- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255275
Impacto de Fatores Perceptivos, Executivos e Emocionais na Tomada de Decisão de Pedestres Face a Veículos Autônomos. (VASIS)
22 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impacto de Fatores Perceptivos, Executivos e Emocionais na Tomada de Decisão no Contexto de Travessia de Pedestres em Ambiente Industrial Envolvendo Tráfego de Veículos Autônomos (Empilhadeiras)
O projeto VASIS tem como objetivo avaliar o impacto de fatores percetivos, executivos e emocionais na tomada de decisão no contexto da travessia de peões num ambiente industrial envolvendo tráfego de veículos autónomos (empilhadores).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França
- Besançon University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos de 18 a 45 anos
- nenhuma objeção após o envio de um formulário de não objeção indicando que o sujeito compreendeu o objetivo e os procedimentos do estudo e concorda em participar do estudo e em cumprir os requisitos e restrições inerentes ao estudo
Critério de exclusão:
- incapacidade legal ou capacidade legal limitada
- sujeito com pouca probabilidade de cooperar com o estudo e/ou má cooperação prevista pelo investigador
- mulheres grávidas ou amamentando
- sujeito daltônico
- história de doença cardiovascular
- distúrbios psiquiátricos ou neurológicos atuais (incluindo diagnósticos autorrelatados de epilepsia)
- distúrbios vestibulares conhecidos (com tendência a tonturas ou vertigens frequentes)
- dores de cabeça ou enxaquecas
- surdez
- sujeitos sob a influência de substâncias psicotrópicas (álcool, drogas)
- distúrbios motores que podem impedir a travessia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: travessia de pedestres - realidade virtual
|
Testes neurocognitivos (atenção, funções executivas, reação à dificuldade).
Avaliação de ansiedade e impulsividade + passagem de pedestres com realidade virtual + questionário pós-travessia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do impacto da atenção dos participantes na tomada de decisão em contexto de travessia de peões (realidade virtual), nomeadamente no tempo necessário para atravessar com segurança, num ambiente industrial que envolve tráfego de veículos autónomos.
Prazo: Dia 0
|
Quantificação do tempo necessário para um pedestre atravessar com segurança, de acordo com a atenção dos participantes
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/787
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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