- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06255275
Innvirkning av persepsjonelle, utøvende og emosjonelle faktorer på beslutningstaking av fotgjengers ansikt til autonome kjøretøy. (VASIS)
22. november 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Innvirkning av persepsjonelle, utøvende og emosjonelle faktorer på beslutningstaking i sammenheng med fotgjengeroverganger i et industrimiljø som involverer trafikk av autonome kjøretøy (gaffeltrucker)
VASIS-prosjektet har som mål å vurdere innvirkningen av perseptuelle, utøvende og emosjonelle faktorer på beslutningstaking i sammenheng med fotgjengeroverganger i et industrielt miljø som involverer autonom kjøretøytrafikk (gaffeltruck).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike
- Besançon University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- emner i alderen 18 til 45 år
- ingen innvendinger etter innsending av et ikke-innsigelsesskjema som indikerer at forsøkspersonen har forstått formålet og prosedyrene for studien og godtar å delta i studien og å overholde kravene og restriksjonene som ligger i studien
Ekskluderingskriterier:
- rettslig inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
- forsøksperson som sannsynligvis ikke vil samarbeide med studien og/eller dårlig samarbeid som etterforskeren forventer
- gravide eller ammende kvinner
- fargeblind motiv
- historie med kardiovaskulær sykdom
- aktuelle psykiatriske eller nevrologiske lidelser (inkludert selvrapporterte diagnoser av epilepsi)
- kjente vestibulære lidelser (utsatt for hyppig svimmelhet eller vertigo)
- hodepine eller migrene
- døvhet
- personer under påvirkning av psykotrope stoffer (alkohol, narkotika)
- motoriske forstyrrelser som sannsynligvis forhindrer kryssing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fotgjengerovergang - virtuell virkelighet
|
Nevrokognitive tester (oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, reaksjon på vanskeligheter).
Vurdering av angst og impulsivitet + fotgjengerkryss med virtuell virkelighet + spørreskjema etter kryssing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av virkningen av deltakernes oppmerksomhet på beslutningstaking i sammenheng med fotgjengerovergang (virtuell virkelighet), spesielt på tiden som kreves for å krysse trygt, i et industrielt miljø som involverer autonom kjøretøytrafikk.
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantifisering av tiden det tar for en fotgjenger å krysse trygt, i henhold til deltakernes oppmerksomhet
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/787
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .