processo decisionale nel contesto dell'attraversamento pedonale in un ambiente industriale che coinvolge il traffico di veicoli autonomi (carrelli elevatori)
Il progetto VASIS mira a valutare l'impatto di fattori percettivi, esecutivi ed emotivi sul processo decisionale nel contesto dell'attraversamento pedonale in un ambiente industriale che coinvolge il traffico di veicoli autonomi (muletti).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karine Charrière, PhD
- Numero di telefono: +333 81 21 89 99
- Email: kcharriere@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia
- Reclutamento
- Besançon University Hospital
-
Contatto:
- Karine Charriere, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti dai 18 ai 45 anni
- nessuna obiezione a seguito della presentazione di un modulo di non obiezione indicante che il soggetto ha compreso lo scopo e le procedure dello studio e accetta di partecipare allo studio e di rispettare i requisiti e le restrizioni inerenti allo studio
Criteri di esclusione:
- incapacità giuridica o capacità giuridica limitata
- improbabile che il soggetto collabori allo studio e/o scarsa collaborazione prevista dallo sperimentatore
- donne incinte o che allattano
- soggetto daltonico
- storia di malattie cardiovascolari
- attuali disturbi psichiatrici o neurologici (comprese le diagnosi auto-riportate di epilessia)
- disturbi vestibolari noti (con tendenza a frequenti capogiri o vertigini)
- mal di testa o emicrania
- sordità
- soggetti sotto l'effetto di sostanze psicotrope (alcol, droghe)
- disturbi motori che potrebbero impedire l'attraversamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: attraversamento pedonale - realtà virtuale
|
Test neurocognitivi (attenzione, funzioni esecutive, reazione alle difficoltà).
Valutazione dell'ansia e dell'impulsività + attraversamento pedonale con realtà virtuale + questionario post-attraversamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'impatto dell'attenzione dei partecipanti sul processo decisionale nel contesto dell'attraversamento pedonale (realtà virtuale), in particolare sul tempo necessario per attraversare in sicurezza, in un ambiente industriale che coinvolge traffico di veicoli autonomi.
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Quantizzazione del tempo impiegato da un pedone per attraversare in sicurezza, secondo l'attenzione dei partecipanti
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/787
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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